- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04210401
Genanvendeligt duodenoskop kulturregister
25. februar 2022 opdateret af: AdventHealth
Registrering af kulturresultater fra genanvendelige duodenoskoper
Dette projekt udføres for at undersøge resultaterne af duodenoskopkulturer efter standard plejerengøring og oparbejdning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt udføres for at undersøge resultaterne af duodenoskopkulturer efter standard plejerengøring og oparbejdning.
Denne information vil give os mulighed for at belyse antallet af endoskopiske procedurer, der kan udføres ved hjælp af et enkelt duodenoskop, indtil mikroorganismer dyrkes fra duodenoskoper efter standard pleje rengøring og oparbejdning.
Dette vil igen give os mulighed for at forbedre leveringen af sundhedsydelser til patienter, der gennemgår endoskopiske procedurer.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dataene vil blive indsamlet fra patienter, der har en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiprocedure på Center for Interventionel Endoskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Enhver patient, der gennemgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiprocedure ved brug af et genanvendeligt duodenoskop
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroorganismevækst
Tidsramme: 6 måneder
|
Formålet med dette register er at identificere antallet af endoskopiske procedurer, der kan udføres ved hjælp af genanvendelige duodenoskoper, før mikroorganismer dyrkes fra duodenoskopkulturer efter standard plejerengøring og oparbejdning.
Dette vil gøre os i stand til at identificere det maksimale antal procedurer, der kan udføres med et enkelt duodenoskop, før det sendes til producenten for at blive renoveret.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
24. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1513291
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .