- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04210401
Újrafelhasználható duodenoszkóp kultúranyilvántartás
2022. február 25. frissítette: AdventHealth
Az újrafelhasználható duodenoszkópokból származó kultúraeredmények nyilvántartása
Ezt a projektet a duodenoszkópos tenyészetek eredményeinek vizsgálatára hajtják végre a szokásos ápolási tisztítás és újrafeldolgozás után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ezt a projektet a duodenoszkópos tenyészetek eredményeinek vizsgálatára hajtják végre a szokásos ápolási tisztítás és újrafeldolgozás után.
Ez az információ lehetővé teszi számunkra, hogy tisztázzuk, hány endoszkópos eljárást lehet végrehajtani egyetlen duodenoszkóppal, amíg a mikroorganizmusokat nem tenyésztik ki duodenoszkópból a szokásos tisztítás és újrafeldolgozás után.
Ez viszont lehetővé teszi számunkra, hogy javítsuk az endoszkópos eljárásokon áteső betegek egészségügyi ellátását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az adatokat az Intervenciós Endoszkópia Központjában endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiás eljáráson átesett betegektől gyűjtik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Minden olyan beteg, aki endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiás eljáráson esik át újrafelhasználható duodenoszkóppal
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikroorganizmus növekedés
Időkeret: 6 hónap
|
Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy azonosítsa az újrafelhasználható duodenoszkópokkal végrehajtható endoszkópos eljárások számát, mielőtt mikroorganizmusokat növesztenek duodenoszkópos tenyészetekből a szokásos ápolási tisztítás és újrafeldolgozás után.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk az egyetlen duodenoszkóppal végrehajtható eljárások maximális számát, mielőtt elküldjük a gyártóhoz felújításra.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1513291
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .