- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04210401
Återanvändbart duodenoskop kulturregister
25 februari 2022 uppdaterad av: AdventHealth
Register över kulturresultat från återanvändbara duodenoskop
Detta projekt genomförs för att undersöka resultaten av duodenoskopkulturer efter standardvårdsrengöring och upparbetning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta projekt genomförs för att undersöka resultaten av duodenoskopkulturer efter standardvårdsrengöring och upparbetning.
Denna information gör det möjligt för oss att belysa antalet endoskopiska procedurer som kan utföras med ett enda duodenoskop tills mikroorganismer odlas från duodenoskop efter standardrengöring och upparbetning.
Detta kommer i sin tur att göra det möjligt för oss att förbättra leveransen av sjukvård till patienter som genomgår endoskopiska ingrepp.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data kommer att samlas in från patienter som har en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiprocedur vid Center for Interventional Endoscopy.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Varje patient som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi med ett återanvändbart duodenoskop
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillväxt av mikroorganismer
Tidsram: 6 månader
|
Syftet med detta register är att identifiera antalet endoskopiska ingrepp som kan utföras med återanvändningsbara duodenoskop innan mikroorganismer odlas från duodenoskopkulturer efter standardrengöring och upparbetning.
Detta kommer att göra det möjligt för oss att identifiera det maximala antalet procedurer som kan utföras med ett enda duodenoskop innan det skickas till tillverkaren för att renoveras.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2019
Första postat (FAKTISK)
24 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1513291
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .