- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04210401
Rejestr hodowli duodenoskopu wielokrotnego użytku
25 lutego 2022 zaktualizowane przez: AdventHealth
Rejestr wyników hodowli z duodenoskopów wielokrotnego użytku
Projekt ten jest realizowany w celu zbadania wyników posiewów duodenoskopowych po standardowym czyszczeniu i dekontaminacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt ten jest realizowany w celu zbadania wyników posiewów duodenoskopowych po standardowym czyszczeniu i dekontaminacji.
Te informacje pozwolą nam określić liczbę procedur endoskopowych, które można wykonać za pomocą jednego duodenoskopu do czasu wyhodowania mikroorganizmów z duodenoskopów po standardowym czyszczeniu i przygotowaniu.
To z kolei pozwoli nam usprawnić świadczenie opieki zdrowotnej na pacjentach poddawanych zabiegom endoskopowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane będą zbierane od pacjentów, u których wykonano endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną w Centrum Endoskopii Interwencyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Każdy pacjent poddawany zabiegowi endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej przy użyciu duodenoskopu wielokrotnego użytku
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost mikroorganizmów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Celem tego rejestru jest określenie liczby procedur endoskopowych, które można wykonać przy użyciu duodenoskopów wielokrotnego użytku, zanim mikroorganizmy zostaną wyhodowane z kultur duodenoskopowych po standardowym czyszczeniu i przygotowaniu.
Dzięki temu będziemy w stanie określić maksymalną liczbę zabiegów, które można wykonać pojedynczym duodenoskopem przed wysłaniem go do producenta w celu regeneracji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1513291
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kultura duodenoskopowa
-
Centre Henri BecquerelJeszcze nie rekrutacja