Effektiviteten av Tai Chi-träningsprogram hos patienter med sklerodermi
30 december 2019 uppdaterad av: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University
Undersökning av effektiviteten av Tai Chi-träningsprogram på trunkuthållighet, balans, sömn, trötthet, ångest och depression hos sklerodermipatienter: en randomiserad kontrollerad studie
På grund av multipel systeminblandning har patienter med sklerodermi besvär som trötthet, sömnstörningar, funktionsbegränsningar, huddeformationer, smärta, svullna händer och ledvärk.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Tai Chi träningsprogram på båluthållighet, balans, sömn, trötthet, ångest och depression hos patienter med sklerodermi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I studien, som kommer att planeras som en randomiserad kontrollerad parallellgrupp, jämförs effekterna av Tai Chi hos SS-patienter med hemträningsgruppen. Utvärderingar före och efter behandlingen görs av en fysioterapeut. Träning av Tai Chi kommer under handledning av en erfaren och certifierad sjukgymnast.
Lateral Bridge Test, Berg Balance Scale, Pittsburg Sleep Quality Index, Fatigue Severity Scale och Fatigue Impact Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale kommer att användas för utvärdering före och efter träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Kalkon
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har diagnostiserats med sklerodermi,
- har varit stillasittande (inte rutinmässigt deltagit i träningsaktiviteter under de senaste 3 månaderna)
- har använt en fast dos av läkemedel i minst 6 månader
- inga kommunikationsproblem
- har en stabil sjukdom
Exklusions kriterier:
- en diagnos av pulmonell hypertoni
- en historia av aktiv infektion, hjärtpåverkan, psykiatrisk störning, en historia av aktiv myosit, njursvikt, metastaserande cancer, graviditet
- Data från deltagaren vars ändringar gjordes under studien ingår inte i denna studie och deltagandet avslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp av Tai Chi intervention
Tai Chi träningsprogram kommer att skapas genom att välja de första grundläggande 10 formerna från 24 korta former av Yang-stil.
Formernas namn: Början, Dela hästens man, Storken som breder ut sina vingar, Borsta dina knän och trampa, Spela på rören, avvärja apan, greppa sparvens svans åt vänster, fatta sparvens svans åt höger, Enkel piska, rörliga händer som Moln-Slutsats.
Alla formulär kommer att fyllas i efter 10 veckor.
Varje pass tar 1 timme (15 min för uppvärmningsövningar, 30 min med Tai Chi-former och 15 min för nedkylningsövningar).
De 14 patienterna med SS i denna grupp kommer att delas in i två grupper om 7.
|
Hemövningar kommer att innehålla uppvärmnings- och nedkylningsövningar, stretching för axel-, hamstring- och erector spinae-muskler, stärkande övningar för mag- och ryggmusklerna.
Andra namn:
|
|
Övrig: Grupp av hemövningar
Hemträningsgruppen kommer att få ett en timmes hemprogram, 2 dagar i veckan.
De första och sista 15 minuterna av träningsprogrammet kommer att bestå av uppvärmnings- och nedkylningsövningar.
Efter uppvärmningsövningar, stretching för axel-, hamstring- och erector spinae-musklerna, kommer stärkande övningar för mag- och ryggmusklerna att utföras 10 gånger vardera under 30 minuter.
|
Hemövningar kommer att innehålla uppvärmnings- och nedkylningsövningar, stretching för axel-, hamstring- och erector spinae-muskler, stärkande övningar för mag- och ryggmusklerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburg sömnkvalitetsindex
Tidsram: tio veckor
|
Skalan har 19 objekt och mäter 7 komponenter av sömnkvalitet: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid (varje domänpoäng varierar mellan 0 och 3).
En global PSQI-poäng som motsvarar summan av de individuella poängen från de 7 komponenterna beräknas (intervall = 0-21).
Ett resultat lika med 6 eller högre anses vara ett tecken på dålig sömnkvalitet.
Testet har hög diagnostisk specificitet för att upptäcka klinisk sömnstörning.
|
tio veckor
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: tio veckor
|
Fatigue Severity Scale består av nio påståenden, som beskriver svårighetsgraden och effekten av trötthet, med en skala av möjliga svar som sträcker sig från 1 ("håller inte med") till 7 ("instämmer starkt").
FSS totalpoäng rapporteras vanligtvis som medelpoäng över de nio posterna; ett högre betyg indikerar större svårighetsgrad.
|
tio veckor
|
|
Fatigue Impact Scale
Tidsram: tio veckor
|
Det är en skala som utvärderar effekterna av trötthet på dagliga aktiviteter och livskvalitet.
Den innehåller totalt 40 frågor.
Består av kognitiva, fysiska och sociala underavdelningar.
Poängen sträcker sig från 0 till 160 poäng och den höga poängen indikerar en negativ påverkan.
|
tio veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: tio veckor
|
Det är en skala som utvärderar ångest- och depressionsnivåerna hos individer i 14 frågor.
Medan svaren ger mellan 0 och 3, indikerar den höga poängen hög ångest eller depression.
|
tio veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayse Ayan, Dr, Antalya Education and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020 / 20653
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data analyseras med SPSS (version 22.0) paketprogram.
Beskrivande statistik kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse (SD), antal (n) och procent (%).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .