- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04237571
Programa de Refeições de Empresas Comunitárias de Agricultura Nutricional (CANE)
21 de julho de 2020 atualizado por: Dawn Brewer
Os participantes adultos anteriores do programa de caminhada Tanglewood to Table serão recrutados para se inscrever no Programa de Refeições CANE.
Este programa incentivará os participantes a escolher uma refeição saudável da CANE Kitchen todas as semanas durante cinco semanas.
A refeição consistirá em pelo menos uma porção de frutas ou vegetais.
A cada refeição, serão distribuídos materiais educativos, incluindo receita de refeições saudáveis e apostilas de nutrição que acompanham as receitas.
Serão incluídas informações adicionais sobre como os nutrientes da refeição podem ajudar a proteger dos efeitos negativos dos poluentes ambientais.
Pesquisas, pressão arterial, altura, peso, circunferência da cintura e status de carotenóides serão avaliados antes e depois do programa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- participante anterior do Tanglewood to Table Walking Program
Critério de exclusão:
- adultos institucionalizados
- crianças menores de 18 anos
- adultos com capacidade de consentimento prejudicada
- adultos encarcerados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes Adultos CANE
Esta população de amostra consiste em um grupo de intervenção ativa de participantes adultos anteriores do programa Tanglewood to Table walking.
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Os participantes serão encorajados a pegar uma refeição saudável da Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) Kitchen em Whitesburg, Kentucky, uma vez por semana durante cinco semanas.
As refeições consistirão de pelo menos uma porção de fruta ou legume.
A cada refeição serão distribuídos materiais educativos, incluindo a receita das refeições saudáveis e apostilas nutricionais que acompanham as receitas.
Serão incluídas informações adicionais sobre como os nutrientes da refeição podem ajudar a proteger dos efeitos negativos dos poluentes ambientais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo de frutas e vegetais.
Prazo: Cinco semanas
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O consumo de frutas e vegetais será avaliado com um questionário de frequência alimentar pré e pós-intervenção.
Este questionário pede aos participantes que estimem a frequência de consumo em uma escala de dez pontos (de nunca a três vezes por dia) de 45 frutas ou vegetais específicos.
As pontuações agregadas variam de 0 a 450, com pontuações mais altas indicando maior consumo.
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Cinco semanas
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Mudança de peso.
Prazo: Cinco semanas
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O peso corporal será medido em uma balança digital pré e pós-intervenção.
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Cinco semanas
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Cinco semanas
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A circunferência da cintura será medida com fita métrica pré e pós-intervenção.
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Cinco semanas
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Mudança na pressão arterial total
Prazo: Cinco semanas
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida pré e pós-intervenção usando uma máquina digital de pressão arterial.
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Cinco semanas
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Alteração no estado dos carotenóides
Prazo: Cinco semanas
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O status dos carotenóides será medido por meio do scanner carotenóide RS, uma medida objetiva de pigmentos derivados da dieta na pele.
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Cinco semanas
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Mudança no conhecimento de nutrição e poluição ambiental.
Prazo: Cinco semanas
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O conhecimento sobre nutrição e poluição ambiental será avaliado usando uma pesquisa mista de 6 itens contendo 4 perguntas "sim" "não" "não tenho certeza" e duas perguntas de conhecimento de múltipla escolha.
O questionário não tem um alcance absoluto, mas uma porcentagem maior de respostas "não tenho certeza" indica menos conhecimento sobre nutrição e poluição; enquanto uma porcentagem maior de respostas absolutamente corretas indica maior conhecimento.
Os dados serão relatados como a mudança de pré para pós-intervenção.
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Cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn Brewer, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 55735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .