- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04237883
Studio sull'incentivo all'eccellenza clinica delle cure primarie (PCCE)
Effetti del feedback sulle prestazioni del confronto sociale sulla qualità delle cure primarie
Nell'ambito dell'impegno di UCLA Health per lo sviluppo di un sistema sanitario integrato di prim'ordine costruito sulla base di cure primarie guidate da medici e basate su team, il Dipartimento di Medicina (DOM) ha recentemente implementato un nuovo piano di incentivi basato sulle prestazioni chiamato Primary Care Clinical Excellence ( PCCE) Piano di incentivazione. Questo piano di incentivi è stato sviluppato per motivare i fornitori a migliorare i tassi di screening per il mantenimento della salute.
Il team UCLA Health DOM Quality sta guidando l'implementazione e la valutazione di questo nuovo piano di incentivi nella nostra rete di assistenza primaria. Inoltre, il team DOM Quality ha collaborato con la UCLA Anderson School of Management per studiare i modi più efficaci per inquadrare e comunicare incentivi basati sulle prestazioni.
Comprendere i fattori che motivano i medici a fornire cure primarie della massima qualità fornirà spunti fondamentali per l'implementazione di successo di programmi basati sulle prestazioni a livello nazionale. I ricercatori ritengono che i medici che ricevono comunicazioni basate su principi comportamentali dimostreranno maggiore motivazione e successo nel soddisfare le linee guida nazionali di screening delle cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, UCLA Health dispone di 42 cliniche di assistenza primaria con personale di circa 205 PCP che servono più di 300.000 pazienti. Al fine di migliorare i tassi di screening per il mantenimento della salute associati al programma basato sulle prestazioni, i ricercatori utilizzeranno una strategia di comunicazione che sfrutta i principi comportamentali per motivare i fornitori a migliorare i tassi di screening per il mantenimento della salute.
Gli investigatori implementeranno una campagna di comunicazione sperimentale a tre bracci che include messaggi mensili. La strategia di comunicazione utilizzerà la teoria del cambiamento comportamentale (in particolare il confronto e il riconoscimento sociale) per migliorare le prestazioni del medico nelle metriche di qualità del mantenimento della salute.
Questo studio si concentrerà principalmente su un dominio di qualità del programma di incentivi PCCE: la qualità clinica. Due ulteriori domini di qualità del programma di incentivi PCCE fungeranno da misure esplorative: l'esperienza del paziente e la partecipazione professionale.
Per la misura dell'esito primario e le misure dell'esito secondario ad alta priorità, gli investigatori valuteranno innanzitutto se la combinazione dei bracci 2 e 3 differisce dal braccio 1 in termini di misure elencate nella sezione Misure di esito. Se questo confronto è statisticamente significativo, gli investigatori confronteranno successivamente i bracci 1 vs 2. e quindi, se anche significativo, gli investigatori confronteranno i bracci 1 vs 3 e 2 vs 3. Per i confronti 1 vs 3 e 2 vs 3, useremo una correzione del valore p di Holm-Bonferroni. Questi confronti dei bracci di trattamento saranno eseguiti a livello di paziente utilizzando un modello di regressione a effetti misti, inclusi effetti medici e clinici casuali per tenere conto del raggruppamento dei pazienti. Le variabili di controllo includono (1) i tassi di ordine basale dei pazienti (o i tassi di completamento a seconda della misura dell'esito) nel periodo luglio-ottobre 2019, (2) le caratteristiche del paziente (età, sesso, comorbidità, piano assicurativo, codice postale) e (3) il medico caratteristiche (sesso, razza, anni di pratica, anni alla UCLA Health). Se non diversamente specificato, i valori p inferiori a 0,05 saranno considerati statisticamente significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Brentwood, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Medici di base all'interno dell'UCLA Health Department of Medicine Primary Care Network e con le seguenti specialità: medicina interna, geriatria, medicina interna/pediatria o medicina di famiglia.
- Livello clinico di dipendente a tempo pieno (FTE) ≥ 40% all'inizio del periodo di intervento.
- Idoneo a ricevere incentivi finanziari basati sulle prestazioni come determinato dal Dipartimento di Medicina.
- Dimensione del pannello >50 pazienti prima dell'invio della prima e-mail di intervento
- Pazienti, con almeno un argomento di mantenimento della salute aperto prima o durante almeno una visita che si svolge con un medico iscritto allo studio tra il 5 novembre 2019 e il 3 marzo 2020.
