A Tai Chi edzésprogram hatékonysága szklerodermás betegeknél
2019. december 30. frissítette: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University
A Tai Chi edzésprogram hatékonyságának vizsgálata a törzs állóképességére, az egyensúlyra, az alvásra, a fáradtságra, a szorongásra és a depresszióra szklerodermás betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A többszörös rendszer érintettsége miatt a szklerodermában szenvedő betegeknek olyan panaszai vannak, mint fáradtság, alvászavarok, funkcionális korlátok, bőrdeformációk, fájdalom, kézduzzadt és ízületi fájdalom.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Tai Chi edzésprogram hatását a törzs állóképességére, az egyensúlyra, az alvásra, a fáradtságra, a szorongásra és a depresszióra szklerodermában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmányban, amelyet randomizált, kontrollált párhuzamos csoportként terveznek, a Tai Chi hatásait SS betegekben hasonlítják össze az otthoni gyakorlatokkal végzett csoporttal. A kezelés előtti és utáni értékelést gyógytornász végez. A Tai Chi edzését tapasztalt és okleveles gyógytornász felügyeli.
Az oldalirányú hídteszt, a Berg-egyensúly skála, a pittsburgi alvásminőségi mutató, a fáradtság súlyossági skálája és a fáradtság hatásának skálája, a kórházi szorongás és depresszió skála az edzés előtt és után történő értékelésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kinikli
-
Denizli, Kinikli, Pulyka
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szklerodermát diagnosztizáltak,
- ülő életmódot folytat (az elmúlt 3 hónapban nem vett részt rendszeresen testmozgásban)
- legalább 6 hónapja fix dózisú gyógyszert szed
- nincs kommunikációs probléma
- stabil betegsége van
Kizárási kritériumok:
- pulmonális hipertónia diagnózisa
- aktív fertőzés, szívelégtelenség, pszichiátriai rendellenesség, aktív myositis, veseelégtelenség, áttétes rák, terhesség
- Annak a résztvevőnek az adatai, akinek a vizsgálat során változás történt, nem szerepelnek ebben a vizsgálatban, és a részvétel megszűnik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai Chi beavatkozás csoportja
A Tai Chi edzésprogram a Yang stílus 24 rövid formájából az első-alap 10 formát választva jön létre.
A formák neve: Kezdés, Lósörény szétválasztása, Szárnyait bontogató gólya, Térdek fésülése és Lépés, Pipázás, A majom kivédése, A veréb farkának megfogása balra, A veréb farkának megfogása jobbra, Egyszerű ostor, Mozgató kezek, mint Felhők – Következtetés.
Minden űrlapot 10 héten belül kitöltenek.
Minden edzés 1 órát vesz igénybe (15 perc bemelegítő gyakorlatok, 30 perc Tai Chi formák és 15 perc hűsítő gyakorlatok).
Az ebbe a csoportba tartozó 14 SS-beteg két 7-es csoportra lesz osztva.
|
Az otthoni gyakorlatok között szerepelnek majd bemelegítő és lehűtő gyakorlatok, nyújtás a váll-, combhajlító- és erector spinae izmokhoz, valamint erősítő gyakorlatok a has- és hátizmokra.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Otthoni gyakorlatok csoportja
Az otthoni gyakorlatok csoportja heti 2 napon egyórás otthoni programot kap.
Az edzésprogram első és utolsó 15 perce bemelegítő és hűsítő gyakorlatokból áll.
A bemelegítő gyakorlatok, a váll-, a combhajlító- és az erector spinae izmok nyújtása után 10-10 alkalommal, 30 percen keresztül a hasizom és a hátizmokra erősítő gyakorlatokat végeznek.
|
Az otthoni gyakorlatok között szerepelnek majd bemelegítő és lehűtő gyakorlatok, nyújtás a váll-, combhajlító- és erector spinae izmokhoz, valamint erősítő gyakorlatok a has- és hátizmokra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburg alvásminőségi index
Időkeret: tíz hét
|
A skála 19 elemből áll, és az alvásminőség 7 összetevőjét méri: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció (mindegyik tartomány pontszáma 0 és 3 között mozog).
Kiszámításra kerül egy globális PSQI pontszám, amely megfelel a 7 komponens egyedi pontszámainak összegének (tartomány = 0-21).
A 6-os vagy afeletti eredmény rossz alvásminőséget jelez.
A teszt magas diagnosztikai specifitással rendelkezik a klinikai alvászavar kimutatására.
|
tíz hét
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: tíz hét
|
A fáradtság súlyossági skálája kilenc állítást tartalmaz, amelyek leírják a fáradtság súlyosságát és hatását, a lehetséges válaszok skálája 1-től ("egyáltalán nem értek egyet") 7-ig ("teljesen egyetértek") terjed.
Az FSS összpontszámait általában a kilenc tétel átlagpontszámaként jelentik; a magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez.
|
tíz hét
|
|
Fáradtsági hatás skála
Időkeret: tíz hét
|
Ez egy olyan skála, amely értékeli a fáradtság hatását a mindennapi élettevékenységekre és az életminőségre.
Összesen 40 kérdést tartalmaz.
Kognitív, fizikai és szociális felosztásból áll.
A pontszám 0 és 160 pont között mozog, és a magas pontszám negatív hatást jelez.
|
tíz hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: tíz hét
|
Ez egy olyan skála, amely 14 kérdésben értékeli az egyének szorongásos és depressziós szintjét.
Míg a válaszok pontszáma 0 és 3 között van, a magas pontszám erős szorongást vagy depressziót jelez.
|
tíz hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayse Ayan, Dr, Antalya Education and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60116787-020 / 20653
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok elemzése SPSS (22.0 verzió) csomagprogrammal történik.
A leíró statisztikákat átlag ± szórás (SD), szám (n) és százalék (%) formájában mutatjuk be.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .