- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04237571
Programma per i pasti delle imprese agricole nutrizionali comunitarie (CANE).
21 luglio 2020 aggiornato da: Dawn Brewer
I precedenti partecipanti adulti del programma di camminata Tanglewood to Table saranno reclutati per iscriversi al programma pasto CANE.
Questo programma incoraggerà i partecipanti a prendere un pasto sano dalla cucina CANE ogni settimana per cinque settimane.
Il pasto sarà composto da almeno una porzione di frutta o verdura.
Ad ogni pasto verrà distribuito materiale didattico, tra cui la ricetta per pasti sani e dispense nutrizionali collegate alle ricette.
Saranno incluse ulteriori informazioni sui modi in cui i nutrienti nel pasto possono aiutare a proteggere dagli effetti negativi degli inquinanti ambientali.
I sondaggi, la pressione sanguigna, l'altezza, il peso, la circonferenza della vita e lo stato dei carotenoidi saranno valutati prima e dopo il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni di età
- precedente partecipante al Tanglewood to Table Walking Program
Criteri di esclusione:
- adulti istituzionalizzati
- ragazzi di età inferiore ai 18 anni
- adulti con ridotta capacità di consenso
- adulti detenuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CANE Partecipanti adulti
Questa popolazione campione è costituita da un gruppo di intervento attivo di partecipanti adulti precedenti al programma Tanglewood to Table walking.
|
I partecipanti saranno incoraggiati a prendere un pasto sano dalla cucina della Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) a Whitesburg, Kentucky, una volta alla settimana per cinque settimane.
I pasti consisteranno in almeno una porzione di frutta o verdura.
Ad ogni pasto verrà distribuito materiale didattico, inclusa la ricetta per i pasti sani e le dispense nutrizionali collegate alle ricette.
Saranno incluse ulteriori informazioni sui modi in cui i nutrienti nel pasto possono aiutare a proteggere dagli effetti negativi degli inquinanti ambientali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del consumo di frutta e verdura.
Lasso di tempo: Cinque settimane
|
Il consumo di frutta e verdura sarà valutato con un questionario sulla frequenza alimentare prima e dopo l'intervento.
Questo questionario chiede ai partecipanti di stimare la frequenza del consumo su una scala di dieci punti (da mai a tre volte al giorno) di 45 tipi specifici di frutta o verdura.
I punteggi aggregati vanno da 0 a 450 con punteggi più alti che indicano un aumento del consumo.
|
Cinque settimane
|
|
Cambio di peso.
Lasso di tempo: Cinque settimane
|
Il peso corporeo verrà misurato su una bilancia digitale prima e dopo l'intervento.
|
Cinque settimane
|
|
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Cinque settimane
|
La circonferenza della vita sarà misurata con un metro a nastro prima e dopo l'intervento.
|
Cinque settimane
|
|
Variazione della pressione sanguigna totale
Lasso di tempo: Cinque settimane
|
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata prima e dopo l'intervento utilizzando una macchina digitale per la misurazione della pressione sanguigna.
|
Cinque settimane
|
|
Modifica dello stato dei carotenoidi
Lasso di tempo: Cinque settimane
|
Lo stato dei carotenoidi sarà misurato tramite scanner RS dei carotenoidi, una misura obiettiva dei pigmenti derivati dalla dieta nella pelle.
|
Cinque settimane
|
|
Cambiamento nella conoscenza della nutrizione e dell'inquinamento ambientale.
Lasso di tempo: Cinque settimane
|
La conoscenza della nutrizione e dell'inquinamento ambientale sarà valutata utilizzando un sondaggio misto a 6 domande contenente 4 domande "sì" "no" "non sono sicuro" e due domande di conoscenza a scelta multipla.
Il questionario non ha un range assoluto, ma una percentuale più alta di risposte "non sicure" indica una minore conoscenza dell'alimentazione e dell'inquinamento; mentre una percentuale più alta di risposte assolutamente corrette indica una maggiore conoscenza.
I dati saranno riportati come il cambiamento da pre- a post-intervento.
|
Cinque settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn Brewer, University Of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
29 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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