- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04237571
Mahlzeitenprogramm der Community Agriculture Nutritional Enterprises (CANE).
21. Juli 2020 aktualisiert von: Dawn Brewer
Frühere erwachsene Teilnehmer des Tanglewood to Table-Walking-Programms werden für die Anmeldung zum CANE-Mahlzeitenprogramm rekrutiert.
Dieses Programm ermutigt die Teilnehmer, fünf Wochen lang jede Woche eine gesunde Mahlzeit aus der CANE Kitchen zu holen.
Die Mahlzeit besteht aus mindestens einer Portion Obst oder Gemüse.
Zu jeder Mahlzeit werden Lehrmaterialien verteilt, darunter das Rezept für gesunde Mahlzeiten und Handreichungen zur Ernährung, die mit den Rezepten verknüpft sind.
Zusätzliche Informationen darüber, wie die Nährstoffe in der Mahlzeit zum Schutz vor den negativen Auswirkungen von Umweltschadstoffen beitragen können, werden enthalten sein.
Vor und nach dem Programm werden Umfragen, Blutdruck, Größe, Gewicht, Taillenumfang und Carotinoidstatus beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- früherer Teilnehmer am Tanglewood to Table Walking Program
Ausschlusskriterien:
- institutionalisierte Erwachsene
- Kinder unter 18 Jahren
- Erwachsene mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit
- inhaftierte Erwachsene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CANE Erwachsene Teilnehmer
Diese Stichprobenpopulation besteht aus einer aktiven Interventionsgruppe erwachsener Teilnehmer des Tanglewood to Table Walking-Programms.
|
Die Teilnehmer werden ermutigt, fünf Wochen lang einmal pro Woche eine gesunde Mahlzeit in der Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) Kitchen in Whitesburg, Kentucky, abzuholen.
Die Mahlzeiten bestehen aus mindestens einer Portion Obst oder Gemüse.
Zu jeder Mahlzeit werden Aufklärungsmaterialien verteilt, darunter das Rezept für die gesunden Mahlzeiten und Handreichungen zur Ernährung, die mit den Rezepten verknüpft sind.
Zusätzliche Informationen darüber, wie die Nährstoffe in der Mahlzeit zum Schutz vor den negativen Auswirkungen von Umweltschadstoffen beitragen können, werden enthalten sein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums.
Zeitfenster: Fünf Wochen
|
Der Verzehr von Obst und Gemüse wird vor und nach der Intervention mit einem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln bewertet.
In diesem Fragebogen werden die Teilnehmer gebeten, die Häufigkeit des Verzehrs von 45 bestimmten Obst- und Gemüsesorten auf einer Zehn-Punkte-Skala (von nie bis dreimal täglich) einzuschätzen.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 450, wobei höhere Werte auf einen erhöhten Konsum hinweisen.
|
Fünf Wochen
|
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Gewichtsveränderung.
Zeitfenster: Fünf Wochen
|
Das Körpergewicht wird vor und nach dem Eingriff auf einer digitalen Waage gemessen.
|
Fünf Wochen
|
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Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Fünf Wochen
|
Der Taillenumfang wird vor und nach dem Eingriff mit einem Maßband gemessen.
|
Fünf Wochen
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Veränderung des Gesamtblutdrucks
Zeitfenster: Fünf Wochen
|
Der systolische und diastolische Blutdruck wird vor und nach dem Eingriff mit einem digitalen Blutdruckmessgerät gemessen.
|
Fünf Wochen
|
|
Änderung des Carotinoidstatus
Zeitfenster: Fünf Wochen
|
Der Carotinoidstatus wird mithilfe eines Carotinoid-RS-Scanners gemessen, einem objektiven Maß für ernährungsbedingte Pigmente in der Haut.
|
Fünf Wochen
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Wissenswandel zu Ernährung und Umweltverschmutzung.
Zeitfenster: Fünf Wochen
|
Das Wissen über Ernährung und Umweltverschmutzung wird anhand einer gemischten 6-Punkte-Umfrage mit 4 „Ja“, „Nein“, „Nicht sicher“-Fragen und zwei Multiple-Choice-Wissensfragen bewertet.
Der Fragebogen weist keinen absoluten Bereich auf, aber ein höherer Prozentsatz der „nicht sicher“-Antworten weist auf geringere Kenntnisse über Ernährung und Umweltverschmutzung hin; während ein höherer Prozentsatz absolut richtiger Antworten auf ein erhöhtes Wissen hinweist.
Die Daten werden als Veränderung von vor und nach der Intervention gemeldet.
|
Fünf Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn Brewer, University Of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 55735
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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