- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04237571
Programme de repas des entreprises communautaires d'agriculture nutritionnelle (CANE)
21 juillet 2020 mis à jour par: Dawn Brewer
Les anciens participants adultes du programme de marche Tanglewood to Table seront recrutés pour s'inscrire au programme de repas CANE.
Ce programme encouragera les participants à prendre un repas sain à la CANE Kitchen chaque semaine pendant cinq semaines.
Le repas sera composé d'au moins une portion de fruits ou de légumes.
À chaque repas, du matériel pédagogique sera distribué, dont la recette de repas sains et des fiches nutritionnelles liées aux recettes.
Des informations supplémentaires sur la manière dont les nutriments contenus dans le repas peuvent aider à protéger contre les effets négatifs des polluants environnementaux seront incluses.
Les enquêtes, la tension artérielle, la taille, le poids, le tour de taille et le statut caroténoïde seront évalués avant et après le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- ancien participant au programme Tanglewood to Table Walking
Critère d'exclusion:
- adultes institutionnalisés
- enfants de moins de 18 ans
- adultes ayant une capacité de consentement altérée
- adultes incarcérés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants adultes CANE
Cet échantillon de population se compose d'un groupe d'intervention actif composé d'adultes ayant déjà participé au programme de marche de Tanglewood à Table.
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Les participants seront encouragés à prendre un repas sain à la cuisine Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) à Whitesburg, Kentucky, une fois par semaine pendant cinq semaines.
Les repas seront composés d'au moins une portion d'un fruit ou d'un légume.
À chaque repas, du matériel éducatif sera distribué, y compris la recette des repas sains et des documents nutritionnels liés aux recettes.
Des informations supplémentaires sur la manière dont les nutriments contenus dans le repas peuvent aider à protéger contre les effets négatifs des polluants environnementaux seront incluses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la consommation de fruits et légumes.
Délai: Cinq semaines
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La consommation de fruits et légumes sera évaluée à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire avant et après l'intervention.
Ce questionnaire demande aux participants d'estimer la fréquence de consommation sur une échelle de dix points (de jamais à trois fois par jour) de 45 fruits ou légumes spécifiques.
Les scores globaux vont de 0 à 450, les scores les plus élevés indiquant une consommation accrue.
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Cinq semaines
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Changement de poids.
Délai: Cinq semaines
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Le poids corporel sera mesuré sur une balance numérique avant et après l'intervention.
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Cinq semaines
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Changement de tour de taille
Délai: Cinq semaines
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Le tour de taille sera mesuré avec un ruban à mesurer avant et après l'intervention.
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Cinq semaines
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Modification de la pression artérielle totale
Délai: Cinq semaines
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avant et après l'intervention à l'aide d'un tensiomètre numérique.
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Cinq semaines
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Modification du statut des caroténoïdes
Délai: Cinq semaines
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Le statut caroténoïde sera mesuré via un scanner RS caroténoïde, une mesure objective des pigments dérivés de l'alimentation dans la peau.
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Cinq semaines
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Évolution des connaissances sur la nutrition et la pollution de l'environnement.
Délai: Cinq semaines
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Les connaissances sur la nutrition et la pollution de l'environnement seront évaluées à l'aide d'une enquête mixte en 6 items contenant 4 questions "oui" "non" "pas sûr" et deux questions à choix multiples sur les connaissances.
Le questionnaire n'a pas de fourchette absolue, mais un pourcentage plus élevé de réponses "pas sûr" indique une moindre connaissance de la nutrition et de la pollution ; tandis qu'un pourcentage plus élevé de réponses absolument correctes indique une connaissance accrue.
Les données seront rapportées en tant que changement entre l'avant et l'après-intervention.
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Cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn Brewer, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Première publication (Réel)
23 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 55735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .