Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń Tai Chi u pacjentów z twardziną skóry

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Bilge Basakci Calik, Pamukkale University

Badanie skuteczności programu ćwiczeń Tai Chi na wytrzymałość tułowia, równowagę, sen, zmęczenie, lęk i depresję u pacjentów z twardziną skóry: randomizowane badanie kontrolowane

Ze względu na zajęcie wielu układów, pacjenci z twardziną skóry skarżą się na zmęczenie, zaburzenia snu, ograniczenia funkcjonalne, deformacje skóry, ból, obrzęk rąk i bóle stawów. Celem pracy jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń Tai Chi na wytrzymałość tułowia, równowagę, sen, zmęczenie, niepokój i depresję u pacjentów z twardziną skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu, które zostanie zaplanowane jako randomizowana, kontrolowana grupa równoległa, efekty Tai Chi u pacjentów z SS są porównywane z grupą ćwiczącą w domu. Oceny przed i po zabiegu dokona fizjoterapeuta. Trening Tai Chi będzie nadzorowany przez doświadczonego i certyfikowanego fizjoterapeutę.

Test Mostka Bocznego, Skala Równowagi Berga, Indeks Jakości Snu Pittsburga, Skala Nasilenia Zmęczenia i Skala Wpływu Zmęczenia, Szpitalna Skala Lęku i Depresji zostaną wykorzystane do oceny przed i po treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Indyk
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano twardzinę skóry,
  • prowadziły siedzący tryb życia (nie brały rutynowego udziału w ćwiczeniach fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • stosować ustaloną dawkę leku przez co najmniej 6 miesięcy
  • żadnych problemów z komunikacją
  • ze stabilną chorobą

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie nadciśnienia płucnego
  • aktywne zakażenie w wywiadzie, zajęcie serca, zaburzenia psychiczne, czynne zapalenie mięśni w wywiadzie, niewydolność nerek, rak z przerzutami, ciąża
  • Dane uczestnika, którego zmiany zostały wprowadzone w trakcie badania, nie są uwzględniane w tym badaniu, a udział w nim zostaje zakończony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji Tai Chi
Program ćwiczeń Tai Chi stworzy wybierając pierwsze podstawowe 10 form spośród 24 krótkich form stylu Yang. Nazwy form: Rozpoczęcie, Rozczesanie grzywy konia, Bocian rozkładający skrzydła, Mycie kolan i stąpanie, Gra na piszczałkach, Odpieranie małpy, Chwytanie wróbla za ogon w lewo, Chwytanie w prawo za ogon wróbla, Prosty bicz, Ruchome ręce jak Chmury — wnioski. Wszystkie formularze zostaną wypełnione po 10 tygodniach. Każda sesja potrwa 1 godzinę (15 min na rozgrzewkę, 30 min na formy Tai Chi i 15 min na ćwiczenia schładzające). 14 pacjentów z SS w tej grupie zostanie podzielonych na dwie grupy po 7 osób.
Inny: Tai Chi
Ćwiczenia domowe będą obejmowały ćwiczenia rozgrzewające i schładzające, rozciągające mięśnie ramion, ścięgien podkolanowych i prostowników kręgosłupa, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha i pleców.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia domowe
Inny: Grupa ćwiczeń domowych
Grupa ćwiczeń domowych otrzyma godzinny program ćwiczeń w domu, 2 dni w tygodniu. Pierwsze i ostatnie 15 minut programu ćwiczeń składa się z ćwiczeń rozgrzewających i uspokajających. Po ćwiczeniach rozgrzewających, rozciągających mięśnie ramion, ścięgien podkolanowych i prostowników kręgosłupa, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha i pleców będą wykonywane po 10 razy po 30 minut.
Inny: Tai Chi
Ćwiczenia domowe będą obejmowały ćwiczenia rozgrzewające i schładzające, rozciągające mięśnie ramion, ścięgien podkolanowych i prostowników kręgosłupa, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha i pleców.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia domowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu z Pittsburga
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
Skala składa się z 19 pozycji i mierzy 7 elementów jakości snu: subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcję w ciągu dnia (wynik każdej domeny mieści się w zakresie od 0 do 3). Oblicza się globalny wynik PSQI odpowiadający sumie indywidualnych wyników z 7 składników (zakres = 0-21). Wynik równy 6 lub wyższy jest uważany za wskaźnik złej jakości snu. Test ma wysoką specyficzność diagnostyczną w wykrywaniu klinicznych zaburzeń snu.
dziesięć tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
Skala nasilenia zmęczenia składa się z dziewięciu stwierdzeń opisujących nasilenie i wpływ zmęczenia, ze skalą możliwych odpowiedzi od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 7 („zdecydowanie się zgadzam”). Całkowite wyniki FSS są zwykle podawane jako średni wynik z dziewięciu pozycji; wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
dziesięć tygodni
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
Jest to skala, która ocenia wpływ zmęczenia na codzienne czynności i jakość życia. Zawiera łącznie 40 pytań. Składa się z poddziałów poznawczych, fizycznych i społecznych. Wynik waha się od 0 do 160 punktów, a wysoki wynik wskazuje na wpływ negatywny.
dziesięć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: dziesięć tygodni
Jest to skala, która ocenia poziom lęku i depresji u osób w 14 pytaniach. Podczas gdy odpowiedzi mieszczą się w przedziale od 0 do 3, wysoki wynik wskazuje na wysoki niepokój lub depresję.
dziesięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayse Ayan, Dr, Antalya Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 60116787-020 / 20653

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są analizowane za pomocą programu pakietu SPSS (wersja 22.0). Statystyki opisowe zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe (SD), liczba (n) i procent (%).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tai Chi

Badania kliniczne na Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj