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太极运动计划对硬皮病患者的疗效

2019年12月30日 更新者：Bilge Basakci Calik、Pamukkale University

太极拳锻炼计划对硬皮病患者躯干耐力、平衡、睡眠、疲劳、焦虑和抑郁的影响的调查：一项随机对照研究

由于多系统受累，硬皮病患者会出现疲劳、睡眠障碍、功能受限、皮肤变形、疼痛、手肿胀和关节痛等主诉。 本研究旨在探讨太极拳锻炼计划对硬皮病患者躯干耐力、平衡、睡眠、疲劳、焦虑和抑郁的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在计划作为随机对照平行组的研究中，太极拳对 SS 患者的影响与家庭锻炼组进行了比较。 治疗前后的评估将由物理治疗师进行。 太极拳训练将由经验丰富且经过认证的物理治疗师监督。

侧桥测试、Berg平衡量表、匹兹堡睡眠质量指数、疲劳严重程度量表和疲劳影响量表、医院焦虑抑郁量表将在训练前后进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Kinikli
      • Denizli、Kinikli、火鸡
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 被诊断出患有硬皮病，
  • 久坐不动（在过去 3 个月内没有定期参加锻炼活动）
  • 已经使用固定剂量的药物至少 6 个月
  • 没有沟通问题
  • 病情稳定

排除标准：

  • 肺动脉高压的诊断
  • 活动性感染史、心脏受累、精神障碍、活动性肌炎史、肾功能衰竭、转移性癌症、妊娠
  • 在研究期间进行更改的参与者的数据不包括在本研究中，并且参与终止。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：太极干预组
太极拳套路是从24种杨式短式中选出前10种基本形式来制作的。 套路名称：起头、拨马、鹤展翅、拂膝踏步、吹笛、赶猴、左夹麻雀尾、右夹麻雀尾、简鞭、动手如云结论。 所有表格将在 10 周内完成。 每节课需要 1 小时（热身练习 15 分钟，太极拳 30 分钟，放松练习 15 分钟）。 本组14例SS患者分为两组，每组7例。
其他：太极
家庭锻炼将包括热身和放松锻炼，拉伸肩部、腿筋和竖脊肌，加强腹部和背部肌肉的锻炼。
其他名称：
  • 家庭练习
其他：家庭练习组
家庭锻炼组将接受每周 2 天的一小时家庭计划。 锻炼计划的前 15 分钟和最后 15 分钟将包括热身和放松练习。 热身运动后，肩部、腘绳肌和竖脊肌的拉伸，腹部和背部肌肉的强化运动将进行 10 次，每次 30 分钟。
其他：太极
家庭锻炼将包括热身和放松锻炼，拉伸肩部、腿筋和竖脊肌，加强腹部和背部肌肉的锻炼。
其他名称：
  • 家庭练习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：十周
该量表有 19 个项目，测量睡眠质量的 7 个组成部分：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍（每个领域的得分范围在 0 到 3 之间）。 计算对应于 7 个组件的单个分数总和的全局 PSQI 分数（范围 = 0-21）。 等于或高于 6 的结果被认为表明睡眠质量差。 该测试对检测临床睡眠障碍具有很高的诊断特异性。
十周
疲劳严重程度量表
大体时间：十周
疲劳严重程度量表包含九个陈述，描述疲劳的严重程度和影响，可能的反应量表范围从 1（“强烈不同意”）到 7（“强烈同意”）。 FSS 总分通常报告为九个项目的平均分；分数越高表示严重程度越高。
十周
疲劳影响量表
大体时间：十周
它是评价疲劳对日常生活活动和生活质量影响的量表。 它总共包含 40 个问题。 由认知、身体和社会细分组成。 评分范围为 0 到 160 分，高分表示负面影响。
十周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表
大体时间：十周
它是一个量表，通过 14 个问题来评估个体的焦虑和抑郁水平。 虽然答案得分在 0 到 3 之间，但高分表示高度焦虑或抑郁。
十周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pamukkale University

调查人员

  • 研究主任：Ayse Ayan, Dr、Antalya Education and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月15日

初级完成 (实际的)

2019年6月20日

研究完成 (实际的)

2019年6月28日

研究注册日期

首次提交

2019年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月30日

首次发布 (实际的)

2020年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月30日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 60116787-020 / 20653

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

数据用SPSS（22.0版）打包程序进行分析。 描述性统计数据将以平均值±标准偏差 (SD)、数量 (n) 和百分比 (%) 的形式呈现。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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