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Wiederverwendbares Duodenoskop-Kulturregister

25. Februar 2022 aktualisiert von: AdventHealth

Register der Kulturergebnisse von wiederverwendbaren Duodenoskopen

Dieses Projekt wird durchgeführt, um die Ergebnisse von Duodenoskop-Kulturen nach Standardreinigung und -aufbereitung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird durchgeführt, um die Ergebnisse von Duodenoskop-Kulturen nach Standardreinigung und -aufbereitung zu untersuchen. Diese Informationen werden es uns ermöglichen, die Anzahl der endoskopischen Eingriffe aufzuklären, die mit einem einzigen Duodenoskop durchgeführt werden können, bis Mikroorganismen aus Duodenoskopen nach der standardmäßigen Reinigung und Wiederaufbereitung kultiviert werden. Dies wird es uns wiederum ermöglichen, die medizinische Versorgung von Patienten, die sich endoskopischen Eingriffen unterziehen, zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten werden von Patienten erhoben, die sich einem endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie-Verfahren im Zentrum für interventionelle Endoskopie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Jeder Patient, der sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie unter Verwendung eines wiederverwendbaren Duodenoskops unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstum von Mikroorganismen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ziel dieses Registers ist es, die Anzahl der endoskopischen Verfahren zu ermitteln, die mit wiederverwendbaren Duodenoskopen durchgeführt werden können, bevor Mikroorganismen aus Duodenoskopkulturen gezüchtet werden, nachdem die Standardreinigung und -aufbereitung durchgeführt wurde. Auf diese Weise können wir die maximale Anzahl von Verfahren ermitteln, die mit einem einzigen Duodenoskop durchgeführt werden können, bevor es zur Überholung an den Hersteller gesendet wird.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1513291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endoskopie

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