Criteri di esclusione:
- Non un medico di base all'interno della rete di assistenza primaria del Dipartimento di medicina della salute dell'UCLA.
- Non un medico di base con le seguenti specialità: medicina interna, geriatria, medicina interna/pediatria o medicina di famiglia.
- FTE clinico < 40%.
- Non idoneo a ricevere incentivi finanziari basati sulle prestazioni come determinato dal Dipartimento di Medicina.
- Dimensione del pannello superiore a 50 pazienti prima dell'invio della prima e-mail di intervento.
- Pazienti che non sono visitati da un fornitore arruolato nel periodo di studio.
- Pazienti visitati dal medico nello studio senza argomenti di mantenimento della salute aperti prima o durante qualsiasi visita che si svolge tra il 5 novembre 2019 e il 3 marzo 2020.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Braccio 1: braccio di comunicazione standard
Comunicazione mensile via e-mail: comunicazione mensile standard via e-mail che informa i medici del loro tasso di completamento del mantenimento sanitario nel precedente periodo di tre mesi.
L'e-mail includerà anche un collegamento alla dashboard delle prestazioni, un collegamento a una pagina delle domande frequenti che delinea il loro piano di incentivi, un collegamento a risorse utili come linee guida per l'assistenza, suggerimenti chiave dei migliori artisti, la misura della qualità su cui stanno ottenendo i migliori risultati e le due misure di qualità che potrebbero migliorare di più.
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Questa è la comunicazione di base che riceveranno tutti i medici.
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SPERIMENTALE: Braccio 2: Braccio 1 Messaggio + Intervento di Confronto Sociale
Comunicazione e-mail mensile come nel braccio 1 Confronto sociale: oltre alle informazioni fornite nella messaggistica e-mail del braccio 1, i medici di questo braccio riceveranno un elenco dei nomi dei 25 migliori risultati del mese precedente e un benchmark dei migliori risultati. Ogni medico di questo gruppo riceverà un messaggio personalizzato e una riga dell'oggetto in base alla posizione in cui si trova nella distribuzione delle prestazioni (categorie: migliori 25, migliori, quasi alti e bassi). Il contenuto del messaggio incorporerà il linguaggio utilizzando i principi della teoria del confronto sociale. |
Questa è la comunicazione di base che riceveranno tutti i medici.
Il confronto sociale viene aggiunto all'e-mail di comunicazione standard per fornire un confronto tra pari tra i medici.
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SPERIMENTALE: Braccio 3: Braccio 2 Interventi + Formazione alla leadership
Comunicazione e-mail mensile come nel braccio 1 e nel braccio 2. Confronto sociale come nel braccio 2. Formazione alla leadership per il miglioramento della qualità: i dirigenti medici e i dirigenti clinici all'interno delle cliniche randomizzate al Gruppo 3 riceveranno un miglioramento della qualità di persona e una formazione sulle prestazioni cliniche di assistenza primaria, utilizzando i principi del miglioramento della qualità, della teoria dell'autodeterminazione e del confronto sociale. I leader della clinica saranno formati su come guidare queste conversazioni, formulare i propri obiettivi di miglioramento delle prestazioni/qualità, progettare strategie efficaci per raggiungere questi obiettivi e monitorare i progressi della loro clinica. Le e-mail e le chiamate di check-in verranno fornite su base mensile per seguire gli sforzi di miglioramento della qualità basati sulla clinica e condividere i punti chiave del nuovo programma di riconoscimento dell'eccellenza clinica dell'assistenza primaria. Questo programma mira a sostenere una cultura positiva e collaborativa dell'eccellenza clinica riconoscendo e condividendo le migliori pratiche di medici e team clinici ad alte prestazioni. |
Questa è la comunicazione di base che riceveranno tutti i medici.
Il confronto sociale viene aggiunto all'e-mail di comunicazione standard per fornire un confronto tra pari tra i medici.
Ai responsabili della clinica e del medico verranno forniti seminari di formazione sulla leadership clinica in leadership, miglioramento della qualità e supporto dal team di miglioramento della qualità presso l'UCLA Health.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aggregate Focus Quality Misura i tassi di ordine alla prima visita
Lasso di tempo: 9 mesi
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Per ogni paziente che visita un determinato PCP nel nostro campione dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020, considereremo aperte tutte le misure di qualità Focus alla sua prima visita al PCP e calcoleremo la percentuale di queste misure ordinate entro 7 giorni successivi alla sua prima visita. Le misure di qualità del focus includono: diabete HGB A1C, esame della vista del diabete, esame del piede del diabete, monitoraggio della nefropatia del diabete, screening del cancro del colon, screening del cancro al seno, screening del cancro cervicale, screening della clamidia e HPV a seconda della specialità di assistenza primaria. Queste misure di attenzione si basano sulle raccomandazioni per le cure primarie dell'USPSTF. [Nota: l'intento originale era quello di condurre lo studio per un periodo di otto mesi, dal 1° novembre 2019 al 30 giugno 2020, ma è stato interrotto a causa della pandemia di COVID-19. Il nostro lasso di tempo rivisto include (1) quattro cicli completi (mesi) dell'intervento (11/05/2019-03/03/2020) e quattro mesi prima dell'esperimento come periodo di riferimento] |
9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aggregate Focus Quality Misura i tassi di completamento misurati a livello del paziente
Lasso di tempo: 13 mesi
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Per ogni paziente che visita un determinato PCP nel nostro campione dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020, prenderemo in considerazione tutte le misure di qualità Focus aperte tra il 5 novembre 2019 e il 3 marzo 2020.
Calcoleremo la percentuale di queste misure completate tra il 5 novembre 2019 e il 10 marzo 2020, nonché la percentuale completata tra il 5 novembre 2019 e il 3 luglio 2020.
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13 mesi
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Individual Focus Qualità Misura lo stato dell'ordine alla prima visita
Lasso di tempo: 9 mesi
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Per ogni paziente che visita un dato PCP nel nostro campione dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020, per ogni Focus Quality Measure aperta alla sua prima visita al PCP, valuteremo se la misura aperta è ordinata entro 7 giorni dopo la sua prima visita.
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9 mesi
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Individual Focus Quality Misurare lo stato di completamento a livello del paziente
Lasso di tempo: 13 mesi
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Per ogni paziente che visita un determinato medico di base nel nostro campione dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020, per ciascuna misura di qualità Focus aperta tra il 5 novembre 2019 e il 3 marzo 2020, valuteremo se la misura è stata completata (1) tra il 5 novembre 2019 e il 10 marzo 2020 nonché (2) tra il 5 novembre 2019 e il 3 luglio 2020.
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13 mesi
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Tasso di ordinanza di mantenimento sanitario complementare alla prima visita
Lasso di tempo: 9 mesi
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Come misurato dai tassi di ordine aggregato per le misure complementari di mantenimento della salute entro sette giorni dalla prima visita di ciascun paziente.
Misure complementari (screening dell'aneurisma dell'aorta addominale, screening dell'osteoporosi, screening dell'epatite C, screening dell'HIV, vaccinazione pneumococcica, vaccinazione antitetanica, vaccinazione Tdap durante la gravidanza, vaccinazione fuoco di Sant'Antonio, vaccinazione meningite, vaccinazione morbillo parotite rosolia, vaccinazione antipolio, vaccinazione epatite A, vaccinazione epatite B , Vaccinazione pneumococcica per pazienti con diabete, Statina per la prevenzione primaria di ASCVD, Aspirina per la prevenzione secondaria di ASCVD e Visita annuale di benessere) si basano sulle raccomandazioni di assistenza primaria dell'USPSTF riguardanti la gestione della malattia, lo screening delle malattie infettive e le vaccinazioni standard.
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9 mesi
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Tasso di completamento del mantenimento sanitario complementare a livello di paziente
Lasso di tempo: 13 mesi
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Come misurato dalle prestazioni aggregate a livello di paziente Misure complementari di mantenimento della salute (1) tra il 5 novembre 2019 e il 10 marzo 2020 e (2) tra il 5 novembre 2019 e il 3 luglio 2020.
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13 mesi
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Burnout del medico
Lasso di tempo: 9 mesi
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I medici saranno intervistati per valutare il loro livello di burnout durante il periodo di studio.
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9 mesi
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Soddisfazione del medico
Lasso di tempo: 9 mesi
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I medici saranno intervistati per la loro soddisfazione durante il periodo di studio.
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9 mesi
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Esperienza del medico
Lasso di tempo: 1 anno
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I medici saranno intervistati in merito alla loro esperienza di fornitore durante il periodo di studio.
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1 anno
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Pagamento degli incentivi per i medici
Lasso di tempo: 1 anno
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Pagamento di incentivi finanziari basati sulle prestazioni ai medici durante il periodo di studio.
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1 anno
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Prestazioni dei medici nelle indagini sulla soddisfazione dei pazienti durante il periodo di studio.
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1 anno
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Partecipazione professionale
Lasso di tempo: 1 anno
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Le prestazioni del medico nella partecipazione professionale si baseranno su sondaggi del fornitore / medico durante il periodo di studio.
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1 anno
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Aggregate Focus Quality Misura i tassi di ordine misurati a livello di paziente
Lasso di tempo: 9 mesi
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Per ogni paziente che visita un determinato PCP nel nostro campione dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020, prenderemo in considerazione tutte le misure di qualità Focus aperte tra il 5 novembre 2019 e il 3 marzo 2020 e calcoleremo la percentuale di queste misure ordinato tra il 5 novembre 2019 e il 10 marzo 2020.
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9 mesi
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Tassi di ordini aggregati di mantenimento della salute (HM) misurati a livello di paziente
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il tasso di ordine HM è determinato dal tasso di ordine aggregato delle misure all'interno del modulo di mantenimento della salute dell'assistenza primaria di EPIC EHR ("Focus Quality Measures") e altre misure di qualità che non sono nel modulo di mantenimento della salute ("Misure complementari").
Sia le misure di qualità del focus che le misure complementari si basano sulle raccomandazioni di assistenza primaria dell'USPSTF riguardanti la gestione delle malattie, lo screening delle malattie infettive, lo screening del cancro e le vaccinazioni standard.
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9 mesi
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Tassi di completamento aggregati del mantenimento della salute (HM) misurati a livello del paziente
Lasso di tempo: 13 mesi
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Il tasso di completamento HM è determinato dal tasso di completamento aggregato delle variabili all'interno del modulo di mantenimento della salute delle cure primarie di EPIC EHR ("Misure di qualità del focus") e altre misure di qualità che non sono nel modulo di mantenimento della salute ("Misure complementari").
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13 mesi
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Individual Focus Qualità Misura lo stato dell'ordine a livello di paziente
Lasso di tempo: 9 mesi
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Per ogni paziente che visita un determinato medico di base nel nostro campione dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020, per ciascuna misura di qualità Focus aperta tra il 5 novembre 2019 e il 3 marzo 2020, valuteremo se la misura è ordinata tra il 5 novembre , 2019 e 10 marzo 2020.
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9 mesi
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La proporzione di pazienti nel pannello che ha visitato un determinato medico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per ogni medico di base, assegniamo i pazienti al proprio panel utilizzando un modello di attribuzione.
Questo modello assegna i pazienti a un medico se sono stati visitati da quel medico negli ultimi 3 anni.
La logica aggiuntiva di attribuzione del paziente include: 1) viene attribuito per primo il medico con una visita di prevenzione/benessere nell'anno precedente, 2) se non vi è alcuna visita di prevenzione/benessere nell'anno precedente, viene assegnato il medico con il maggior numero di visite attribuito, e 3) se c'è un pareggio nello scenario della visita preventiva/benessere o del numero di visite, viene attribuito il medico con la visita più recente.
Una volta che i pazienti sono stati assegnati utilizzando il modello di attribuzione di cui sopra, i pazienti che hanno effettuato almeno una visita con il loro medico attribuito dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020 saranno inclusi nella nostra valutazione.
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6 mesi
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Nuovi pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per ogni medico, identificheremo il numero di nuovi pazienti che hanno dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020.
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6 mesi
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Numero di visite
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per ogni paziente che visita un determinato PCP nel nostro campione dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020, misureremo il numero totale di volte che visita il PCP dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020.
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6 mesi
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Numero di test aperti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per ogni paziente che visita un determinato PCP nel nostro campione dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020, misureremo il numero di misure aperte che ha alla prima visita e il numero totale di misure aperte che ha ha dal 5 novembre 2019 al 3 marzo 2020.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie trasmesse sessualmente
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Malattie sessualmente trasmesse, batteriche
- Neoplasie cervicali uterine
- Neoplasie colorettali
- Infezioni da clamidia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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