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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04214925
경피증 환자에서 태극권 운동 프로그램의 효과
2019년 12월 30일 업데이트: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University
경피증 환자의 체간 지구력, 균형, 수면, 피로, 불안 및 우울에 대한 태극권 운동 프로그램의 효과 조사: 무작위 통제 연구
다중 시스템 침범으로 인해 경피증 환자는 피로, 수면 장애, 기능 제한, 피부 변형, 통증, 손 부종 및 관절 통증과 같은 불만을 호소합니다.
본 연구의 목적은 태극권 운동 프로그램이 경피증 환자의 몸통 지구력, 균형, 수면, 피로, 불안 및 우울에 미치는 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 병렬 그룹으로 계획될 연구에서 SS 환자의 태극권 효과는 가정 운동 그룹과 비교됩니다. 치료 전후 평가는 물리치료사가 할 것입니다. 태극권 훈련은 경험이 풍부하고 공인된 물리치료사가 감독합니다.
Lateral Bridge Test, Berg Balance Scale, Pittsburg Sleep Quality Index, Fatigue Severity Scale 및 Fatigue Impact Scale, Hospital Anxiety 및 Depression Scale은 훈련 전후 평가에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kinikli
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Denizli, Kinikli, 칠면조
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경피증 진단을 받았고,
- 좌식 생활(지난 3개월 동안 정기적으로 운동 활동에 참여하지 않음)
- 최소 6개월 동안 고정 용량의 약물을 사용했습니다.
- 통신 문제 없음
- 안정적인 질병
제외 기준:
- 폐 고혈압의 진단
- 활동성 감염의 병력, 심장 침범, 정신 장애, 활동성 근염의 병력, 신부전, 전이성 암, 임신
- 연구 중 변경된 피험자의 데이터는 본 연구에 포함되지 않으며 참여가 종료됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권 개입 그룹
태극권 운동 프로그램은 24개의 짧은 형태의 Yang 스타일 중에서 첫 번째 기본 10개의 형태를 선택하여 생성합니다.
형식의 이름: 시작, 말 갈기 가르기, 황새 날개 펴기, 무릎 닦고 걷기, 피리 부기, 원숭이 물리치기, 왼쪽 참새 꼬리 잡기, 오른쪽 참새 꼬리 잡기, 단순 채찍, 손 움직이는 것 클라우드 결론.
모든 양식은 10주 후에 완료됩니다.
각 세션은 1시간(워밍업 운동 15분, 태극권 30분, 냉각 운동 15분)이 소요됩니다.
이 그룹의 14명의 SS 환자는 7명씩 두 그룹으로 나뉩니다.
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가정 운동에는 워밍업 및 쿨 다운 운동, 어깨, 햄스트링 및 척추 기립근 스트레칭, 복부 및 등 근육 강화 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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다른: 가정 운동 그룹
가정 운동 그룹은 일주일에 2일 1시간의 가정 프로그램을 받게 됩니다.
운동 프로그램의 처음과 마지막 15분은 워밍업과 쿨링다운 운동으로 구성됩니다.
준비운동 후 어깨, 햄스트링, 척추기립근 스트레칭, 복부 및 등 근육 강화 운동을 30분씩 10회씩 실시한다.
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가정 운동에는 워밍업 및 쿨 다운 운동, 어깨, 햄스트링 및 척추 기립근 스트레칭, 복부 및 등 근육 강화 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 10주
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이 척도는 19개 항목으로 구성되어 있으며 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 수면의 7개 구성 요소를 측정합니다(각 영역 점수 범위는 0에서 3 사이).
7개 구성 요소의 개별 점수 합계에 해당하는 글로벌 PSQI 점수가 계산됩니다(범위 = 0-21).
6 이상의 결과는 열악한 수면의 질을 나타내는 것으로 간주됩니다.
이 테스트는 임상적 수면 장애를 감지하기 위한 높은 진단 특이성을 가지고 있습니다.
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10주
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피로 심각도 척도
기간: 10주
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피로 심각도 척도는 피로의 심각성과 영향을 설명하는 9개의 문항으로 구성되며 가능한 응답 척도는 1("전적으로 동의하지 않음")에서 7("전적으로 동의함")까지입니다.
FSS 총 점수는 일반적으로 9개 항목에 대한 평균 점수로 보고됩니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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10주
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피로 영향 척도
기간: 10주
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피로가 일상생활 활동과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 척도입니다.
총 40문항으로 구성되어 있습니다.
인지적, 신체적, 사회적 세분으로 구성됩니다.
점수 범위는 0~160점이며 높은 점수는 부정적인 영향을 나타냅니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 10주
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14문항으로 개인의 불안과 우울 정도를 평가하는 척도이다.
응답 점수는 0에서 3 사이이지만 높은 점수는 높은 불안 또는 우울증을 나타냅니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayse Ayan, Dr, Antalya Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 60116787-020 / 20653
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 SPSS(22.0 버전) 패키지 프로그램으로 분석하였다.
기술 통계는 평균 ± 표준 편차(SD), 숫자(n) 및 백분율(%)로 표시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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