- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04237571
Community Agriculture Nutritional Enterprises (CANE) maaltijdprogramma
21 juli 2020 bijgewerkt door: Dawn Brewer
Eerdere volwassen deelnemers aan het Tanglewood to Table-wandelprogramma worden gerekruteerd om zich in te schrijven voor het CANE-maaltijdprogramma.
Dit programma stimuleert deelnemers om vijf weken lang elke week een gezonde maaltijd af te halen bij de CANE Kitchen.
De maaltijd zal bestaan uit minimaal één portie fruit of groente.
Bij elke maaltijd wordt educatief materiaal uitgedeeld, inclusief het recept voor gezonde maaltijden en voedingshandouts die gekoppeld zijn aan de recepten.
Aanvullende informatie over de manieren waarop de voedingsstoffen in de maaltijd kunnen helpen beschermen tegen de negatieve effecten van milieuverontreinigende stoffen zal worden opgenomen.
Enquêtes, bloeddruk, lengte, gewicht, middelomtrek en carotenoïdenstatus worden voor en na het programma beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- vorige deelnemer aan Tanglewood to Table Walking Program
Uitsluitingscriteria:
- geïnstitutionaliseerde volwassenen
- kinderen onder de 18 jaar
- volwassenen met een verminderd instemmingsvermogen
- gedetineerde volwassenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CANE volwassen deelnemers
Deze steekproefpopulatie bestaat uit een actieve interventiegroep van volwassen deelnemers aan het Tanglewood to Table Walking-programma.
|
Deelnemers worden aangemoedigd om gedurende vijf weken eenmaal per week een gezonde maaltijd op te halen bij de Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) Kitchen in Whitesburg, Kentucky.
De maaltijden bestaan uit minimaal één portie fruit of groente.
Bij elke maaltijd wordt voorlichtingsmateriaal uitgedeeld, inclusief het recept voor de gezonde maaltijden en voedingshandouts die aan de recepten zijn gekoppeld.
Aanvullende informatie over de manieren waarop de voedingsstoffen in de maaltijd kunnen helpen beschermen tegen de negatieve effecten van milieuverontreinigende stoffen zal worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in groente- en fruitconsumptie.
Tijdsspanne: Vijf weken
|
De groente- en fruitconsumptie wordt beoordeeld met een voedselfrequentievragenlijst voor en na de interventie.
Deze vragenlijst vraagt deelnemers om de consumptiefrequentie te schatten op een tienpuntsschaal (van nooit tot drie keer per dag) van 45 specifieke groenten of fruit.
Geaggregeerde scores variëren van 0-450, waarbij hogere scores een verhoogd verbruik aangeven.
|
Vijf weken
|
|
Verandering in gewicht.
Tijdsspanne: Vijf weken
|
Het lichaamsgewicht wordt voor en na de interventie gemeten op een digitale weegschaal.
|
Vijf weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Vijf weken
|
De tailleomtrek wordt voor en na de ingreep gemeten met een meetlint.
|
Vijf weken
|
|
Verandering van de totale bloeddruk
Tijdsspanne: Vijf weken
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden voor en na de ingreep gemeten met een digitale bloeddrukmeter.
|
Vijf weken
|
|
Verandering in de status van carotenoïden
Tijdsspanne: Vijf weken
|
De carotenoïdestatus zal worden gemeten via een carotenoïde RS-scanner, een objectieve maatstaf voor van voeding afgeleide pigmenten in de huid.
|
Vijf weken
|
|
Verandering in kennis over voeding en milieuvervuiling.
Tijdsspanne: Vijf weken
|
Kennis van voeding en milieuvervuiling zal worden beoordeeld met behulp van een gemengde enquête van 6 items met 4 "ja" "nee" "niet zeker" vragen en twee meerkeuze kennisvragen.
De vragenlijst heeft geen absoluut bereik, maar een hoger percentage "niet zeker"-antwoorden duidt op minder kennis van voeding en vervuiling; terwijl een hoger percentage absoluut correcte antwoorden wijst op meer kennis.
Gegevens worden gerapporteerd als de verandering van pre- naar post-interventie.
|
Vijf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawn Brewer, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 55735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .