Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Tai Chi-træningsprogram hos sklerodermipatienter

30. december 2019 opdateret af: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​Tai Chi-træningsprogram på trunkudholdenhed, balance, søvn, træthed, angst og depression hos sklerodermipatienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

På grund af involvering af flere systemer har patienter med sklerodermi klager som træthed, søvnforstyrrelser, funktionelle begrænsninger, huddeformationer, smerter, hævede hænder og ledsmerter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​Tai Chi træningsprogram på kropsudholdenhed, balance, søvn, træthed, angst og depression hos patienter med sklerodermi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I studiet, der vil blive planlagt som en randomiseret kontrolleret parallelgruppe, sammenlignes effekten af ​​Tai Chi hos SS-patienter med hjemmetræningsgruppen. Evalueringer før og efter behandlingen foretages af en fysioterapeut. Træning af Tai Chi vil superviseres af en erfaren og certificeret fysioterapeut.

Lateral Bridge Test, Berg Balance Scale, Pittsburg Sleep Quality Index, Fatigue Severity Scale og Fatigue Impact Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale vil blive brugt til evaluering før og efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Kalkun
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er blevet diagnosticeret med sklerodermi,
  • har været stillesiddende (ikke rutinemæssigt deltaget i træningsaktiviteter inden for de seneste 3 måneder)
  • har brugt en fast dosis medicin i mindst 6 måneder
  • ingen kommunikationsproblemer
  • har stabil sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • en diagnose af pulmonal hypertension
  • en historie med aktiv infektion, hjertepåvirkning, psykiatrisk lidelse, en historie med aktiv myositis, nyresvigt, metastatisk cancer, graviditet
  • Data for den deltager, hvis ændringer blev foretaget under undersøgelsen, er ikke inkluderet i denne undersøgelse, og deltagelse er afsluttet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe af Tai Chi-intervention
Tai Chi træningsprogram vil skabe ved at vælge de første grundlæggende 10 former fra 24 korte former for Yang stil. Formernes navn: Begyndelse, Skille hestens manke, Stork der spreder sine vinger, børste dine knæ og træde, spille piberne, afværge aben, tage fat om spurvens hale til venstre, tage fat om spurvens hale til højre, simpel pisk, bevægende hænder som Skyer-Konklusion. Alle formularer udfyldes efter 10 uger. Hver session vil tage 1 time (15 min til opvarmningsøvelser, 30 min Tai Chi-former og 15 min til afkølingsøvelser). De 14 patienter med SS i denne gruppe vil blive opdelt i to grupper af 7.
Andet: Tai Chi
Hjemmeøvelser vil omfatte opvarmnings- og afkølingsøvelser, stræk for skulder-, baglårs- og erector spinae-muskler, styrkeøvelser for mave- og rygmuskler.
Andre navne:
  • Hjemmeøvelser
Andet: Gruppe af hjemmeøvelser
Hjemmemotionsgruppen får et 1 times hjemmeprogram, 2 dage om ugen. De første og sidste 15 minutter af træningsprogrammet vil bestå af opvarmnings- og nedkølingsøvelser. Efter opvarmningsøvelser, stræk for skulder-, baglårs- og erector spinae-muskler, udføres styrkeøvelser for mave- og rygmuskler 10 gange hver i 30 minutter.
Andet: Tai Chi
Hjemmeøvelser vil omfatte opvarmnings- og afkølingsøvelser, stræk for skulder-, baglårs- og erector spinae-muskler, styrkeøvelser for mave- og rygmuskler.
Andre navne:
  • Hjemmeøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: ti uger
Skalaen har 19 punkter og måler 7 komponenter af søvnkvalitet: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne (hvert domænescore varierer mellem 0 og 3). Der beregnes en global PSQI-score svarende til summen af ​​de individuelle scores fra de 7 komponenter (interval = 0-21). Et resultat lig med 6 eller derover anses for at være tegn på dårlig søvnkvalitet. Testen har høj diagnostisk specificitet til påvisning af klinisk søvnforstyrrelse.
ti uger
Træthedsgradskala
Tidsramme: ti uger
Træthedsalvorlighedsskalaen omfatter ni udsagn, der beskriver sværhedsgraden og virkningen af ​​træthed, med en skala af mulige svar, der går fra 1 ("meget uenig") til 7 ("meget enig"). FSS samlede score rapporteres normalt som gennemsnitsscore over de ni elementer; en højere score indikerer større sværhedsgrad.
ti uger
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: ti uger
Det er en skala, der vurderer virkningerne af træthed på dagligdags aktiviteter og livskvalitet. Den indeholder i alt 40 spørgsmål. Består af kognitive, fysiske og sociale underafdelinger. Scoren spænder fra 0 til 160 point, og den høje score indikerer en negativ påvirkning.
ti uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: ti uger
Det er en skala, der evaluerer angst- og depressionsniveauet hos individer i 14 spørgsmål. Mens svarene scorer mellem 0 og 3, indikerer den høje score høj angst eller depression.
ti uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayse Ayan, Dr, Antalya Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-020 / 20653

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data analyseres med SPSS (22.0 version) pakkeprogram. Beskrivende statistik vil blive præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse (SD), tal (n) og procent (%).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tai Chi

Kliniske forsøg med Tai Chi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner