Registro de cultivo de duodenoscopio reutilizable
25 de febrero de 2022 actualizado por: AdventHealth
Registro de Resultados de Cultivo de Duodenoscopios Reutilizables
Este proyecto se lleva a cabo para examinar los resultados de los cultivos de duodenoscopio después de la limpieza y el reprocesamiento estándar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este proyecto se lleva a cabo para examinar los resultados de los cultivos de duodenoscopio después de la limpieza y el reprocesamiento estándar.
Esta información nos permitirá dilucidar la cantidad de procedimientos endoscópicos que se pueden realizar con un solo duodenoscopio hasta que los microorganismos se cultiven de los duodenoscopios después de la limpieza y el reprocesamiento estándar.
Esto, a su vez, nos permitirá mejorar la prestación de atención médica a los pacientes que se someten a procedimientos endoscópicos.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los datos serán recolectados de pacientes que tengan un procedimiento de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica en el Centro de Endoscopia Intervencionista.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Cualquier paciente que se someta a un procedimiento de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica utilizando un duodenoscopio reutilizable
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento de microorganismos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo de este registro es identificar el número de procedimientos endoscópicos que se pueden realizar utilizando duodenoscopios reutilizables antes de que los microorganismos crezcan a partir de cultivos de duodenoscopio siguiendo el estándar de cuidado de limpieza y reprocesamiento.
Esto nos permitirá identificar el número máximo de procedimientos que se pueden realizar con un solo duodenoscopio antes de enviarlo al fabricante para su reacondicionamiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1513291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .