- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04237571
Program posiłków Community Agriculture Nutritional Enterprises (CANE).
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dawn Brewer
Dotychczasowi dorośli uczestnicy programu Tanglewood to Table walking zostaną zwerbowani do zapisania się do programu CANE Meal.
Ten program zachęci uczestników do odbierania zdrowego posiłku z kuchni CANE każdego tygodnia przez pięć tygodni.
Posiłek będzie się składał z co najmniej jednej porcji owoców lub warzyw.
Przy każdym posiłku rozdawane będą materiały edukacyjne, w tym przepisy na zdrowe posiłki oraz ulotki żywieniowe powiązane z przepisami.
Uwzględnione zostaną dodatkowe informacje na temat sposobów, w jakie składniki odżywcze zawarte w posiłkach mogą pomóc w ochronie przed negatywnymi skutkami zanieczyszczeń środowiska.
Ankiety, ciśnienie krwi, wzrost, waga, obwód talii i status karotenoidów zostaną ocenione przed i po programie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- poprzedni uczestnik programu Tanglewood to Table Walking
Kryteria wyłączenia:
- dorośli zinstytucjonalizowani
- dzieci poniżej 18 roku życia
- dorosłych z upośledzoną zdolnością wyrażania zgody
- dorosłych uwięzionych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli uczestnicy CANE
Ta próbna populacja składa się z aktywnej grupy interwencyjnej dorosłych uczestników wcześniejszego programu Tanglewood to Table walking.
|
Uczestnicy będą zachęcani do odbierania zdrowego posiłku z kuchni Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) w Whitesburg w stanie Kentucky raz w tygodniu przez pięć tygodni.
Posiłki będą składać się przynajmniej z jednej porcji owocu lub warzywa.
Przy każdym posiłku będą rozdawane materiały edukacyjne, w tym przepisy na zdrowe posiłki i ulotki żywieniowe, które są powiązane z przepisami.
Uwzględnione zostaną dodatkowe informacje na temat sposobów, w jakie składniki odżywcze zawarte w posiłkach mogą pomóc w ochronie przed negatywnymi skutkami zanieczyszczeń środowiska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw.
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Spożycie owoców i warzyw zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków przed i po interwencji.
W tym kwestionariuszu prosi się uczestników o oszacowanie częstotliwości spożycia w dziesięciopunktowej skali (od nigdy do trzech razy dziennie) 45 określonych owoców lub warzyw.
Zbiorcze wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 450, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną konsumpcję.
|
Pięć tygodni
|
|
Zmiana wagi.
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Masa ciała zostanie zmierzona na wadze cyfrowej przed i po interwencji.
|
Pięć tygodni
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Obwód talii zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej przed i po interwencji.
|
Pięć tygodni
|
|
Zmiana całkowitego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po interwencji za pomocą cyfrowego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Pięć tygodni
|
|
Zmiana stanu karotenoidów
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Status karotenoidów będzie mierzony za pomocą skanera karotenoidów RS, obiektywnego pomiaru pigmentów pochodzących z diety w skórze.
|
Pięć tygodni
|
|
Zmiana wiedzy na temat żywienia i zanieczyszczenia środowiska.
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Wiedza na temat odżywiania i zanieczyszczenia środowiska zostanie oceniona za pomocą mieszanej 6-itemowej ankiety zawierającej 4 pytania „tak”, „nie”, „nie wiem” oraz dwa pytania wielokrotnego wyboru dotyczące wiedzy.
Kwestionariusz nie ma bezwzględnego zakresu, ale wyższy odsetek odpowiedzi „nie jestem pewien” wskazuje na mniejszą wiedzę na temat odżywiania i zanieczyszczeń; natomiast wyższy odsetek odpowiedzi bezwzględnie poprawnych wskazuje na większą wiedzę.
Dane będą zgłaszane jako zmiana od okresu przed interwencją do okresu po interwencji.
|
Pięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn Brewer, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta, zdrowy
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program posiłków CANE
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończony
-
ETH ZurichZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy