Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del programa de ejercicios de Tai Chi en pacientes con esclerodermia

30 de diciembre de 2019 actualizado por: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Investigación de la eficacia del programa de ejercicios de Tai Chi sobre la resistencia del tronco, el equilibrio, el sueño, la fatiga, la ansiedad y la depresión en pacientes con esclerodermia: un estudio controlado aleatorio

Debido a la afectación de múltiples sistemas, los pacientes con esclerodermia tienen quejas como fatiga, trastornos del sueño, limitaciones funcionales, deformaciones de la piel, dolor, manos hinchadas y dolor en las articulaciones. El objetivo de este estudio es investigar el efecto del programa de ejercicios de Tai Chi sobre la resistencia del tronco, el equilibrio, el sueño, la fatiga, la ansiedad y la depresión en pacientes con esclerodermia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio, que se planificará como un grupo paralelo controlado aleatorio, los efectos del Tai Chi en pacientes con SS se comparan con el grupo de ejercicio en el hogar. Se realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento por parte de un fisioterapeuta. El entrenamiento de Tai Chi será supervisado por un fisioterapeuta experimentado y certificado.

La prueba del puente lateral, la escala de equilibrio de Berg, el índice de calidad del sueño de Pittsburg, la escala de gravedad de la fatiga y la escala de impacto de la fatiga, la escala de ansiedad y depresión del hospital se utilizarán para evaluar antes y después del entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Pavo
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • han sido diagnosticados con esclerodermia,
  • han sido sedentarios (no han participado rutinariamente en actividades de ejercicio durante los últimos 3 meses)
  • ha estado usando una dosis fija de medicamento durante al menos 6 meses
  • sin problemas de comunicación
  • tener una enfermedad estable

Criterio de exclusión:

  • un diagnóstico de hipertensión pulmonar
  • antecedentes de infección activa, compromiso cardíaco, trastorno psiquiátrico, antecedentes de miositis activa, insuficiencia renal, cáncer metastásico, embarazo
  • Los datos del participante cuyos cambios se realizaron durante el estudio no se incluyen en este estudio y la participación finaliza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de Tai Chi
El programa de ejercicios de Tai Chi se creará seleccionando las primeras 10 formas básicas de 24 formas cortas del estilo Yang. El nombre de las formas: Comienzo, Partiendo la melena del caballo, Cigüeña extendiendo sus alas, Cepillando las rodillas y pisando, Tocando la flauta, Esquivando al mono, Agarrando la cola del gorrión a la izquierda, Agarrando la cola del gorrión a la derecha, Látigo simple, Manos en movimiento como Nubes-Conclusión. Todos los formularios se completarán a las 10 semanas. Cada sesión durará 1 hora (15 min para ejercicios de calentamiento, 30 min de formas de Tai Chi y 15 min para ejercicios de enfriamiento). Los 14 pacientes de SS de este grupo se dividirán en dos grupos de 7.
Otro: Tai Chi
Los ejercicios en el hogar incluirán ejercicios de calentamiento y enfriamiento, estiramiento de los músculos de los hombros, isquiotibiales y erectores de la columna, ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales y de la espalda.
Otros nombres:
  • Ejercicios en casa
Otro: Grupo de ejercicios en casa
El grupo de ejercicios en el hogar recibirá un programa en el hogar de una hora, 2 días a la semana. Los primeros y últimos 15 minutos del programa de ejercicios consistirán en ejercicios de calentamiento y enfriamiento. Después de los ejercicios de calentamiento, estiramiento de los músculos de los hombros, isquiotibiales y erectores de la columna, se realizarán ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales y de la espalda 10 veces cada uno durante 30 minutos.
Otro: Tai Chi
Los ejercicios en el hogar incluirán ejercicios de calentamiento y enfriamiento, estiramiento de los músculos de los hombros, isquiotibiales y erectores de la columna, ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales y de la espalda.
Otros nombres:
  • Ejercicios en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: diez semanas
La escala tiene 19 ítems y mide 7 componentes de la calidad del sueño: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna (la puntuación de cada dominio oscila entre 0 y 3). Se calcula una puntuación PSQI global correspondiente al total de las puntuaciones individuales de los 7 componentes (rango = 0-21). Un resultado igual o superior a 6 se considera indicativo de mala calidad del sueño. La prueba tiene una alta especificidad diagnóstica para detectar alteraciones clínicas del sueño.
diez semanas
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: diez semanas
Fatigue Severity Scale consta de nueve afirmaciones que describen la gravedad y el impacto de la fatiga, con una escala de posibles respuestas que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") hasta 7 ("totalmente de acuerdo"). Las puntuaciones totales de la FSS generalmente se informan como la puntuación media de los nueve elementos; una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
diez semanas
Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: diez semanas
Es una escala que evalúa los efectos de la fatiga en las actividades de la vida diaria y la calidad de vida. Contiene 40 preguntas en total. Consta de subdivisiones cognitivas, físicas y sociales. El puntaje varía de 0 a 160 puntos y el puntaje alto indica un impacto negativo.
diez semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: diez semanas
Es una escala que evalúa los niveles de ansiedad y depresión de los individuos en 14 preguntas. Si bien las respuestas puntúan entre 0 y 3, la puntuación alta indica ansiedad o depresión elevadas.
diez semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Director de estudio: Ayse Ayan, Dr, Antalya Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 60116787-020 / 20653

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se analizan con el paquete de programas SPSS (versión 22.0). Las estadísticas descriptivas se presentarán como media ± desviación estándar (DE), número (n) y porcentaje (%).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tai Chi

Ensayos clínicos sobre Tai Chi

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kosovo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir