- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04210401
Wiederverwendbares Duodenoskop-Kulturregister
25. Februar 2022 aktualisiert von: AdventHealth
Register der Kulturergebnisse von wiederverwendbaren Duodenoskopen
Dieses Projekt wird durchgeführt, um die Ergebnisse von Duodenoskop-Kulturen nach Standardreinigung und -aufbereitung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird durchgeführt, um die Ergebnisse von Duodenoskop-Kulturen nach Standardreinigung und -aufbereitung zu untersuchen.
Diese Informationen werden es uns ermöglichen, die Anzahl der endoskopischen Eingriffe aufzuklären, die mit einem einzigen Duodenoskop durchgeführt werden können, bis Mikroorganismen aus Duodenoskopen nach der standardmäßigen Reinigung und Wiederaufbereitung kultiviert werden.
Dies wird es uns wiederum ermöglichen, die medizinische Versorgung von Patienten, die sich endoskopischen Eingriffen unterziehen, zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Daten werden von Patienten erhoben, die sich einem endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie-Verfahren im Zentrum für interventionelle Endoskopie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Jeder Patient, der sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie unter Verwendung eines wiederverwendbaren Duodenoskops unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wachstum von Mikroorganismen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Ziel dieses Registers ist es, die Anzahl der endoskopischen Verfahren zu ermitteln, die mit wiederverwendbaren Duodenoskopen durchgeführt werden können, bevor Mikroorganismen aus Duodenoskopkulturen gezüchtet werden, nachdem die Standardreinigung und -aufbereitung durchgeführt wurde.
Auf diese Weise können wir die maximale Anzahl von Verfahren ermitteln, die mit einem einzigen Duodenoskop durchgeführt werden können, bevor es zur Überholung an den Hersteller gesendet wird.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1513291
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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