- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04237571
Программа общественного питания предприятий общественного питания (CANE)
21 июля 2020 г. обновлено: Dawn Brewer
Предыдущие взрослые участники программы ходьбы от Tanglewood to Table будут привлечены к участию в программе питания CANE.
Эта программа будет поощрять участников покупать здоровую пищу в ресторане CANE Kitchen каждую неделю в течение пяти недель.
Еда будет состоять как минимум из одной порции фруктов или овощей.
Во время каждого приема пищи будут раздаваться учебные материалы, в том числе рецепты здорового питания и раздаточные материалы по питанию, связанные с рецептами.
Будет включена дополнительная информация о том, как питательные вещества в еде могут помочь защитить от негативного воздействия загрязнителей окружающей среды.
Опросы, кровяное давление, рост, вес, окружность талии и каротиноидный статус будут оцениваться до и после программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- предыдущий участник программы Tanglewood to Table Walking Program
Критерий исключения:
- институционализированные взрослые
- дети до 18 лет
- взрослые с ограниченной способностью к согласию
- заключенные взрослые
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые участники CANE
Эта выборка состоит из группы активного вмешательства взрослых участников программы Tanglewood to Table walking.
|
Участникам будет предложено приобретать здоровую пищу на кухне Общественного сельскохозяйственного питания (CANE) в Уайтсбурге, штат Кентукки, один раз в неделю в течение пяти недель.
Блюда будут состоять как минимум из одной порции фруктов или овощей.
Во время каждого приема пищи будут раздаваться учебные материалы, в том числе рецепт здорового питания и раздаточные материалы по питанию, связанные с рецептами.
Будет включена дополнительная информация о том, как питательные вещества в еде могут помочь защитить от негативного воздействия загрязнителей окружающей среды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления фруктов и овощей.
Временное ограничение: Пять недель
|
Потребление фруктов и овощей будет оцениваться с помощью вопросника частоты приема пищи до и после вмешательства.
В этом вопроснике участников просят оценить частоту потребления по десятибалльной шкале (от никогда до трех раз в день) 45 конкретных фруктов или овощей.
Совокупные баллы варьируются от 0 до 450, причем более высокие баллы указывают на увеличение потребления.
|
Пять недель
|
|
Изменение веса.
Временное ограничение: Пять недель
|
Масса тела будет измеряться на цифровых весах до и после вмешательства.
|
Пять недель
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Пять недель
|
Окружность талии будет измеряться рулеткой до и после операции.
|
Пять недель
|
|
Изменение общего артериального давления
Временное ограничение: Пять недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять до и после вмешательства с помощью цифрового аппарата для измерения артериального давления.
|
Пять недель
|
|
Изменение статуса каротиноидов
Временное ограничение: Пять недель
|
Каротиноидный статус будет измеряться с помощью сканера каротиноидов RS, объективного показателя пигментов кожи, полученных из рациона.
|
Пять недель
|
|
Изменение знаний о питании и загрязнении окружающей среды.
Временное ограничение: Пять недель
|
Знания о питании и загрязнении окружающей среды будут оцениваться с использованием смешанного опроса из 6 пунктов, содержащего 4 вопроса «да», «нет», «не уверен» и два вопроса с несколькими вариантами ответов.
В вопроснике нет абсолютного диапазона, но более высокий процент ответов «не уверен» указывает на меньшие знания о питании и загрязнении окружающей среды; в то время как более высокий процент абсолютно правильных ответов указывает на повышение знаний.
Данные будут сообщены как изменение от до вмешательства к после вмешательства.
|
Пять недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dawn Brewer, University Of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 55735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .