- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04237571
Community Agriculture Nutritional Enterprises (CANE) Meal Program
21. juli 2020 opdateret af: Dawn Brewer
Tidligere voksne deltagere i Tanglewood to Table-vandreprogrammet vil blive rekrutteret til at tilmelde sig CANE Meal Program.
Dette program vil opmuntre deltagerne til at hente et sundt måltid fra CANE Kitchen hver uge i fem uger.
Måltidet vil bestå af mindst én portion frugt eller grøntsager.
Ved hvert måltid vil der blive uddelt undervisningsmateriale, herunder opskriften på sunde måltider og ernæringsbilag, der er knyttet til opskrifterne.
Yderligere oplysninger om, hvordan næringsstofferne i måltidet kan hjælpe med at beskytte mod de negative virkninger af miljøforurenende stoffer vil blive inkluderet.
Undersøgelser, blodtryk, højde, vægt, taljeomkreds og carotenoidstatus vil blive vurderet før og efter programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- tidligere deltager i Tanglewood to Table Walking Program
Ekskluderingskriterier:
- institutionaliserede voksne
- børn under 18 år
- voksne med nedsat samtykkeevne
- fængslede voksne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CANE Voksne deltagere
Denne prøvepopulation består af en aktiv interventionsgruppe af tidligere voksne deltagere i Tanglewood to Table Walking-programmet.
|
Deltagerne vil blive opfordret til at hente et sundt måltid fra Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) Kitchen i Whitesburg, Kentucky en gang om ugen i fem uger.
Måltiderne vil bestå af mindst én portion af en frugt eller en grøntsag.
Ved hvert måltid vil der blive delt undervisningsmateriale ud, herunder opskriften på de sunde måltider og ernæringsbilag, der er knyttet til opskrifterne.
Yderligere oplysninger om, hvordan næringsstofferne i måltidet kan hjælpe med at beskytte mod de negative virkninger af miljøforurenende stoffer vil blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i frugt- og grøntforbrug.
Tidsramme: Fem uger
|
Frugt- og grøntforbrug vil blive vurderet med et spørgeskema med madfrekvens før og efter intervention.
Dette spørgeskema beder deltagerne om at estimere forbrugshyppigheden på en tipunktsskala (fra aldrig til tre gange om dagen) af 45 specifikke frugter eller grøntsager.
Samlet score spænder fra 0-450 med højere score, der indikerer øget forbrug.
|
Fem uger
|
|
Ændring i vægt.
Tidsramme: Fem uger
|
Kropsvægten vil blive målt på en digital skala før og efter intervention.
|
Fem uger
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Fem uger
|
Taljeomkreds vil blive målt med et målebånd før og efter indgreb.
|
Fem uger
|
|
Ændring i det samlede blodtryk
Tidsramme: Fem uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt før og efter intervention ved hjælp af en digital blodtryksmaskine.
|
Fem uger
|
|
Ændring i carotenoidstatus
Tidsramme: Fem uger
|
Carotenoid status vil blive målt via carotenoid RS scanner, et objektivt mål for diæt-afledte pigmenter i huden.
|
Fem uger
|
|
Ændring i viden om ernæring og miljøforurening.
Tidsramme: Fem uger
|
Viden om ernæring og miljøforurening vil blive vurderet ved hjælp af en blandet 6-emne undersøgelse indeholdende 4 "ja", "nej" "ikke sikker" spørgsmål og to multiple choice viden spørgsmål.
Spørgeskemaet har ikke et absolut interval, men en højere procentdel af "ikke sikre" svar indikerer mindre viden om ernæring og forurening; mens en højere procentdel af absolut korrekte svar indikerer øget viden.
Data vil blive rapporteret som ændringen fra før- til efter-intervention.
|
Fem uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn Brewer, University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 55735
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun
Kliniske forsøg med CANE måltidsprogram
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Fundación San Carlos de MaipoUniversidad de los Andes, ChileUkendtProblemadfærd | Mentalt helbred | Social adfærd | Aggressiv barndomsadfærdChile
-
Fundación San Carlos de MaipoUniversidad de los Andes, ChileUkendtProblemadfærd | Mentalt helbred | Social adfærd | Aggressiv barndomsadfærdChile
-
Uro Medical CorporationRekrutteringUrininkontinens, UrgeForenede Stater
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttetKemoterapi effekt | Onkologi for beslutningstagningDet Forenede Kongerige
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGynækologisk kræft | Kolorektal cancer | LungekræftForenede Stater
-
University of VermontRekruttering