- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04215549
Náklady na obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD) v Číně (OCD)
13. listopadu 2020 aktualizováno: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Náklady na obsedantně-kompulzivní poruchu (OCD) v Číně: Multicentrický průřezový průzkum založený na nemocnici
Účelem této studie je odhadnout cenu obsedantně-kompulzivní poruchy v Číně na základě míry prevalence ze sociálního hlediska.
Přehled studie
Detailní popis
Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je jednou z relativně běžných duševních poruch s prevalencí 1,63 % v Číně.
OCD obvykle začíná v adolescenci nebo mladé dospělosti, stane se chronickým invalidizujícím onemocněním, pokud není včas léčeno. OCD může být tak závažné, že může vážně ovlivnit některé nebo všechny oblasti lidského života a přinést obrovskou ekonomickou zátěž.
V současné době existuje pouze jeden článek o nákladech na OCD ve Spojených státech v 90. letech a tato část údajů v Číně je prázdná. Průřezová studie zahrnovala 600 pacientů s OCD ze 13 nemocnic ve východní, západní, jižní a severní Číny.
K osobnímu dotazování byl použit strukturovaný dotazník ke shromažďování nákladů souvisejících s OCD.
Byly vypočteny přímé náklady na každého pacienta a nepřímé náklady na každého pacienta a jeho pečovatele.
Pro výpočet nepřímých nákladů se používá metoda lidského kapitálu.
Prostřednictvím vážení se náklady na OCD v Číně odhadují ze sociálního hlediska pomocí metodologie zdola nahoru.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s obsedantně-kompulzivní poruchou se rekrutují jak z ambulancí, tak z lůžkových oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primárně diagnostikované OCD splňují kritéria DSM-5
- 16-65 let
- Získejte informovaný souhlas od pacientů
Kritéria vyloučení:
- Souběžná neuropsychiatrická onemocnění, jako je schizofrenie, která vážně narušují náklady na léčbu
- Narkoman
- Dotazníku nerozumím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Pacienti s OCD pocházejí ze 13 nemocnic na severu, jihu, východě a západě Číny
|
průřezová studie, žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
náklady související s obsedantně-kompulzivní poruchou v Číně
Časové okno: 1 rok
|
Odhadování přímých a nepřímých nákladů čínské OCD na základě prevalence ze sociální perspektivy
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přímé náklady a nepřímé náklady spotřebovaných zdrojů
Časové okno: 1 rok
|
Přímé náklady zahrnují lékařské náklady a dopravu, jídlo, ubytování atd. související s klinikami. Nepřímé náklady zahrnují ztracený čas pacientů a rodinných příslušníků v důsledku OCD.
|
1 rok
|
|
další náklady přímo spojené s OCD
Časové okno: 1 rok
|
Další zdravotní náklady a ekonomická ztráta rušivého chování v důsledku OCD
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wang Zhen, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMHC-OCD-5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy