Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi -harjoitusohjelman tehokkuus sklerodermapotilailla

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Tai Chi -harjoitusohjelman tehokkuuden tutkimus sklerodermapotilaiden vartalon kestävyyteen, tasapainoon, uneen, väsymykseen, ahdistukseen ja masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Monien systeemisten vaikutusten vuoksi sklerodermapotilailla on valituksia, kuten väsymys, unihäiriöt, toimintarajoitukset, ihon epämuodostumat, kipu, käsien turvotus ja nivelkipu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Tai Chi -harjoitusohjelman vaikutusta sklerodermapotilaiden vartalon kestävyyteen, tasapainoon, uneen, väsymykseen, ahdistuneisuuteen ja masennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa, joka suunnitellaan satunnaistetuksi kontrolloiduksi rinnakkaisryhmäksi, Tai Chin vaikutuksia SS-potilailla verrataan kotiharjoitusryhmään. Arvioinnit ennen ja jälkeen hoidon tekee fysioterapeutti. Tai Chin harjoittelua ohjaa kokenut ja sertifioitu fysioterapeutti.

Lateraalisiltatestiä, Bergin tasapainoasteikkoa, Pittsburgin unen laatuindeksiä, väsymyksen vakavuusasteikkoa ja väsymyksen vaikutusasteikkoa, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikkoa käytetään arvioinnissa ennen harjoittelua ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Turkki
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on diagnosoitu skleroderma,
  • olet ollut paikallaan (et ole osallistunut rutiininomaisesti liikuntaan viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • ovat käyttäneet kiinteää lääkeannosta vähintään 6 kuukautta
  • ei kommunikaatioongelmia
  • joilla on vakaa sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkoverenpainetaudin diagnoosi
  • anamneesissa aktiivinen infektio, sydämen toimintahäiriö, psykiatrinen häiriö, aktiivinen myosiitti, munuaisten vajaatoiminta, metastaattinen syöpä, raskaus
  • Sen osallistujan tiedot, jonka muutoksia tutkimuksen aikana on tehty, eivät sisälly tähän tutkimukseen ja osallistuminen lopetetaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi -interventioryhmä
Tai Chi -harjoitusohjelma luodaan valitsemalla ensimmäiset 10 perusmuotoa 24 Yang-tyylin lyhyestä muodosta. Lomakkeiden nimi: Alku, Hevosharjan jakaminen, Siipiään levittävä haikara, Polvien harjaus ja astuminen, Piippujen soittaminen, Apinan torjuminen, Varpuksen pyrstön vasen tarttuminen, Varpuksen pyrstön oikeaan tarttuminen, Yksinkertainen ruoska, Kädet kuin liikkuvat Pilvet-Johtopäätös. Kaikki lomakkeet täytetään 10 viikon kuluttua. Kukin harjoitus kestää 1 tunnin (15 min lämmittelyharjoituksia, 30 min Tai Chi -muotoja ja 15 min jäähdytysharjoituksia). Tämän ryhmän 14 SS-potilasta jaetaan kahteen 7 hengen ryhmään.
Muut: Taiji
Kotiharjoitteluun kuuluu lämmittely- ja jäähdyttelyharjoituksia, olka-, takareisi- ja selkärankalihasten venytyksiä, vatsa- ja selkälihasten vahvistavia harjoituksia.
Muut nimet:
  • Kotiharjoitukset
Muut: Ryhmä kotiharjoituksia
Kotiliikuntaryhmä saa tunnin kotiohjelman 2 päivänä viikossa. Harjoitusohjelman ensimmäinen ja viimeinen 15 minuuttia koostuvat lämmittely- ja jäähdytysharjoituksista. Lämmittelyharjoitusten, olkapää-, takareisi- ja erector spinae -lihasten venyttelyjen jälkeen tehdään vatsa- ja selkälihasten vahvistavia harjoituksia 10 kertaa 30 minuutin ajan.
Muut: Taiji
Kotiharjoitteluun kuuluu lämmittely- ja jäähdyttelyharjoituksia, olka-, takareisi- ja selkärankalihasten venytyksiä, vatsa- ja selkälihasten vahvistavia harjoituksia.
Muut nimet:
  • Kotiharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
Asteikossa on 19 kohtaa ja se mittaa 7 unenlaadun komponenttia: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt (kukin pistemäärä vaihtelee välillä 0-3). Lasketaan globaali PSQI-pistemäärä, joka vastaa 7 komponentin yksittäisten pisteiden kokonaismäärää (alue = 0-21). Tulos, joka on yhtä suuri kuin 6 tai suurempi, katsotaan osoituksena huonosta unenlaadusta. Testillä on korkea diagnostinen spesifisyys kliinisen unihäiriön havaitsemiseksi.
kymmenen viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko sisältää yhdeksän väitettä, jotka kuvaavat väsymyksen vakavuutta ja vaikutusta, ja mahdollisten vastausten asteikolla 1 ("täysin eri mieltä") 7 ("täysin samaa mieltä"). FSS-kokonaispisteet ilmoitetaan yleensä yhdeksän kohteen keskiarvopisteinä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
kymmenen viikkoa
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
Se on asteikko, joka arvioi väsymyksen vaikutuksia jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun. Se sisältää yhteensä 40 kysymystä. Koostuu kognitiivisista, fyysisistä ja sosiaalisista alaosastoista. Pisteet vaihtelevat 0 - 160 pistettä ja korkea pistemäärä osoittaa negatiivista vaikutusta.
kymmenen viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: kymmenen viikkoa
Se on asteikko, joka arvioi yksilöiden ahdistusta ja masennusta 14 kysymyksessä. Vaikka vastausten pisteet ovat 0–3, korkea pistemäärä tarkoittaa suurta ahdistusta tai masennusta.
kymmenen viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayse Ayan, Dr, Antalya Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 60116787-020 / 20653

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot analysoidaan SPSS (22.0 version) pakettiohjelmalla. Kuvaavat tilastot esitetään keskiarvona ± keskihajonna (SD), lukuna (n) ja prosentteina (%).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taiji

Kliiniset tutkimukset Taiji

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa