- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04210401
Gjenbrukbart duodenoskop kulturregister
25. februar 2022 oppdatert av: AdventHealth
Register over kulturresultater fra gjenbrukbare duodenoskoper
Dette prosjektet utføres for å undersøke resultatene av duodenoskopkulturer etter standard pleierengjøring og reprosessering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet utføres for å undersøke resultatene av duodenoskopkulturer etter standard pleierengjøring og reprosessering.
Denne informasjonen vil tillate oss å belyse antall endoskopiske prosedyrer som kan utføres ved hjelp av et enkelt duodenoskop inntil mikroorganismer dyrkes fra duodenoskoper etter standard pleierengjøring og reprosessering.
Dette vil igjen tillate oss å forbedre leveringen av helsetjenester til pasienter som gjennomgår endoskopiske prosedyrer.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dataene vil bli samlet inn fra pasienter som har en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiprosedyre ved Senter for intervensjonell endoskopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Enhver pasient som gjennomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi-prosedyre ved bruk av et gjenbrukbart duodenoskop
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekst av mikroorganismer
Tidsramme: 6 måneder
|
Målet med dette registeret er å identifisere antall endoskopiske prosedyrer som kan utføres ved bruk av gjenbrukbare duodenoskoper før mikroorganismer dyrkes fra duodenoskopkulturer etter standard rengjøring og reprosessering.
Dette vil gjøre oss i stand til å identifisere det maksimale antallet prosedyrer som kan utføres med et enkelt duodenoskop før det sendes til produsenten for å bli pusset opp.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1513291
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .