- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04237571
Community Agriculture Nutritional Enterprises (CANE) måltidsprogram
21. juli 2020 oppdatert av: Dawn Brewer
Tidligere voksne deltakere i Tanglewood to Table-gåprogrammet vil bli rekruttert til å melde seg på CANE Meal Program.
Dette programmet vil oppmuntre deltakerne til å hente et sunt måltid fra CANE Kitchen hver uke i fem uker.
Måltidet vil bestå av minst én porsjon frukt eller grønnsaker.
Ved hvert måltid vil det deles ut undervisningsmateriell, inkludert oppskrift på sunne måltider og ernæringsbilag som er knyttet til oppskriftene.
Ytterligere informasjon om måtene næringsstoffene i måltidet kan bidra til å beskytte mot de negative effektene av miljøgifter vil bli inkludert.
Undersøkelser, blodtrykk, høyde, vekt, midjeomkrets og karotenoidstatus vil bli vurdert før og etter programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- tidligere deltaker i Tanglewood to Table Walking Program
Ekskluderingskriterier:
- institusjonaliserte voksne
- barn under 18 år
- voksne med nedsatt samtykkeevne
- fengslede voksne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CANE Voksne deltakere
Denne prøvepopulasjonen består av en aktiv intervensjonsgruppe av tidligere voksne deltakere i Tanglewood to Table Walking-programmet.
|
Deltakerne vil bli oppfordret til å hente et sunt måltid fra Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) Kitchen i Whitesburg, Kentucky en gang i uken i fem uker.
Måltidene vil bestå av minst én porsjon av en frukt eller en grønnsak.
Ved hvert måltid vil det deles ut undervisningsmateriell, inkludert oppskrift på de sunne måltidene og ernæringsbilag som er knyttet til oppskriftene.
Ytterligere informasjon om måtene næringsstoffene i måltidet kan bidra til å beskytte mot de negative effektene av miljøgifter vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i frukt- og grønnsakforbruk.
Tidsramme: Fem uker
|
Inntak av frukt og grønnsaker vil bli vurdert med et spørreskjema om matfrekvens før og etter intervensjon.
Dette spørreskjemaet ber deltakerne estimere forbruksfrekvensen på en tipunktsskala (fra aldri til tre ganger per dag) av 45 spesifikke frukter eller grønnsaker.
Samlet poengsum varierer fra 0-450 med høyere poengsum som indikerer økt forbruk.
|
Fem uker
|
Endring i vekt.
Tidsramme: Fem uker
|
Kroppsvekt vil bli målt på en digital skala før og etter intervensjon.
|
Fem uker
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fem uker
|
Midjeomkrets vil bli målt med et målebånd før og etter intervensjon.
|
Fem uker
|
Endring i totalt blodtrykk
Tidsramme: Fem uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt før og etter intervensjon ved hjelp av en digital blodtrykksmaskin.
|
Fem uker
|
Endring i karotenoidstatus
Tidsramme: Fem uker
|
Karotenoidstatus vil bli målt via karotenoid RS-skanner, et objektivt mål på kostholdsbaserte pigmenter i huden.
|
Fem uker
|
Endring i kunnskap om ernæring og miljøforurensning.
Tidsramme: Fem uker
|
Kunnskap om ernæring og miljøforurensning vil bli vurdert ved hjelp av en blandet 6-punkts undersøkelse som inneholder 4 "ja", "nei" "ikke sikker" spørsmål og to flervalgskunnskapsspørsmål.
Spørreskjemaet har ikke et absolutt område, men en høyere prosentandel av "ikke sikre" svar indikerer mindre kunnskap om ernæring og forurensning; mens en høyere prosentandel absolutt korrekte svar indikerer økt kunnskap.
Data vil bli rapportert som endringen fra før til etter intervensjon.
|
Fem uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn Brewer, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 55735
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosthold, sunt
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på CANE måltidsprogram
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennå
-
Uro Medical CorporationRekrutteringUrininkontinens, UrgeForente stater
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)FullførtGynekologisk kreft | Tykktarmskreft | LungekreftForente stater
-
University of LeedsFullførtOvervekt | OvervektigStorbritannia
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekrutteringBrystkreft | Kreft, behandlingsrelatert | Smerte kreftCanada
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkjentType 1 diabetes mellitusItalia
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...FullførtCOVID-19 luftveisinfeksjon | Urte medisinVietnam