再利用可能な十二指腸鏡培養登録簿
2022年2月25日 更新者：AdventHealth
再利用可能な十二指腸鏡からの培養結果の登録
このプロジェクトは、標準的なケアの洗浄と再処理に従って、十二指腸鏡培養の結果を調べるために実施されています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、標準的なケアの洗浄と再処理に従って、十二指腸鏡培養の結果を調べるために実施されています。
この情報により、標準的なケアの洗浄と再処理の後に十二指腸鏡から微生物が培養されるまで、単一の十二指腸鏡を使用して実行できる内視鏡処置の数を解明することができます。
これにより、内視鏡手術を受ける患者への医療提供を改善することができます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Center for Interventional Endoscopy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
データは、介入内視鏡センターで内視鏡的逆行性胆管膵管造影手順を受けた患者から収集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -再利用可能な十二指腸鏡を使用した内視鏡的逆行性胆道膵管造影手順を受けている患者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物の増殖
時間枠：6ヵ月
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このレジストリの目的は、標準的なケアの洗浄と再処理に従って十二指腸鏡の培養物から微生物を増殖させる前に、再利用可能な十二指腸鏡を使用して実行できる内視鏡処置の数を特定することです。
これにより、修理のためにメーカーに送られる前に、1 つの十二指腸鏡で実行できる最大数の処置を特定することができます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年7月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月23日
最初の投稿 (実際)
2019年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月25日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1513291
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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