Реестр культуры многоразового дуоденоскопа
25 февраля 2022 г. обновлено: AdventHealth
Реестр результатов посева многоразовых дуоденоскопов
Этот проект выполняется для изучения результатов посева дуоденоскопа в соответствии со стандартами очистки и повторной обработки.
Обзор исследования
Подробное описание
Этот проект выполняется для изучения результатов посева дуоденоскопа в соответствии со стандартами очистки и повторной обработки.
Эта информация позволит нам определить количество эндоскопических процедур, которые могут быть выполнены с использованием одного дуоденоскопа до тех пор, пока микроорганизмы не будут выделены из дуоденоскопов после стандартной очистки и повторной обработки.
Это, в свою очередь, позволит нам улучшить оказание медицинской помощи пациентам, перенесшим эндоскопические процедуры.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные будут собираться у пациентов, прошедших эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию в Центре интервенционной эндоскопии.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше
- Любой пациент, подвергающийся процедуре эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии с использованием многоразового дуоденоскопа.
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост микроорганизмов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Целью этого реестра является определение количества эндоскопических процедур, которые могут быть выполнены с использованием многоразовых дуоденоскопов до того, как микроорганизмы будут выращены из культур дуоденоскопа в соответствии со стандартными требованиями по очистке и повторной обработке.
Это позволит нам определить максимальное количество процедур, которые можно выполнить с одним дуоденоскопом, прежде чем он будет отправлен производителю для восстановления.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1513291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .