強皮症患者における太極拳運動プログラムの有効性
2019年12月30日 更新者:Bilge Basakci Calik、Pamukkale University
強皮症患者の体幹持久力、バランス、睡眠、疲労、不安、うつ病に対する太極拳運動プログラムの有効性の調査:無作為対照試験
複数のシステムが関与しているため、強皮症の患者は、疲労、睡眠障害、機能制限、皮膚の変形、痛み、手の腫れ、関節痛などの症状を訴えます。
この研究の目的は、強皮症患者の体幹持久力、バランス、睡眠、疲労、不安、抑うつに対する太極拳エクササイズ プログラムの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為に制御された並行群として計画されるこの研究では、SS 患者における太極拳の効果が自宅での運動群と比較されます。 理学療法士による施術前後の評価を行います。 太極拳のトレーニングは、経験豊富で認定された理学療法士によって監督されます。
ラテラル ブリッジ テスト、バーグ バランス スケール、ピッツバーグ スリープ クオリティ インデックス、疲労重症度スケールおよび疲労影響スケール、病院不安およびうつ病スケールは、トレーニング前後の評価に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kinikli
-
Denizli、Kinikli、七面鳥
- Pamukkale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 強皮症と診断され、
- 座っていることが多い (過去 3 か月間、定期的に運動活動に参加していない)
- 固定用量の薬を少なくとも6か月間使用している
- 通信問題なし
- 病状が安定している
除外基準:
- 肺高血圧症の診断
- 活動性感染症の病歴、心臓への関与、精神障害、活動性筋炎の病歴、腎不全、転移性癌、妊娠
- 研究中に変更が加えられた参加者のデータは、この研究には含まれず、参加は終了します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:太極拳介入のグループ
太極拳エクササイズプログラムは、ヤンスタイルの24のショートフォームから最初の基本的な10フォームを選択して作成します.
フォームの名前: 始まり、馬のたてがみを分ける、コウノトリが翼を広げる、膝をブラッシングして踏む、笛を吹く、サルをかわす、スズメの尾を左につかむ、スズメの尾を右につかむ、シンプルな鞭、手のように動かす雲 - 結論。
すべてのフォームは 10 週間で完成します。
各セッションの所要時間は 1 時間です (ウォーミング アップ エクササイズ 15 分、太極拳フォーム 30 分、クールダウン エクササイズ 15 分)。
このグループの 14 人の SS 患者は、7 人の 2 つのグループに分けられます。
|
ホームエクササイズには、ウォームアップとクールダウンのエクササイズ、肩、ハムストリング、脊柱起立筋のストレッチ、腹部と背中の筋肉の強化エクササイズが含まれます.
他の名前:
|
他の:ホームエクササイズのグループ
ホーム エクササイズ グループは、週 2 日、1 時間のホーム プログラムを受けます。
エクササイズ プログラムの最初と最後の 15 分間は、ウォームアップとクールダウンのエクササイズで構成されます。
準備運動の後、肩・ハムストリング・脊柱起立筋のストレッチ、腹筋・背筋の強化運動を各10回、30分間行います。
|
ホームエクササイズには、ウォームアップとクールダウンのエクササイズ、肩、ハムストリング、脊柱起立筋のストレッチ、腹部と背中の筋肉の強化エクササイズが含まれます.
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ピッツバーグの睡眠の質指数
時間枠:10週間
|
このスケールには 19 の項目があり、睡眠の質の 7 つの要素を測定します: 主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害 (各領域のスコアは 0 ~ 3 の範囲)。
7 つのコンポーネントからの個々のスコアの合計に対応するグローバル PSQI スコアが計算されます (範囲 = 0 ~ 21)。
6 以上の結果は、睡眠の質が悪いことを示していると見なされます。
このテストは、臨床的な睡眠障害を検出するための高い診断特異性を備えています。
|
10週間
|
疲労重症度尺度
時間枠:10週間
|
疲労重症度尺度は、疲労の重症度と影響を説明する 9 つのステートメントで構成されており、1 (「まったくそう思わない」) から 7 (「強くそう思う」) までの可能な回答の尺度があります。
FSS の合計スコアは通常、9 つの項目の平均スコアとして報告されます。スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
|
10週間
|
疲労影響尺度
時間枠:10週間
|
日常生活活動や生活の質に対する疲労の影響を評価する尺度です。
全部で40問あります。
認知的、身体的、社会的な下位区分で構成されています。
スコアの範囲は 0 ~ 160 ポイントで、スコアが高いほどマイナスの影響があることを示します。
|
10週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:10週間
|
個人の不安や抑うつ度を14の質問で評価する尺度です。
回答のスコアは 0 から 3 の間ですが、スコアが高いほど不安や抑うつが強いことを示します。
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Ayse Ayan, Dr、Antalya Education and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月15日
一次修了 (実際)
2019年6月20日
研究の完了 (実際)
2019年6月28日
試験登録日
最初に提出
2019年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月30日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは SPSS (22.0 バージョン) パッケージ プログラムで分析されます。
記述統計量は、平均 ± 標準偏差 (SD)、数 (n)、およびパーセンテージ (%) として表示されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
太極拳の臨床試験
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania完了乳児期の持続性高インスリン性低血糖症 (PHHI) | 先天性高インスリン症(CHI)アメリカ
-
Children's Hospital of Philadelphia利用可能インスリノーマ | ベックウィズ・ヴィーデマン症候群 | 先天性高インスリン症(CHI)アメリカ
太極拳の臨床試験
-
MUC Research GmbHMerck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; German Center for Infection Research完了
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU Boramae Medical...募集
-
Canopy Growth CorporationCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); McGill University Health Centre/Research... と他の協力者終了しました