- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04210401
Herbruikbaar duodenoscoopcultuurregister
25 februari 2022 bijgewerkt door: AdventHealth
Register van kweekresultaten van herbruikbare duodenoscopen
Dit project wordt uitgevoerd om de resultaten te onderzoeken van duodenoscoopkweken volgens standaardzorgreiniging en herverwerking.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit project wordt uitgevoerd om de resultaten te onderzoeken van duodenoscoopkweken volgens standaardzorgreiniging en herverwerking.
Met deze informatie kunnen we het aantal endoscopische procedures ophelderen dat kan worden uitgevoerd met een enkele duodenoscoop totdat micro-organismen uit duodenoscopen zijn gekweekt na standaardzorgreiniging en herverwerking.
Dit stelt ons op zijn beurt in staat om de levering van gezondheidszorg aan patiënten die endoscopische procedures ondergaan te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De gegevens worden verzameld van patiënten die een endoscopische retrograde cholangiopancreatografieprocedure ondergaan in het Centrum voor Interventionele Endoscopie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Elke patiënt die een endoscopische retrograde cholangiopancreatografieprocedure ondergaat met behulp van een herbruikbare duodenoscoop
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groei van micro-organismen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het doel van dit register is om het aantal endoscopische procedures te identificeren dat kan worden uitgevoerd met herbruikbare duodenoscopen voordat micro-organismen worden gekweekt uit duodenoscoopculturen na standaardzorgreiniging en herverwerking.
Dit stelt ons in staat om het maximale aantal procedures te identificeren dat kan worden uitgevoerd met een enkele duodenoscoop voordat deze naar de fabrikant wordt gestuurd om te worden gerepareerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1513291
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .