Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální léčba bolesti (COVID-19) (VCPM)

13. srpna 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Virtuální péče proti bolesti pro vysoce rizikové veterány na opioidech během COVID19 (a po něm)

Pandemie COVID-19 zhoršuje výzvy, kterým čelí veteráni ohrožení předávkováním opiáty, včetně veteránů předepisovaných střednědobou až vysokou dávkou dlouhodobé opioidní terapie (LTOT), jejichž obvyklé léčebné zdroje a strategie zvládání mohou být nedostupné. Tento projekt kombinuje zavedené komponenty péče o VA za účelem nasazení a vyhodnocení virtuálních modelů péče o veterány ve vysoce rizikovém LTOT, aby bylo možné čelit dvojím výzvám udržování sociálního odstupu a poskytování vysoce kvalitní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí účastníci musí v současné době dostávat LTOT pro chronickou bolest v denní dávce ekvivalentní 50 mg morfinu

Kritéria vyloučení:

Výchozí kritéria vyloučení jsou:

  • diagnóza demence nebo středně těžká kognitivní porucha
  • nestabilní nebo závažná neléčená psychiatrická porucha nebo zdravotní onemocnění, které vyžaduje hospitalizaci
  • dokumentace podezření na zneužívání regulovaných látek
  • nemožnost telefonické komunikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: VCPM
VCPM je vícesložková intervence sestávající z již zavedených postupů péče a materiálů. Nejprve je pacientovi zaslán poštou nebo e-mailem (podle jeho preferencí) informační balíček před schůzkou s příjmem. Za druhé, za použití kolaborativního modelu řízení medikace stanoveného ve VHA3, schůzku s příjmem vede CPS pomocí standardizovaného hodnocení příjmu. CPS a lékař navrhnou plán předložený pacientovi. Pokud je nabídnut a přijat přechod BUP, lékař provede další krátká hodnocení, včetně anamnézy, přezkoumání medikace, plánování léčby a diskuse o dalších složkách VCPM, pomocí obousměrných audio-video návštěv (s telefonem jako zálohou).
Jiný: VCPM
VCPM je vícesložková intervence sestávající z již zavedených postupů péče a materiálů.
Ostatní jména:
  • Virtuální léčba chronické bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů, kteří souhlasí s převodem buprenorfinu
Časové okno: 30 dní
Přestože projekt bude využívat sdílené rozhodování s veterány, procento pacientů, kteří souhlasí s převodem, poskytne realistický ukazatel celkové proveditelnosti/přijatelnosti.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procenta úplného zúžení nebo přechodu BUP
Časové okno: 60 dní
celková míra zapojení
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C19 20-397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit