- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04237883
Az alapellátás klinikai kiválóságát ösztönző tanulmány (PCCE)
A társadalmi összehasonlítás teljesítmény-visszajelzésének hatásai az alapellátás minőségére
Az UCLA Health azon elkötelezettségének részeként, hogy az orvos által vezetett, csapatalapú alapellátásra épülő elsőrendű integrált egészségügyi rendszert fejlesszen ki, az Orvostudományi Minisztérium (DOM) a közelmúltban új, teljesítményalapú ösztönző tervet vezetett be Primary Care Clinical Excellence néven. PCCE) Ösztönző terv. Ezt az ösztönző tervet azért dolgozták ki, hogy motiválja a szolgáltatókat az egészségügyi szűrővizsgálatok arányának javítására.
Az UCLA Health DOM Quality csapata vezeti ennek az új ösztönző tervnek a megvalósítását és értékelését az alapellátási hálózatunkban. Ezenkívül a DOM Quality csapata együttműködött az UCLA Anderson School of Management-szel, hogy tanulmányozza a teljesítményalapú ösztönzők kialakításának és kommunikációjának leghatékonyabb módjait.
Az orvosokat a legmagasabb színvonalú alapellátásra ösztönző tényezők megértése sarkalatos betekintést nyújt a teljesítményalapú programok országos sikeres megvalósításába. A kutatók úgy vélik, hogy azok az orvosok, akik viselkedési elvekre épülő kommunikációt kapnak, nagyobb motivációt és sikert fognak mutatni a nemzeti alapellátási szűrési irányelvek teljesítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg az UCLA Health 42 alapellátási klinikával rendelkezik, amelyek körülbelül 205 PCP-vel rendelkeznek, és több mint 300 000 beteget szolgálnak ki. A teljesítményalapú programmal kapcsolatos egészségügyi karbantartási szűrési arányok javítása érdekében a vizsgálók olyan kommunikációs stratégiát alkalmaznak, amely viselkedési elveket alkalmaz, hogy motiválja a szolgáltatókat az egészségmegőrzési szűrési arányok javítására.
A nyomozók háromágú kísérleti kommunikációs kampányt hajtanak végre, amely havi üzeneteket tartalmaz. A kommunikációs stratégia a viselkedésváltozás elméletét (különösen a társadalmi összehasonlítást és felismerést) fogja használni az orvosok teljesítményének javítására az egészségmegőrzés minőségi mérőszámaiban.
Ez a tanulmány elsősorban a PCCE ösztönző program egyik minőségi területére, a klinikai minőségre összpontosít. A PCCE ösztönző program két további minőségi területe szolgál majd feltáró intézkedésként: a betegek tapasztalata és a szakmai részvétel.
Az elsődleges eredménymérő és a kiemelt prioritású másodlagos kimeneti mérőszámok esetében a vizsgálók először azt értékelik, hogy a 2. és 3. ág kombinációja eltér-e az 1. ágtól az Eredményintézkedések részben felsorolt intézkedések tekintetében. Ha ez az összehasonlítás statisztikailag szignifikáns, a vizsgálók legközelebb összehasonlítják az 1. és 2. kart, majd ha szintén szignifikáns, akkor a vizsgálók összehasonlítják az 1. és 3. kart, valamint a 2. és a 3. kart. Az 1 vs 3 és 2 vs 3 összehasonlításhoz Holm-Bonferroni p-érték korrekciót fogunk használni. A kezelési ágak összehasonlítását a betegek szintjén, vegyes hatású regressziós modell alkalmazásával kell elvégezni, beleértve a véletlenszerű orvosi és klinikai hatásokat is, hogy figyelembe vegyék a betegek csoportosítását. A kontrollváltozók közé tartozik (1) a betegek kiindulási rendelési aránya (vagy a befejezések aránya az eredménymérőtől függően) 2019. július-októberben, (2) a páciens jellemzői (életkor, nem, társbetegség, biztosítási terv, irányítószám) és (3) az orvos. jellemzői (nem, rassz, gyakorlati évek, évek az UCLA Healthben). Eltérő rendelkezés hiányában a 0,05-nél kisebb p-értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Brentwood, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- Alapellátó orvosok az UCLA Egészségügyi Osztályának Alapellátási Hálózatán belül, és a következő szakterületekkel: belgyógyászat, geriátria, belgyógyászat/gyermekgyógyászat vagy családorvos.
- Klinikai teljes munkaidős alkalmazotti szint (FTE) ≥ 40% a beavatkozási időszak elején.
- Az Orvostudományi Osztály által meghatározott teljesítményalapú anyagi ösztönzésre jogosult.
- A panel mérete >50 beteg az első beavatkozási e-mail elküldése előtt
- Azok a betegek, akiknél legalább egy egészségügyi karbantartás téma nyitott a vizsgálatba bevont orvosnál 2019. november 5. és 2020. március 3. között legalább egy vizit előtt vagy alatt.
Kizárási kritériumok:
- Nem az UCLA Egészségügyi Department of Medicine Alapellátási Hálózatán belüli alapellátásban dolgozó orvos.
- Nem a következő szakterületekkel rendelkező alapellátásban dolgozó orvos: belgyógyászat, időskorú, belgyógyászat/gyermekgyógyászat vagy családorvos.
- Klinikai FTE < 40%.
- Nem jogosult teljesítményalapú pénzügyi ösztönzésre az Orvostudományi Osztály által meghatározottak szerint.
- A panel mérete több mint 50 beteg az első beavatkozási e-mail elküldése előtt.
- Olyan betegek, akiket a vizsgálati időszakban nem látott szolgáltató.
- Azok a betegek, akiket az orvos látott a vizsgálatban, akiknek nem volt egészségügyi karbantartási témájuk, a 2019. november 5. és 2020. március 3. közötti vizit előtt vagy alatt nyíltak meg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1. kar: Szabványos kommunikációs kar
Havi e-mail kommunikáció: Havi szabványos kommunikáció e-mailben, amely tájékoztatja az orvosokat az egészségügyi karbantartás elvégzésének arányáról az előző három hónapos időszakban.
Az e-mail tartalmazni fog egy linket is a teljesítmény irányítópultjára, egy linket a GYIK oldalra, amely felvázolja az ösztönzési tervüket, egy linket hasznos forrásokhoz, például gondozási irányelvekhez, a legjobban teljesítők legfontosabb tippjéhez, a legjobb teljesítményt nyújtó minőségi mérőszámhoz. , és a két minőségi mérőszám, amelyen a legtöbbet javíthatnának.
|
Ez az alap kommunikáció, amelyet minden orvos megkap.
|
|
KÍSÉRLETI: 2. kar: 1. kar üzenet + Társadalmi összehasonlító beavatkozás
Havi e-mail kommunikáció, mint az 1. karban Társadalmi összehasonlítás: Az 1. kar e-mail üzeneteiben megadott információkon túlmenően, az e ágba tartozó orvosok kapnak egy listát az előző hónap 25 legjobban teljesítőjének nevéről, valamint a legjobb teljesítményt nyújtó referenciaértéket. Az ebbe a csoportba tartozó orvosok személyre szabott üzenetet és tárgysort kapnak aszerint, hogy a teljesítményeloszlásban hova esik (kategóriák: legjobb 25, jól teljesítő, majdnem jól teljesítő és gyengén teljesítő). Az üzenet tartalma a társadalmi összehasonlítás elméletének nyelvhasználati alapelveit fogja tartalmazni. |
Ez az alap kommunikáció, amelyet minden orvos megkap.
A társadalmi összehasonlítás hozzáadásra kerül a szabványos kommunikációs e-mailhez, hogy némi összehasonlítást biztosítson az orvosok között.
|
|
KÍSÉRLETI: 3. kar: 2. kar Beavatkozások + Vezetőképzés
Havi e-mail kommunikáció, mint az 1. és 2. karban. Társadalmi összehasonlítás, mint a 2. karban. Minőségfejlesztési vezetői tréning: A 3. csoportba véletlenszerűen besorolt klinikákon belül az orvosok vezetői és klinikavezetői személyes minőségfejlesztési és alapellátási klinikai teljesítményképzésben részesülnek, a minőségfejlesztés, az önmeghatározás elmélete és a társadalmi összehasonlítás elvei alapján. A klinika vezetőit kiképzik arra, hogyan irányítsák ezeket a beszélgetéseket, hogyan fogalmazzák meg saját teljesítmény-/minőségfejlesztési céljaikat, hogyan dolgozzanak ki hatékony stratégiákat e célok eléréséhez, és nyomon kövessék klinikájuk előrehaladását. Havi rendszerességgel küldünk bejelentkezési e-maileket és telefonhívásokat, hogy nyomon követhessük a klinikán végzett minőségjavítási erőfeszítéseket, és megosszuk az új Prima Care Clinical Excellence Recognition Program legfontosabb elemeit. A program célja a klinikai kiválóság pozitív és együttműködésen alapuló kultúrájának támogatása azáltal, hogy felismeri és megosztja a jól teljesítő orvosok és klinikai csapatok bevált gyakorlatait. |
Ez az alap kommunikáció, amelyet minden orvos megkap.
A társadalmi összehasonlítás hozzáadásra kerül a szabványos kommunikációs e-mailhez, hogy némi összehasonlítást biztosítson az orvosok között.
A klinikák és az orvosok vezetőit klinikai vezetőképző szemináriumokkal látják el a vezetésről, a minőségfejlesztésről és az UCLA Health minőségfejlesztési csapatának támogatásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aggregate Focus Quality Mérje meg a rendelési arányokat az első látogatáskor
Időkeret: 9 hónap
|
Minden olyan beteg esetében, aki 2019. november 5. és 2020. március 3. között meglátogatja a mintánkban szereplő adott PCP-t, minden fókuszminőségi intézkedést nyitottnak tekintünk az első PCP-látogatás alkalmával, és kiszámítjuk, hogy ezeknek az intézkedéseknek hány százalékát rendelték el 7 napon belül. nappal az első látogatása után. A középpontban lévő minőségi intézkedések a következők: Diabetes HGB A1C, Diabetes szemvizsgálat, Diabetes lábvizsgálat, Diabetes nephropathia monitorozás, Vastagbélrák-szűrés, Mellrákszűrés, Méhnyakrák-szűrés, Chlamydia-szűrés és HPV-szűrés az alapellátás szakterületétől függően. Ezek a fókuszintézkedések az USPSTF alapellátási ajánlásain alapulnak. [Megjegyzés: Az eredeti szándék az volt, hogy a tanulmányt nyolc hónapon át - 2019. november 1-től 2020. június 30-ig - lefolytatták volna, de a COVID-19 világjárvány miatt megszakadt. A felülvizsgált időkeretünk (1) a beavatkozás négy teljes ciklusát (hónapját) tartalmazza (2019.05.11.-2020.03.03.) és alapidőszakként a kísérletet megelőző négy hónapot] |
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített fókuszminőség Mérje meg a páciens szintjén mért befejezési arányokat
Időkeret: 13 hónap
|
Minden olyan páciens esetében, aki 2019. november 5. és 2020. március 3. között meglátogatja a mintánkban szereplő adott PCP-t, figyelembe vesszük az összes olyan fókuszminőségi intézkedést, amely 2019. november 5. és 2020. március 3. között nyitva áll.
Kiszámítjuk ezen intézkedések százalékos arányát 2019. november 5. és 2020. március 10. között, valamint a 2019. november 5. és 2020. július 3. között.
|
13 hónap
|
|
Individual Focus Quality Mérje meg a rendelés állapotát az első látogatáskor
Időkeret: 9 hónap
|
Minden olyan páciens esetében, aki 2019. november 5. és 2020. március 3. között meglátogatja a mintánkban szereplő adott PCP-t, minden egyes, a PCP-n tett első látogatása alkalmával megnyitott Fókusz minőségi intézkedésnél felmérjük, hogy a nyílt mérést 7 napon belül elrendelték-e. első látogatását követően.
|
9 hónap
|
|
Egyéni fókusz minőség Mérje meg a befejezett állapotot a páciens szintjén
Időkeret: 13 hónap
|
Minden olyan beteg esetében, aki 2019. november 5. és 2020. március 3. között meglátogatja a mintánkban szereplő adott PCP-t, minden egyes, 2019. november 5. és 2020. március 3. között nyitva tartó Fókusz minőségi intézkedésnél felmérjük, hogy az intézkedés befejeződött-e (1) 2019. november 5. és 2020. március 10. között, valamint (2) 2019. november 5. és 2020. július 3. között.
|
13 hónap
|
|
Kiegészítő egészségügyi karbantartási rendelési arány az első látogatáskor
Időkeret: 9 hónap
|
A Kiegészítő Egészségügyi Karbantartási Intézkedések összesített rendelési aránya alapján mérve minden egyes beteg első látogatását követő hét napon belül.
Kiegészítő intézkedések (hasi aorta aneurizma szűrése, csontritkulás szűrése, hepatitis C szűrés, HIV szűrés, pneumococcus elleni védőoltás, tetanusz elleni védőoltás, terhesség alatti Tdap oltás, övsömör elleni védőoltás, agyhártyagyulladás B oltás, hepatitis B oltás, hepatitis B oltás, rubeola vaccination, measo vaccination , Pneumococcus Vaccination for Patients with Diabetes, Statin for Primary ASCVD Prevention, Aspirin for Secondary ASCVD Prevention, Annual Wellness Visit) az USPSTF alapellátási ajánlásain alapulnak a betegségkezelésre, a fertőző betegségek szűrésére és a standard védőoltásokra vonatkozóan.
|
9 hónap
|
|
Kiegészítő egészségügyi karbantartás elvégzésének aránya a páciens szintjén
Időkeret: 13 hónap
|
A betegszintű összesített teljesítmény alapján mérve: Kiegészítő egészségmegőrző intézkedések (1) 2019. november 5. és 2020. március 10. között, valamint (2) 2019. november 5. és 2020. július 3. között.
|
13 hónap
|
|
Orvos Burnout
Időkeret: 9 hónap
|
Az orvosokat megkérdezik, hogy értékeljék kiégettségüket a vizsgálati időszak során.
|
9 hónap
|
|
Orvosi elégedettség
Időkeret: 9 hónap
|
Az orvosok elégedettségét a vizsgálati időszak során felmérik.
|
9 hónap
|
|
Orvosi tapasztalat
Időkeret: 1 év
|
Az orvosokat a vizsgálati időszak során megkérdezik a szolgáltatói tapasztalatukról.
|
1 év
|
|
Orvosi ösztönző kifizetések
Időkeret: 1 év
|
Teljesítményalapú pénzügyi ösztönző kifizetése az orvosoknak a tanulmányi időszak alatt.
|
1 év
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 év
|
Az orvos teljesítménye a betegelégedettségi felmérésekben a vizsgálati időszak során.
|
1 év
|
|
Szakmai részvétel
Időkeret: 1 év
|
A szakmai részvételben az orvosok teljesítménye a szolgáltató/orvos felméréseken alapul a tanulmányi időszak során.
|
1 év
|
|
Összesített fókuszminőség Mérje meg a páciens szintjén mért rendelési arányokat
Időkeret: 9 hónap
|
Minden olyan beteg esetében, aki 2019. november 5. és 2020. március 3. között meglátogatja a mintánkban szereplő adott PCP-t, figyelembe vesszük az összes 2019. november 5. és 2020. március 3. között nyitva álló fókuszminőségi intézkedést, és kiszámítjuk ezen intézkedések százalékos arányát. 2019. november 5. és 2020. március 10. között rendelve.
|
9 hónap
|
|
Az aggregált egészségügyi karbantartás (HM) rendelési aránya a páciens szintjén mérve
Időkeret: 9 hónap
|
A HM rendelési arányát az EPIC EHR alapellátás egészségügyi karbantartási modulján belüli intézkedések ("Fókuszos minőségi intézkedések") és egyéb olyan minőségi intézkedések összesített rendelési aránya határozza meg, amelyek nem szerepelnek az Egészségügyi karbantartás modulban ("Kiegészítő intézkedések").
Mind a Focus Quality Measures, mind a Complementary Measures az USPSTF alapellátási ajánlásain alapulnak a betegségkezelésre, a fertőző betegségek szűrésére, a rákszűrésre és a szabványos védőoltásokra vonatkozóan.
|
9 hónap
|
|
A betegszinten mért összesített egészségügyi karbantartás (HM) teljesítési aránya
Időkeret: 13 hónap
|
A HM teljesítési arányát az EPIC EHR alapellátás egészségügyi karbantartási modulján belüli változók összesített teljesítési aránya határozza meg ("Fókusz minőségi intézkedések") és más olyan minőségi intézkedések, amelyek nem szerepelnek az Egészségügyi karbantartás modulban ("Kiegészítő intézkedések").
|
13 hónap
|
|
Egyéni fókusz minőség Mérje meg a rendelés állapotát a páciens szintjén
Időkeret: 9 hónap
|
Minden olyan beteg esetében, aki 2019. november 5. és 2020. március 3. között meglátogatja a mintánkban szereplő adott PCP-t, minden egyes 2019. november 5. és 2020. március 3. között nyitva tartó Fókusz minőségi intézkedésnél felmérjük, hogy november 5. között elrendelték-e az intézkedést. , 2019 és 2020. március 10.
|
9 hónap
|
|
Azon betegek aránya a panelben, akik felkerestek egy adott orvost
Időkeret: 6 hónap
|
Minden alapellátó orvos esetében hozzárendelési modell segítségével hozzárendeljük a betegeket a panelhez.
Ez a modell a betegeket orvoshoz rendeli, ha az elmúlt 3 évben az orvos látta őket.
A további beteg-hozzárendelési logika a következőket tartalmazza: 1) a megelőző 1 évben megelőző/wellness látogatást végző orvost kell elsőként besorolni, 2) ha az előző 1 évben nem volt megelőző/wellness látogatás, akkor a legtöbb látogatást végző orvos és 3) ha holtverseny van a megelőző/wellness látogatás vagy a látogatások számában, akkor a legutóbbi látogatást végző orvost kell hozzárendelni.
Miután a betegeket a fenti hozzárendelési modell segítségével hozzárendelték, azok a betegek, akik 2019. november 5. és 2020. március 3. között legalább egyszer meglátogatták a hozzárendelt orvosukat, bekerülnek az értékelésünkbe.
|
6 hónap
|
|
Új betegek
Időkeret: 6 hónap
|
Minden orvosnál azonosítjuk az új betegek számát 2019. november 5. és 2020. március 3. között.
|
6 hónap
|
|
Látogatások száma
Időkeret: 6 hónap
|
Minden olyan páciens esetében, aki 2019. november 5. és 2020. március 3. között meglátogatja a mintánkban szereplő adott PCP-t, megmérjük, hogy 2019. november 5. és 2020. március 3. között összesen hány alkalommal kereste fel a PCP-t.
|
6 hónap
|
|
Nyílt tesztek száma
Időkeret: 6 hónap
|
Minden olyan páciens esetében, aki 2019. november 5. és 2020. március 3. között meglátogatja a mintánkban szereplő adott PCP-t, megmérjük az első vizit alkalmával végzett nyitott mérések számát, valamint az általa végzett nyitott mérések számát. 2019. november 5. és 2020. március 3. között van.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Chlamydiaceae fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek, bakteriális
- A méhnyak neoplazmái
- Kolorektális neoplazmák
- Chlamydia fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12345 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .