Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu cvičení Tai Chi u pacientů se sklerodermií

30. prosince 2019 aktualizováno: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Zkoumání účinnosti programu cvičení Tai Chi na výdrž trupu, rovnováhu, spánek, únavu, úzkost a depresi u pacientů se sklerodermií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kvůli postižení více systémů mají pacienti se sklerodermií potíže, jako je únava, poruchy spánku, funkční omezení, deformace kůže, bolest, otoky rukou a bolesti kloubů. Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičebního programu Tai Chi na vytrvalost trupu, rovnováhu, spánek, únavu, úzkost a depresi u pacientů se sklerodermií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii, která bude plánována jako randomizovaná kontrolovaná paralelní skupina, jsou účinky Tai Chi u pacientů se SS srovnávány se skupinou domácího cvičení. Hodnocení před a po ošetření provede fyzioterapeut. Cvičení Tai Chi bude pod vedením zkušeného a certifikovaného fyzioterapeuta.

Test laterálního mostu, Berg Balance Scale, Pittsburg Sleep Quality Index, Fatigue Severity Scale a Fatigue Impact Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale budou použity k hodnocení před a po tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Krocan
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byla diagnostikována sklerodermie,
  • jste sedavý (během posledních 3 měsíců se běžně neúčastnil cvičení)
  • užívali fixní dávku léků po dobu alespoň 6 měsíců
  • žádné komunikační problémy
  • mít stabilní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza plicní hypertenze
  • aktivní infekce v anamnéze, postižení srdce, psychiatrická porucha, aktivní myositida v anamnéze, selhání ledvin, metastatický karcinom, těhotenství
  • Údaje účastníka, jehož změny byly během studie provedeny, nejsou do této studie zahrnuty a účast je ukončena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zásahů Tai Chi
Cvičební program Tai Chi vytvoříte výběrem prvních základních 10 forem z 24 krátkých forem stylu Yang. Název forem: Začátek, Rozdělení koňské hřívy, Čáp roztahuje křídla, Kartáčuje si kolena a šlape, Hra na dýmky, Odraz opice, Chytání vrabčího ocasu doleva, Chytání vrabčího ocasu doprava, Jednoduchý bič, Pohybující se rukama jako Mraky-Závěr. Všechny formuláře budou vyplněny za 10 týdnů. Každé sezení bude trvat 1 hodinu (15 minut na zahřívací cvičení, 30 minut na formy Tai Chi a 15 minut na ochlazovací cvičení). 14 pacientů se SS v této skupině bude rozděleno do dvou skupin po 7.
Jiný: Tai chi
Domácí cvičení budou zahrnovat zahřívací a ochlazovací cvičení, protahování ramen, hamstringů a vzpřimovačů páteře, posilovací cvičení břišních a zádových svalů.
Ostatní jména:
  • Domácí cvičení
Jiný: Skupina domácích cvičení
Domácí cvičební skupina dostane hodinový domácí program, 2 dny v týdnu. Prvních a posledních 15 minut cvičebního programu se bude skládat ze zahřívacích a ochlazovacích cvičení. Po zahřívacích cvicích, strečinku ramen, hamstringů a vzpřimovačů páteře se 10x po 30 minutách provedou posilovací cviky na břišní a zádové svaly.
Jiný: Tai chi
Domácí cvičení budou zahrnovat zahřívací a ochlazovací cvičení, protahování ramen, hamstringů a vzpřimovačů páteře, posilovací cvičení břišních a zádových svalů.
Ostatní jména:
  • Domácí cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: deset týdnů
Škála má 19 položek a měří 7 složek kvality spánku: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci (skóre každé domény se pohybuje mezi 0 a 3). Vypočítá se celkové skóre PSQI odpovídající součtu jednotlivých skóre ze 7 složek (rozsah = 0-21). Výsledek rovný 6 nebo vyšší je považován za ukazatel špatné kvality spánku. Test má vysokou diagnostickou specificitu pro detekci klinické poruchy spánku.
deset týdnů
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: deset týdnů
Škála závažnosti únavy obsahuje devět výroků, popisujících závažnost a dopad únavy, se škálou možných odpovědí od 1 („zcela nesouhlasím“) do 7 („zcela souhlasím“). Celkové skóre FSS se obvykle uvádí jako průměrné skóre z devíti položek; vyšší skóre znamená větší závažnost.
deset týdnů
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: deset týdnů
Je to škála, která hodnotí účinky únavy na každodenní životní aktivity a kvalitu života. Obsahuje celkem 40 otázek. Skládá se z kognitivních, fyzických a sociálních pododdělení. Skóre se pohybuje od 0 do 160 bodů a vysoké skóre ukazuje na negativní dopad.
deset týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: deset týdnů
Je to škála, která ve 14 otázkách hodnotí míru úzkosti a deprese jednotlivců. Zatímco odpovědi skórují mezi 0 a 3, vysoké skóre ukazuje na vysokou úzkost nebo depresi.
deset týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayse Ayan, Dr, Antalya Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020 / 20653

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou analyzována s balíčkovým programem SPSS (verze 22.0). Popisné statistiky budou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka (SD), počet (n) a procento (%).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai chi

Klinické studie na Tai chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit