- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04237571
Community Agriculture Nutritional Enterprises (CANE) -ateriaohjelma
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dawn Brewer
Aiemmat aikuiset Tanglewood to Table -kävelyohjelman osallistujat rekrytoidaan ilmoittautumaan CANE-ateriaohjelmaan.
Tämä ohjelma rohkaisee osallistujia hakemaan terveellisen aterian CANE Kitchenistä joka viikko viiden viikon ajan.
Ateria koostuu vähintään yhdestä annoksesta hedelmiä tai vihanneksia.
Jokaisella aterialla jaetaan opetusmateriaaleja, mukaan lukien terveellisten aterioiden resepti ja resepteihin linkitetty ravitsemusmoniste.
Mukana on lisätietoa tavoista, joilla aterian ravintoaineet voivat auttaa suojaamaan ympäristön epäpuhtauksien kielteisiltä vaikutuksilta.
Tutkimukset, verenpaine, pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja karotenoiditaso arvioidaan ennen ja jälkeen ohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- edellinen Tanglewood to Table Walking -ohjelman osallistuja
Poissulkemiskriteerit:
- laitoshoidossa oleville aikuisille
- alle 18-vuotiaat lapset
- aikuiset, joiden suostumuskyky on heikentynyt
- vangittuja aikuisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CANE aikuiset osallistujat
Tämä näytepopulaatio koostuu aktiivisesta interventioryhmästä, jossa on aiempia Tanglewood to Table -kävelyohjelman aikuisia osallistujia.
|
Osallistujia rohkaistaan hakemaan terveellinen ateria Community Agriculture Nutritional Experience (CANE) Kitchenistä Whitesburgissa, Kentuckyssa, kerran viikossa viiden viikon ajan.
Ateriat koostuvat vähintään yhdestä annoksesta hedelmää tai vihannesta.
Jokaisella aterialla jaetaan koulutusmateriaaleja, mukaan lukien terveellisten aterioiden resepti ja resepteihin linkitetyt ravitsemusmonisteet.
Mukana on lisätietoa tavoista, joilla aterian ravintoaineet voivat auttaa suojaamaan ympäristön epäpuhtauksien kielteisiltä vaikutuksilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten kulutuksessa.
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Hedelmien ja vihannesten kulutusta arvioidaan ruokatiheyskyselyllä ennen ja jälkeen interventiota.
Tässä kyselylomakkeessa osallistujia pyydetään arvioimaan 45 tietyn hedelmän tai vihanneksen kulutustiheys kymmenen pisteen asteikolla (ei koskaan kolmeen kertaan päivässä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–450, ja korkeammat pisteet osoittavat kulutuksen lisääntymistä.
|
Viisi viikkoa
|
|
Muutos painossa.
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla ennen ja jälkeen interventiota.
|
Viisi viikkoa
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla ennen ja jälkeen interventiota.
|
Viisi viikkoa
|
|
Kokonaisverenpaineen muutos
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ennen ja jälkeen interventiota digitaalisella verenpainemittarilla.
|
Viisi viikkoa
|
|
Muutos karotenoiditilassa
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Karotenoiditila mitataan karotenoidi-RS-skannerin avulla, joka on objektiivinen mittaus ruokavaliosta peräisin oleville pigmenteille ihossa.
|
Viisi viikkoa
|
|
Muutos ravitsemuksesta ja ympäristön saastumisesta tiedossa.
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Tietoa ravitsemuksesta ja ympäristön saastumisesta arvioidaan käyttämällä kuuden kohdan sekakyselyä, joka sisältää 4 "kyllä" "ei", "ei varma" kysymystä ja kaksi monivalintakysymystä.
Kyselylomakkeella ei ole absoluuttista vaihteluväliä, mutta suurempi prosenttiosuus "epävarmista"-vastauksista osoittaa vähemmän tietoa ravinnosta ja saasteista; kun taas korkeampi prosenttiosuus täysin oikeista vastauksista tarkoittaa lisääntynyttä tietämystä.
Tiedot raportoidaan muutoksena ennen interventiota jälkeiseen tilaan.
|
Viisi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn Brewer, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .