Registre de culture de duodénoscope réutilisable
25 février 2022 mis à jour par: AdventHealth
Registre des résultats de culture des duodénoscopes réutilisables
Ce projet est réalisé pour examiner les résultats des cultures au duodénoscope suivant les normes de soins en matière de nettoyage et de retraitement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Ce projet est réalisé pour examiner les résultats des cultures au duodénoscope suivant les normes de soins en matière de nettoyage et de retraitement.
Ces informations nous permettront d'élucider le nombre de procédures endoscopiques qui peuvent être effectuées à l'aide d'un seul duodénoscope jusqu'à ce que les micro-organismes soient cultivés à partir des duodénoscopes après un nettoyage et un retraitement standard.
Cela nous permettra à son tour d'améliorer la prestation des soins de santé aux patients subissant des procédures endoscopiques.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données seront recueillies auprès de patients ayant subi une procédure de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique au Centre d'endoscopie interventionnelle.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Tout patient subissant une procédure de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique à l'aide d'un duodénoscope réutilisable
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance des micro-organismes
Délai: 6 mois
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L'objectif de ce registre est d'identifier le nombre de procédures endoscopiques qui peuvent être effectuées à l'aide de duodénoscopes réutilisables avant que les micro-organismes ne soient cultivés à partir de cultures de duodénoscopes suivant les normes de soins de nettoyage et de retraitement.
Cela nous permettra d'identifier le nombre maximum d'actes réalisables avec un seul duodénoscope avant d'être envoyé au fabricant pour être remis à neuf.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
24 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1513291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .