- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04237883
Estudo de Incentivo de Excelência Clínica em Atenção Primária (PCCE)
Efeitos do feedback de desempenho da comparação social na qualidade da atenção primária
Como parte do compromisso da UCLA Health em desenvolver um sistema de saúde integrado de primeira linha, construído sobre uma base de cuidados primários baseados em equipe e liderados por médicos, o Departamento de Medicina (DOM) implementou recentemente um novo plano de incentivo baseado em desempenho chamado Primary Care Clinical Excellence ( PCCE) Plano de incentivos. Este plano de incentivo foi desenvolvido para motivar os provedores a melhorar as taxas de triagem de manutenção da saúde.
A equipe UCLA Health DOM Quality está liderando a implementação e avaliação deste novo plano de incentivo em toda a nossa rede de cuidados primários. Além disso, a equipe DOM Quality fez parceria com a UCLA Anderson School of Management para estudar as formas mais eficazes de estruturar e comunicar incentivos baseados em desempenho.
Compreender os fatores que motivam os médicos a oferecer cuidados primários da mais alta qualidade fornecerá informações essenciais para a implementação bem-sucedida de programas baseados em desempenho em todo o país. Os investigadores acreditam que os médicos que recebem comunicação baseada em princípios comportamentais demonstrarão mais motivação e sucesso no cumprimento das diretrizes nacionais de triagem de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, a UCLA Health tem 42 clínicas de cuidados primários com aproximadamente 205 PCPs atendendo a mais de 300.000 pacientes. A fim de melhorar as taxas de triagem de manutenção da saúde associadas ao programa baseado em desempenho, os investigadores usarão uma estratégia de comunicação que alavanca princípios comportamentais para motivar os provedores a melhorar as taxas de triagem de manutenção da saúde.
Os investigadores irão implementar uma campanha de comunicação experimental de três braços que inclui mensagens mensais. A estratégia de comunicação utilizará a teoria da mudança comportamental (particularmente comparação e reconhecimento social) para melhorar o desempenho do médico nas métricas de qualidade de manutenção da saúde.
Este estudo se concentrará principalmente em um domínio de qualidade do programa de incentivo PCCE - Qualidade Clínica. Dois outros domínios de qualidade do programa de incentivo PCCE servirão como medidas exploratórias: Experiência do Paciente e Participação Profissional.
Para a medida de resultado primário e medidas de resultado secundário de alta prioridade, os investigadores avaliarão primeiro se a combinação dos braços 2 e 3 difere do braço 1 em termos das medidas listadas na seção Medidas de resultado. Se esta comparação for estatisticamente significativa, os investigadores irão comparar os braços 1 vs 2. e então, se também for significativa, os investigadores irão comparar os braços 1 vs 3 e 2 vs 3. Para as comparações 1 vs 3 e 2 vs 3, usaremos uma correção de valor p de Holm-Bonferroni. Essas comparações de braços de tratamento serão realizadas no nível do paciente usando um modelo de regressão de efeitos mistos, incluindo médicos aleatórios e efeitos clínicos para contabilizar o agrupamento de pacientes. As variáveis de controle incluem (1) taxas de pedidos iniciais do paciente (ou taxas de conclusão, dependendo da medida do resultado) em julho-outubro de 2019, (2) características do paciente (idade, sexo, comorbidade, plano de seguro, código postal) e (3) médico características (gênero, raça, anos de prática, anos na UCLA Health). A menos que especificado de outra forma, valores de p menores que 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Brentwood, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Médicos de cuidados primários da Rede de Cuidados Primários do Departamento de Saúde da UCLA e com as seguintes especialidades: Medicina Interna, Geriatria, Medicina Interna/Pediatria ou Medicina de Família.
- Nível clínico de funcionário em tempo integral (FTE) de ≥ 40% no início do período de intervenção.
- Elegível para receber incentivo financeiro baseado em desempenho, conforme determinado pelo Departamento de Medicina.
- Tamanho do painel >50 pacientes antes do envio do primeiro e-mail de intervenção
- Pacientes, com pelo menos um tópico de Manutenção da Saúde aberto antes ou durante pelo menos uma visita realizada com um médico inscrito no estudo entre 5 de novembro de 2019 e 3 de março de 2020.
Critério de exclusão:
- Não é um médico de cuidados primários da Rede de Cuidados Primários do Departamento de Saúde da UCLA.
- Não é um médico de cuidados primários com as seguintes especialidades: Medicina Interna, Geriatria, Medicina Interna/Pediatria ou Medicina Familiar.
- FTE clínico < 40%.
- Não é elegível para receber incentivo financeiro baseado em desempenho, conforme determinado pelo Departamento de Medicina.
- Tamanho do painel superior a 50 pacientes antes do envio do primeiro e-mail de intervenção.
- Pacientes que não são atendidos por um provedor inscrito no período do estudo.
- Pacientes atendidos pelo médico no estudo sem tópicos de Manutenção da Saúde abertos antes ou durante qualquer visita que ocorra entre 5 de novembro de 2019 e 3 de março de 2020.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Braço 1: Braço de Comunicação Padrão
Comunicação mensal por e-mail: comunicação padrão mensal via e-mail informando os médicos sobre sua taxa de conclusão de manutenção de saúde durante o período de três meses anterior.
O e-mail também incluirá um link para o painel de desempenho, um link para uma página de perguntas frequentes que descreve seu plano de incentivo, um link para recursos úteis, como diretrizes de cuidados, dicas importantes dos melhores desempenhos, a medida de qualidade na qual eles estão realizando o melhor , e as duas medidas de qualidade que mais poderiam melhorar.
|
Esta é a comunicação básica que todos os médicos receberão.
|
EXPERIMENTAL: Braço 2: Mensagem do Braço 1 + Intervenção de Comparação Social
Comunicação mensal por e-mail como no Arm 1 Comparação social: além das informações fornecidas nas mensagens de e-mail do braço 1, os médicos desse braço receberão uma lista dos nomes dos 25 melhores desempenhos do mês anterior e um benchmark de alto desempenho. Cada médico neste grupo receberá uma mensagem personalizada e uma linha de assunto com base em onde eles se enquadram na distribuição de desempenho (categorias: 25 melhores desempenhos, alto desempenho, quase alto desempenho e baixo desempenho). O conteúdo da mensagem incorporará a linguagem utilizando os princípios da teoria da comparação social. |
Esta é a comunicação básica que todos os médicos receberão.
A comparação social é adicionada ao e-mail de comunicação padrão para fornecer alguma comparação entre os médicos.
|
EXPERIMENTAL: Braço 3: Intervenções do Braço 2 + treinamento de liderança
Comunicação mensal por e-mail como no Arm 1 e Arm 2. Comparação social como no braço 2. Treinamento de liderança para melhoria da qualidade: Os líderes médicos e gerentes clínicos dentro das clínicas randomizadas para o Grupo 3 receberão treinamento pessoal sobre melhoria da qualidade e desempenho da clínica de cuidados primários, usando os princípios de melhoria da qualidade, teoria da autodeterminação e comparação social. Os líderes da clínica serão treinados sobre como orientar essas conversas, formular suas próprias metas de melhoria de desempenho/qualidade, projetar estratégias eficazes para atingir essas metas e acompanhar o progresso de sua clínica. E-mails e chamadas de check-in serão fornecidos mensalmente para acompanhar os esforços de melhoria da qualidade com base na clínica e compartilhar as principais conclusões do novo Programa de Reconhecimento de Excelência Clínica em Cuidados Primários. Este programa visa apoiar uma cultura positiva e colaborativa de excelência clínica, reconhecendo e compartilhando as melhores práticas de médicos e equipes clínicas de alto desempenho. |
Esta é a comunicação básica que todos os médicos receberão.
A comparação social é adicionada ao e-mail de comunicação padrão para fornecer alguma comparação entre os médicos.
Os líderes da clínica e do médico receberão seminários de treinamento de liderança clínica em liderança, melhoria da qualidade e suporte da equipe de melhoria da qualidade da UCLA Health.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Agregar taxas de pedidos de medição de qualidade de foco na primeira visita
Prazo: 9 meses
|
Para cada paciente que visitar um determinado PCP em nossa amostra de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020, consideraremos todas as Medidas de Qualidade Focus abertas em sua primeira visita ao PCP e calcularemos o percentual dessas medidas solicitadas dentro de 7 dias após sua primeira visita. As medidas de qualidade de foco incluem: diabetes HGB A1C, exame oftalmológico de diabetes, exame do pé diabético, monitoramento de nefropatia por diabetes, triagem de câncer de cólon, triagem de câncer de mama, triagem de câncer cervical, triagem de clamídia e HPV, dependendo da especialidade da atenção primária. Essas medidas focais são baseadas nas recomendações de cuidados primários da USPSTF. [Nota: a intenção original era realizar o estudo por um período de oito meses - de 1º de novembro de 2019 a 30 de junho de 2020 - mas foi interrompido devido à pandemia de COVID-19. Nosso cronograma revisado inclui (1) quatro ciclos completos (meses) da intervenção (11/05/2019-03/03/2020) e quatro meses antes do experimento como período de linha de base] |
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Agregar as taxas de conclusão da Medição de Qualidade de Foco medidas no nível do paciente
Prazo: 13 meses
|
Para cada paciente que visitar um determinado PCP em nossa amostra de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020, consideraremos todas as Medidas de Qualidade Focus que estiverem abertas entre 5 de novembro de 2019 e 3 de março de 2020.
Calcularemos a porcentagem dessas medidas concluídas entre 5 de novembro de 2019 e 10 de março de 2020, bem como a porcentagem concluída entre 5 de novembro de 2019 e 3 de julho de 2020.
|
13 meses
|
Foco individual Medir a qualidade do status do pedido na primeira visita
Prazo: 9 meses
|
Para cada paciente que visitar um determinado PCP em nossa amostra de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020, para cada Focus Quality Measure aberto em sua primeira visita ao PCP, avaliaremos se a medida aberta é solicitada em 7 dias após sua primeira visita.
|
9 meses
|
Status de conclusão da Medição de Qualidade de Foco Individual no nível do paciente
Prazo: 13 meses
|
Para cada paciente que visitar um determinado PCP em nossa amostra de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020, para cada Medida de Qualidade Focus aberta entre 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020, avaliaremos se a medida foi concluída (1) entre 5 de novembro de 2019 e 10 de março de 2020, bem como (2) entre 5 de novembro de 2019 e 3 de julho de 2020.
|
13 meses
|
Taxa de pedidos de Manutenção de Saúde Complementar na primeira consulta
Prazo: 9 meses
|
Conforme medido pelas taxas agregadas de pedidos de Medidas Complementares de Manutenção da Saúde dentro de sete dias após a primeira consulta de cada paciente.
Medidas Complementares (Rastreio de Aneurisma da Aorta Abdominal, Rastreio de Osteoporose, Rastreio de Hepatite C, Rastreio de VIH, Vacinação Pneumocócica, Vacinação Antitetânica, Vacinação Tdap na Gravidez, Vacinação Contra Telhas, Vacinação Meningite, Vacina Contra Sarampo Vacinação Rubéola, Vacinação Poliomielite, Vacinação Hepatite A, Vacinação Hepatite B , Vacinação Pneumocócica para Pacientes com Diabetes, Estatina para Prevenção Primária de ASCVD, Aspirina para Prevenção Secundária de ASCVD e Consulta Anual de Bem-Estar) baseiam-se nas recomendações de cuidados primários da USPSTF em relação ao manejo de doenças, triagem de doenças infecciosas e vacinações padrão.
|
9 meses
|
Taxa de conclusão da Manutenção de Saúde Complementar no nível do paciente
Prazo: 13 meses
|
Conforme medido pelo desempenho agregado do nível do paciente, Medidas Complementares de Manutenção da Saúde (1) entre 5 de novembro de 2019 e 10 de março de 2020, bem como (2) entre 5 de novembro de 2019 e 3 de julho de 2020.
|
13 meses
|
Esgotamento Médico
Prazo: 9 meses
|
Os médicos serão entrevistados para avaliar seu nível de esgotamento durante o período do estudo.
|
9 meses
|
Satisfação do médico
Prazo: 9 meses
|
Os médicos serão pesquisados quanto à sua satisfação durante todo o período do estudo.
|
9 meses
|
Experiência do médico
Prazo: 1 ano
|
Os médicos serão pesquisados em relação à sua experiência como provedor durante o período do estudo.
|
1 ano
|
Pagamentos de Incentivo Médico
Prazo: 1 ano
|
Pagamento de incentivo financeiro baseado em desempenho aos médicos durante todo o período do estudo.
|
1 ano
|
Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
|
Desempenho do médico nas pesquisas de satisfação do paciente durante todo o período do estudo.
|
1 ano
|
Participação Profissional
Prazo: 1 ano
|
O desempenho do médico na participação profissional será baseado em pesquisas de provedores/médicos durante todo o período do estudo.
|
1 ano
|
Agregar taxas de pedidos de medidas de qualidade de foco medidas no nível do paciente
Prazo: 9 meses
|
Para cada paciente que visitar um determinado PCP em nossa amostra de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020, consideraremos todas as Medidas de Qualidade Focus abertas entre 5 de novembro de 2019 e 3 de março de 2020 e calcularemos o percentual dessas medidas encomendados entre 5 de novembro de 2019 e 10 de março de 2020.
|
9 meses
|
Taxas agregadas de pedidos de manutenção da integridade (HM) medidas no nível do paciente
Prazo: 9 meses
|
A taxa de ordem de HM é determinada pela taxa de ordem agregada de medidas dentro do módulo de Manutenção de Saúde de cuidados primários do EPIC EHR ("Focus Quality Measures") e outras Medidas de Qualidade que não estão no módulo de Manutenção de Saúde ("Medidas Complementares").
Tanto as Medidas de Qualidade de Foco quanto as Medidas Complementares são baseadas nas recomendações de cuidados primários da USPSTF em relação ao manejo de doenças, triagem de doenças infecciosas, triagem de câncer e vacinação padrão.
|
9 meses
|
Taxas agregadas de conclusão da Manutenção da Saúde (HM) medidas no nível do paciente
Prazo: 13 meses
|
A taxa de conclusão do HM é determinada pela taxa de conclusão agregada das variáveis dentro do módulo de Manutenção da Saúde da atenção primária do EPIC EHR ("Focus Quality Measures") e outras Medidas de Qualidade que não estão no módulo de Health Maintenance ("Medidas Complementares").
|
13 meses
|
Foco individual Medir a qualidade do status do pedido no nível do paciente
Prazo: 9 meses
|
Para cada paciente que visitar um determinado PCP em nossa amostra de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020, para cada Medida de Qualidade Focus aberta entre 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020, avaliaremos se a medida é solicitada entre 5 de novembro , 2019 e 10 de março de 2020.
|
9 meses
|
A proporção de pacientes no painel que visitaram um determinado médico
Prazo: 6 meses
|
Para cada médico de atenção primária, atribuímos pacientes a seu painel usando um modelo de atribuição.
Este modelo atribui pacientes a um médico se eles foram vistos por esse médico nos últimos 3 anos.
A lógica adicional de atribuição do paciente inclui: 1) o médico com uma consulta preventiva/de bem-estar no 1 ano anterior é atribuído primeiro, 2) se não houver consulta preventiva/de bem-estar no 1 ano anterior, o médico com o maior número de consultas é atribuído, e 3) se houver empate no cenário de consulta preventiva/bem-estar ou número de consultas, é atribuído o médico com a consulta mais recente.
Depois que os pacientes forem atribuídos usando o modelo de atribuição acima, os pacientes que tiverem pelo menos uma consulta com seu médico atribuído de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020 serão incluídos em nossa avaliação.
|
6 meses
|
Novos pacientes
Prazo: 6 meses
|
Para cada médico, identificaremos o número de novos pacientes que eles têm de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020.
|
6 meses
|
Número de visitas
Prazo: 6 meses
|
Para cada paciente que visita um determinado PCP em nossa amostra de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020, mediremos o número total de vezes que ele/ela visita o PCP de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020.
|
6 meses
|
Número de testes abertos
Prazo: 6 meses
|
Para cada paciente que visitar um determinado PCP em nossa amostra de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020, mediremos o número de medidas abertas que ele/ela tem na primeira visita, bem como o número total de medidas abertas que ele/ela tem de 5 de novembro de 2019 a 3 de março de 2020.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Infecções por Chlamydiaceae
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Bacterianas
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias Colorretais
- Infecções por clamídia
Outros números de identificação do estudo
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em E-mail de comunicação padrão
-
Brigham and Women's HospitalConcluídoGerenciamento de resultados de testeEstados Unidos
-
Geisinger ClinicConcluídoComportamento, SaúdeEstados Unidos
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionConcluídoSituação de Vacinação do AdolescenteEstados Unidos
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical Center; Midwest Cancer AllianceConcluídoComunicação | Meningite Meningocócica | Satisfação | Vírus do Papiloma Humano | Tdap - Vacinação contra tétano, difteria e coqueluche acelularEstados Unidos
-
Institut Straumann AGRescindido
-
University of OxfordConcluído
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiConcluídoAcidente Vascular Cerebral IsquêmicoEstados Unidos
-
Carnegie Mellon UniversityUniversity of Pennsylvania; Rutgers UniversityConcluídoControle - Sem Incentivo à Vacina da Gripe | Incentivo Direto | Incentivo IndiretoEstados Unidos
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRecrutamentoÚlcera do pé diabéticoEstados Unidos, Canadá
-
University Hospital, MontpellierConcluído