- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04237571
Community Agriculture Nutritional Enterprises (CANE) étkezési program
2020. július 21. frissítette: Dawn Brewer
A Tanglewood to Table walking program korábbi felnőtt résztvevőit felvesszük a CANE étkezési programba.
Ez a program arra ösztönzi a résztvevőket, hogy öt héten keresztül minden héten vegyenek egy egészséges ételt a CANE konyhából.
Az étkezés legalább egy adag gyümölcsből vagy zöldségből áll.
Minden étkezés alkalmával oktatási anyagokat osztanak ki, köztük az egészséges ételek receptjét és a receptekhez kapcsolódó táplálkozási tájékoztatót.
További információkat tartalmaznak arról, hogy az étkezésben lévő tápanyagok hogyan segíthetnek megvédeni a környezeti szennyeződések negatív hatásaitól.
A program előtt és után felmérik a felméréseket, a vérnyomást, a magasságot, a súlyt, a derékbőséget és a karotinoid állapotot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- korábbi résztvevője a Tanglewood to Table Walking Programnak
Kizárási kritériumok:
- intézményesített felnőttek
- 18 év alatti gyermekek
- csökkent beleegyezési képességű felnőttek
- bebörtönzött felnőttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CANE Felnőtt résztvevők
Ez a mintapopuláció a Tanglewood-tól Asztal-séta program felnőtt résztvevőiből álló aktív intervenciós csoportból áll.
|
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy öt héten keresztül hetente egyszer vegyenek be egy egészséges ételt a Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) Kitchenből, Whitesburgban, Kentucky államban.
Az étkezés legalább egy adag gyümölcsből vagy zöldségből áll.
Minden étkezés alkalmával oktatási anyagokat osztanak ki, köztük az egészséges ételek receptjét és a receptekhez kapcsolódó táplálkozási segédleteket.
További információkat tartalmaznak arról, hogy az étkezésben lévő tápanyagok hogyan segíthetnek megvédeni a környezeti szennyeződések negatív hatásaitól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyümölcs- és zöldségfogyasztásban.
Időkeret: Öt hét
|
A zöldség-gyümölcs fogyasztását étkezési gyakorisági kérdőívvel értékeljük a beavatkozás előtt és után.
Ez a kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy becsüljék meg 45 konkrét gyümölcs vagy zöldség fogyasztásának gyakoriságát egy tízfokú skálán (a soha nemtől a napi háromszoriig).
Az összesített pontszámok 0 és 450 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig megnövekedett fogyasztást jeleznek.
|
Öt hét
|
|
Súlyváltozás.
Időkeret: Öt hét
|
A testsúly mérése digitális mérlegen történik a beavatkozás előtt és után.
|
Öt hét
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Öt hét
|
A derékbőséget a beavatkozás előtt és után mérőszalaggal mérjük.
|
Öt hét
|
|
A teljes vérnyomás változása
Időkeret: Öt hét
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése a beavatkozás előtt és után digitális vérnyomásmérővel történik.
|
Öt hét
|
|
A karotinoid állapot változása
Időkeret: Öt hét
|
A karotinoid állapotot a karotinoid RS szkenner segítségével mérik, amely a bőrben lévő étrendből származó pigmentek objektív mérése.
|
Öt hét
|
|
A táplálkozással és a környezetszennyezéssel kapcsolatos ismeretek változása.
Időkeret: Öt hét
|
A táplálkozással és a környezetszennyezéssel kapcsolatos ismereteket egy vegyes, 6 elemből álló felméréssel értékelik, amely 4 "igen" "nem", "nem biztos" kérdést és két feleletválasztós tudáskérdést tartalmaz.
A kérdőívnek nincs abszolút tartománya, de a "nem biztos" válaszok magasabb százaléka azt jelzi, hogy kevesebb a táplálkozás és a környezetszennyezés ismerete; míg az abszolút helyes válaszok magasabb százaléka megnövekedett tudást jelez.
Az adatok a beavatkozás előtti és utáni változásként jelennek meg.
|
Öt hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn Brewer, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 55735
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .