- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04237571
Community Agriculture Nutritional Enterprises (CANE) Meal Program
21 juli 2020 uppdaterad av: Dawn Brewer
Tidigare vuxna deltagare i Tanglewood to Table-vandringsprogrammet kommer att rekryteras för att registrera sig i CANE Meal Program.
Detta program kommer att uppmuntra deltagarna att hämta en hälsosam måltid från CANE Kitchen varje vecka i fem veckor.
Måltiden kommer att bestå av minst en portion frukt eller grönsaker.
Vid varje måltid kommer utbildningsmaterial att delas ut, inklusive receptet på hälsosamma måltider och näringsbidrag som är kopplade till recepten.
Ytterligare information om hur näringsämnena i måltiden kan hjälpa till att skydda mot de negativa effekterna av miljöföroreningar kommer att inkluderas.
Undersökningar, blodtryck, längd, vikt, midjemått och karotenoidstatus kommer att bedömas före och efter programmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- tidigare deltagare i Tanglewood to Table Walking Program
Exklusions kriterier:
- institutionaliserade vuxna
- barn under 18 år
- vuxna med nedsatt samtyckesförmåga
- fängslade vuxna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CANE Vuxna deltagare
Denna provpopulation består av en aktiv interventionsgrupp av tidigare vuxna deltagare i Tanglewood to Table Walking-programmet.
|
Deltagarna kommer att uppmuntras att hämta en hälsosam måltid från Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) Kitchen i Whitesburg, Kentucky en gång i veckan i fem veckor.
Måltiderna kommer att bestå av minst en portion av en frukt eller en grönsak.
Vid varje måltid kommer utbildningsmaterial att delas ut, inklusive receptet på de hälsosamma måltiderna och näringsbidrag som är kopplade till recepten.
Ytterligare information om hur näringsämnena i måltiden kan hjälpa till att skydda mot de negativa effekterna av miljöföroreningar kommer att inkluderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frukt- och grönsakskonsumtion.
Tidsram: Fem veckor
|
Frukt- och grönsakskonsumtion kommer att bedömas med ett frågeformulär för matfrekvens före och efter intervention.
Detta frågeformulär ber deltagarna att uppskatta konsumtionsfrekvensen på en tiogradig skala (från aldrig till tre gånger per dag) av 45 specifika frukter eller grönsaker.
Samlade poäng varierar från 0-450 med högre poäng som indikerar ökad konsumtion.
|
Fem veckor
|
|
Förändring i vikt.
Tidsram: Fem veckor
|
Kroppsvikten kommer att mätas på en digital våg före och efter intervention.
|
Fem veckor
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: Fem veckor
|
Midjemåttet kommer att mätas med ett måttband före och efter ingrepp.
|
Fem veckor
|
|
Förändring i totalt blodtryck
Tidsram: Fem veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas före och efter intervention med hjälp av en digital blodtrycksmaskin.
|
Fem veckor
|
|
Förändring i karotenoidstatus
Tidsram: Fem veckor
|
Karotenoidstatus kommer att mätas via karotenoid RS-skanner, ett objektivt mått på kost-härledda pigment i huden.
|
Fem veckor
|
|
Förändring i kunskap om näring och miljöföroreningar.
Tidsram: Fem veckor
|
Kunskaper om näring och miljöföroreningar kommer att bedömas med hjälp av en blandad undersökning med 6 punkter innehållande 4 "ja", "nej", "osäker" frågor och två flervalsfrågor kunskapsfrågor.
Frågeformuläret har inte ett absolut intervall, men en högre procent av "osäker" svar indikerar mindre kunskap om näring och föroreningar; medan en högre andel absolut korrekta svar tyder på ökad kunskap.
Data kommer att rapporteras som ändringen från före till efter intervention.
|
Fem veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dawn Brewer, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
29 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Första postat (Faktisk)
23 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 55735
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .