- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04237883
Motivační studie klinické excelence primární péče (PCCE)
Účinky zpětné vazby na výkon sociálního srovnání na kvalitu primární péče
Jako součást závazku UCLA Health vyvinout prvotřídní integrovaný zdravotnický systém postavený na základech týmové primární péče vedené lékaři, ministerstvo medicíny (DOM) nedávno zavedlo nový pobídkový plán založený na výkonu nazvaný Primární péče Clinical Excellence ( PCCE) Motivační plán. Tento pobídkový plán byl vyvinut s cílem motivovat poskytovatele ke zlepšení míry screeningu na udržení zdraví.
Tým UCLA Health DOM Quality vede implementaci a hodnocení tohoto nového motivačního plánu v celé naší síti primární péče. Kromě toho se tým DOM Quality spojil s UCLA Anderson School of Management, aby prozkoumali nejúčinnější způsoby, jak vytvářet a komunikovat pobídky založené na výkonu.
Pochopení faktorů, které motivují lékaře k poskytování nejvyšší kvality primární péče, poskytne zásadní pohled na úspěšnou implementaci programů založených na výkonu na celostátní úrovni. Vyšetřovatelé se domnívají, že lékaři, kteří obdrží komunikaci postavenou na principech chování, prokáží větší motivaci a úspěch při plnění národních pokynů pro screening primární péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době má UCLA Health 42 klinik primární péče osazených přibližně 205 PCP obsluhujícími více než 300 000 pacientů. Aby se zlepšily četnosti screeningu na udržení zdraví spojeného s programem založeným na výkonu, budou vyšetřovatelé používat komunikační strategii, která využívá principy chování k motivaci poskytovatelů ke zlepšení četnosti screeningů na udržení zdraví.
Vyšetřovatelé zavedou tříramennou experimentální komunikační kampaň, která bude zahrnovat měsíční zprávy. Komunikační strategie bude využívat teorii změny chování (zejména sociální srovnání a uznání) ke zlepšení výkonu lékařů v metrikách kvality udržování zdraví.
Tato studie se primárně zaměří na jednu oblast kvality incentivního programu PCCE – klinickou kvalitu. Dvě další oblasti kvality motivačního programu PCCE budou sloužit jako průzkumná opatření: Zkušenost pacientů a Profesní účast.
U opatření primárního výsledku a opatření s vysokou prioritou sekundárního výsledku vyšetřovatelé nejprve vyhodnotí, zda se kombinace ramen 2 a 3 liší od ramene 1, pokud jde o opatření uvedená v části Výstupní opatření. Pokud je toto srovnání statisticky významné, vyšetřovatelé dále porovnají ramena 1 vs 2. a pokud je také významné, výzkumníci porovnají ramena 1 vs 3 a 2 vs 3. Pro srovnání 1 vs 3 a 2 vs 3 použijeme Holm-Bonferroniho korekci p-hodnoty. Tato srovnání léčebných ramen budou prováděna na úrovni pacienta za použití regresního modelu se smíšenými účinky, včetně náhodných účinků lékaře a kliniky, aby se zohlednilo shlukování pacientů. Kontrolní proměnné zahrnují (1) základní míru objednávek pacienta (nebo míru dokončení v závislosti na míře výsledku) v červenci až říjnu 2019, (2) charakteristiky pacienta (věk, pohlaví, komorbidita, plán pojištění, PSČ) a (3) lékař charakteristiky (pohlaví, rasa, roky praxe, roky na UCLA Health). Pokud není uvedeno jinak, budou p-hodnoty menší než 0,05 považovány za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Brentwood, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Lékaři primární péče v rámci sítě primární péče UCLA Health Department of Medicine as následujícími specializacemi: vnitřní lékařství, geriatrie, vnitřní lékařství/pediatrie nebo rodinné lékařství.
- Klinická úroveň zaměstnanců na plný úvazek (FTE) ≥ 40 % na začátku období intervence.
- Nárok na finanční pobídku založenou na výkonu podle rozhodnutí lékařského oddělení.
- Velikost panelu > 50 pacientů před odesláním prvního intervenčního e-mailu
- Pacienti s alespoň jedním tématem Udržování zdraví otevřeným před nebo během alespoň jedné návštěvy, která se uskuteční u lékaře zařazeného do studie mezi 5. listopadem 2019 a 3. březnem 2020.
Kritéria vyloučení:
- Nejedná se o lékaře primární péče v rámci sítě primární péče UCLA Health Department of Medicine.
- Nejedná se o lékaře primární péče s následujícími specializacemi: vnitřní lékařství, geriatrie, vnitřní lékařství/pediatrie nebo rodinné lékařství.
- Klinický FTE < 40 %.
- Nemá nárok na finanční pobídku založenou na výkonu podle rozhodnutí lékařského oddělení.
- Velikost panelu větší než 50 pacientů před odesláním prvního intervenčního e-mailu.
- Pacienti, kteří nejsou viděni poskytovatelem zařazeným do období studie.
- Pacienti, kteří byli ve studii vyšetřeni lékařem, aniž by před nebo během jakékoli návštěvy, která se uskuteční mezi 5. listopadem 2019 a 3. březnem 2020, nebyla otevřena žádná témata týkající se udržování zdraví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno 1: Standardní komunikační rameno
Měsíční e-mailová komunikace: Standardní měsíční komunikace prostřednictvím e-mailu informující lékaře o míře dokončení péče o zdraví za předchozí tříměsíční období.
E-mail bude také obsahovat odkaz na panel výkonu, odkaz na stránku s často kladenými dotazy, která nastiňuje jejich motivační plán, odkaz na užitečné zdroje, jako jsou pokyny pro péči, klíčové tipy od špičkových pracovníků, měřítko kvality, podle kterého podávají nejlepší výkon. a dvě měřítka kvality, která by mohli nejvíce zlepšit.
|
Toto je základní sdělení, které obdrží všichni lékaři.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Arm 2: Arm 1 Message + Social Comparison Intervention
Měsíční emailová komunikace jako v Arm 1 Sociální srovnání: Kromě informací uvedených v e-mailových zprávách ramene 1 obdrží lékaři v tomto rameni seznam jmen 25 nejvýkonnějších z předchozího měsíce a srovnávací ukazatel vysokého výkonu. Každý lékař v této skupině obdrží personalizovanou zprávu a předmět podle toho, kam v distribuci výkonu spadá (kategorie: 25 nejlepších, vysoce výkonní, téměř vysoce výkonní a slabí). Obsah sdělení bude zahrnovat jazyk využívající principy teorie sociálního srovnávání. |
Toto je základní sdělení, které obdrží všichni lékaři.
Sociální srovnání je přidáno do standardního komunikačního e-mailu, aby poskytlo srovnání mezi lékaři.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Arm 3: Arm 2 Interventions + Leadership training
Měsíční emailová komunikace jako v Arm 1 a Arm 2. Sociální srovnání jako v Arm 2. Školení vedoucích ke zlepšování kvality: Vedoucí lékaři a manažeři klinik na klinikách randomizovaných do skupiny 3 absolvují osobní školení o zlepšování kvality a výkonu kliniky primární péče s využitím principů zlepšování kvality, teorie sebeurčení a sociálního srovnání. Vedoucí kliniky budou vyškoleni, jak vést tyto rozhovory, formulovat své vlastní cíle v oblasti výkonu/zlepšování kvality, navrhovat účinné strategie k dosažení těchto cílů a sledovat pokrok své kliniky. Každý měsíc budou zasílány přihlašovací e-maily a hovory, aby bylo možné sledovat úsilí o zlepšení kvality na klinikách a sdílet klíčové poznatky z nového programu uznání klinické excelence v primární péči. Tento program si klade za cíl podporovat pozitivní a kolaborativní kulturu klinické dokonalosti tím, že uznává a sdílí osvědčené postupy od vysoce výkonných lékařů a klinických týmů. |
Toto je základní sdělení, které obdrží všichni lékaři.
Sociální srovnání je přidáno do standardního komunikačního e-mailu, aby poskytlo srovnání mezi lékaři.
Vedoucím klinik a lékařů budou poskytnuty školicí semináře vedení kliniky v oblasti vedení, zlepšování kvality a podpory od týmu pro zlepšování kvality na UCLA Health.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aggregate Focus Quality Změřte ceny objednávek při první návštěvě
Časové okno: 9 měsíců
|
U každého pacienta, který navštíví dané PCP v našem vzorku od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020, považujeme všechna opatření kvality Focus za otevřená při jeho první návštěvě na PCP a vypočítáme procento těchto opatření objednaných do 7. dní po jeho první návštěvě. Měření kvality zaměření zahrnují: Diabetes HGB A1C, Diabetes Eye Test, Diabetes Foot, Monitoring diabetické nefropatie, Screening rakoviny tlustého střeva, Screening rakoviny prsu, Screening rakoviny děložního čípku, screening chlamydií a HPV v závislosti na specializaci primární péče. Tato zaměřená opatření jsou založena na doporučeních USPSTF pro primární péči. [Poznámka: Původním záměrem bylo provést studii po dobu osmi měsíců – od 1. listopadu 2019 do 30. června 2020 – ale byl přerušen kvůli pandemii COVID-19. Náš revidovaný časový rámec zahrnuje (1) čtyři celé cykly (měsíce) intervence (11/05/2019-03/03/2020) a čtyři měsíce před experimentem jako základní období] |
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aggregate Focus Quality Míra dokončení měření měřená na úrovni pacienta
Časové okno: 13 měsíců
|
U každého pacienta, který navštíví daný PCP v našem vzorku od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020, zvážíme všechna opatření zaměřená na kvalitu, která jsou otevřena mezi 5. listopadem 2019 a 3. březnem 2020.
Vypočítáme procento těchto opatření dokončených mezi 5. listopadem 2019 a 10. březnem 2020 a také procento dokončených mezi 5. listopadem 2019 a 3. červencem 2020.
|
13 měsíců
|
Individuální měření kvality zaměření stavu objednávky při první návštěvě
Časové okno: 9 měsíců
|
U každého pacienta, který navštíví dané PCP v našem vzorku od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020, u každého Focus Quality Measure otevřeného při jeho první návštěvě PCP posoudíme, zda je otevřené opatření objednáno do 7 dnů po jeho/její první návštěvě.
|
9 měsíců
|
Individuální kvalita zaměření Stav dokončení měření na úrovni pacienta
Časové okno: 13 měsíců
|
U každého pacienta, který navštíví dané PCP v našem vzorku od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020, pro každé měření kvality Focus otevřené od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020 posoudíme, zda je opatření dokončeno (1) mezi 5. listopadem 2019 a 10. březnem 2020 a také (2) mezi 5. listopadem 2019 a 3. červencem 2020.
|
13 měsíců
|
Sazba objednávky doplňkové zdravotní údržby při první návštěvě
Časové okno: 9 měsíců
|
Měřeno souhrnným počtem objednávek pro doplňková opatření k udržení zdraví do sedmi dnů po první návštěvě každého pacienta.
Doplňková opatření (screening aneuryzmatu břišní aorty, screening osteoporózy, screening hepatitidy C, screening HIV, očkování proti pneumokokům, očkování proti tetanu, očkování Tdap v těhotenství, očkování proti pásovému oparu, očkování proti meningitidě B, očkování proti spalničkám, proti příušnicím, očkování proti hepatitidě A, očkování proti hepatitidě A , Pneumokoková vakcinace pro pacienty s diabetem, statin pro primární prevenci ASCVD, Aspirin pro sekundární prevenci ASCVD a každoroční wellness návštěva) jsou založeny na doporučeních USPSTF pro primární péči týkající se managementu onemocnění, screeningu infekčních onemocnění a standardních očkování.
|
9 měsíců
|
Míra dokončení doplňkové údržby zdraví na úrovni pacienta
Časové okno: 13 měsíců
|
Měřeno souhrnným výkonem na úrovni pacienta Doplňková opatření k udržení zdraví (1) mezi 5. listopadem 2019 a 10. březnem 2020 a také (2) mezi 5. listopadem 2019 a 3. červencem 2020.
|
13 měsíců
|
Vyhoření lékaře
Časové okno: 9 měsíců
|
Lékaři budou podrobeni průzkumu, aby se vyhodnotila jejich úroveň vyhoření po celou dobu studie.
|
9 měsíců
|
Spokojenost lékaře
Časové okno: 9 měsíců
|
Spokojenost lékařů bude zjišťována po celou dobu studia.
|
9 měsíců
|
Zkušenosti lékaře
Časové okno: 1 rok
|
Lékaři budou po celou dobu studie dotazováni na jejich zkušenosti s poskytovateli.
|
1 rok
|
Pobídkové výplaty pro lékaře
Časové okno: 1 rok
|
Výplata výkonové finanční pobídky lékařům po celou dobu studia.
|
1 rok
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
|
Výkon lékařů v průzkumech spokojenosti pacientů po celou dobu studie.
|
1 rok
|
Profesionální účast
Časové okno: 1 rok
|
Výkon lékaře v profesionální účasti bude založen na průzkumech mezi poskytovatelem/lékařem v průběhu studijního období.
|
1 rok
|
Aggregate Focus Quality Měří míry objednávek měřené na úrovni pacienta
Časové okno: 9 měsíců
|
U každého pacienta, který navštíví dané PCP v našem vzorku od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020, zvážíme všechna opatření kvality Focus, která jsou otevřena mezi 5. listopadem 2019 a 3. březnem 2020, a vypočítáme procento těchto opatření objednáno od 5. listopadu 2019 do 10. března 2020.
|
9 měsíců
|
Aggregate Health Maintenance (HM) objednávky měřené na úrovni pacienta
Časové okno: 9 měsíců
|
Zakázková míra HM je určena souhrnnou objednávkou opatření v rámci modulu Udržování zdraví primární péče EPIC EHR („Opatření kvality zaměření“) a dalších opatření kvality, která nejsou v modulu Udržování zdraví („Doplňková opatření“).
Jak opatření zaměřená na kvalitu, tak i doplňková opatření jsou založena na doporučeních USPSTF pro primární péči týkající se managementu onemocnění, screeningu infekčních chorob, screeningu rakoviny a standardního očkování.
|
9 měsíců
|
Míra dokončení souhrnné údržby zdraví (HM) měřená na úrovni pacienta
Časové okno: 13 měsíců
|
Míra dokončení HM je určena agregovanou mírou dokončení proměnných v rámci modulu Udržování zdraví primární péče EPIC EHR ("Opatření kvality zaměření") a dalších opatření kvality, která nejsou v modulu Udržování zdraví ("Doplňková opatření").
|
13 měsíců
|
Individuální Focus Quality Změřte stav objednávky na úrovni pacienta
Časové okno: 9 měsíců
|
U každého pacienta, který navštíví dané PCP v našem vzorku od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020, u každého měření kvality Focus otevřeného od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020 posoudíme, zda je opatření objednáno mezi 5. listopadem , 2019 a 10. března 2020.
|
9 měsíců
|
Podíl pacientů v panelu, kteří navštívili daného lékaře
Časové okno: 6 měsíců
|
U každého lékaře primární péče přiřadíme pacienty do jejich panelu pomocí atribučního modelu.
Tento model přiřazuje pacienty k lékaři, pokud byli tímto lékařem navštíveni během posledních 3 let.
Další logika přiřazování pacientů zahrnuje: 1) lékař s preventivní/wellness návštěvou v předchozím 1 roce je přiřazen jako první, 2) pokud neproběhla žádná preventivní/wellness návštěva v předchozím 1 roce, je lékař s největším počtem návštěv a 3) pokud existuje shoda ve scénáři preventivní/wellness návštěvy nebo počtu návštěv, je přiřazen lékař s poslední návštěvou.
Jakmile budou pacienti přiřazeni pomocí výše uvedeného atribučního modelu, budou do našeho hodnocení zahrnuti pacienti, kteří absolvují od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020 alespoň jednu návštěvu u příslušného lékaře.
|
6 měsíců
|
Noví pacienti
Časové okno: 6 měsíců
|
U každého lékaře zjistíme počet nových pacientů, které má od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020.
|
6 měsíců
|
Počet návštěv
Časové okno: 6 měsíců
|
U každého pacienta, který navštíví dané PCP v našem vzorku od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020, změříme celkový počet návštěv PCP od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020.
|
6 měsíců
|
Počet otevřených testů
Časové okno: 6 měsíců
|
U každého pacienta, který navštíví dané PCP v našem vzorku od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020, změříme počet otevřených opatření, které má při první návštěvě, a také celkový počet otevřených opatření, která má má od 5. listopadu 2019 do 3. března 2020.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné nemoci
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Infekce Chlamydiaceae
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Novotvary děložního čípku
- Kolorektální novotvary
- Chlamydiové infekce
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní komunikační email
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoSpráva výsledků testůSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionDokončeno
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
Yale UniversitySociety of Addiction PsychologyStaženoPorucha užívání alkoholu
-
Geisinger ClinicDokončeno