- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04237883
Primary Care Clinical Excellence Incentive Study (PCCE)
Effekter af feedback om social sammenligning af præstationer på Primærplejens kvalitet
Som en del af UCLA Healths forpligtelse til at udvikle et førsteklasses integreret sundhedssystem bygget på et fundament af lægeledet, teambaseret primærpleje, implementerede Department of Medicine (DOM) for nylig en ny præstationsbaseret incitamentsplan kaldet Primary Care Clinical Excellence ( PCCE) Incitamentsplan. Denne incitamentsplan blev udviklet for at motivere udbydere til at forbedre sundhedsvedligeholdelsesscreeningen.
UCLA Health DOM Quality-teamet leder implementeringen og evalueringen af denne nye incitamentsplan på tværs af vores primære sundhedsnetværk. Derudover har DOM Quality-teamet indgået et samarbejde med UCLA Anderson School of Management for at studere de mest effektive måder at udforme og kommunikere præstationsbaserede incitamenter på.
Forståelse af de faktorer, der motiverer læger til at levere den højeste kvalitet primær pleje, vil give afgørende indsigt i den succesfulde implementering af præstationsbaserede programmer landsdækkende. Efterforskerne mener, at læger, der modtager kommunikation bygget på adfærdsprincipper, vil demonstrere mere motivation til og succes med at opfylde nationale retningslinjer for screening i primærplejen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket har UCLA Health 42 primære klinikker bemandet med cirka 205 PCP'er, der betjener mere end 300.000 patienter. For at forbedre sundhedsvedligeholdelsesscreeningsraterne forbundet med det præstationsbaserede program, vil efterforskerne bruge en kommunikationsstrategi, der udnytter adfærdsprincipper til at motivere udbydere til at forbedre sundhedsvedligeholdelsesscreeningsraterne.
Efterforskerne vil implementere en tre-arms eksperimentel kommunikationskampagne, der inkluderer månedlige beskeder. Kommunikationsstrategien vil bruge teori om adfærdsændringer (især social sammenligning og anerkendelse) til at forbedre lægens præstation i sundhedsvedligeholdelseskvalitetsmålinger.
Denne undersøgelse vil primært fokusere på ét kvalitetsdomæne i PCCE-incitamentsprogrammet - Klinisk kvalitet. To yderligere kvalitetsdomæner i PCCE-incitamentsprogrammet vil tjene som undersøgende foranstaltninger: Patientoplevelse og professionel deltagelse.
For det primære resultatmål og højt prioriterede sekundære resultatmål vil efterforskerne først vurdere, om kombinationen af arm 2 og 3 adskiller sig fra arm 1 med hensyn til de mål, der er anført i afsnittet om resultatmål. Hvis denne sammenligning er statistisk signifikant, vil efterforskerne derefter sammenligne arm 1 vs 2. og derefter, hvis den også er signifikant, vil efterforskerne sammenligne arm 1 vs 3 og 2 vs 3. Til sammenligningerne 1 vs 3 og 2 vs 3 vil vi bruge en Holm-Bonferroni p-værdi korrektion. Disse sammenligninger af behandlingsarme vil blive udført på patientniveau ved hjælp af en mixed effects regressionsmodel, herunder tilfældige læge- og klinikeffekter for at tage højde for gruppering af patienter. Kontrolvariabler inkluderer (1) patientbaseline ordrefrekvenser (eller fuldførelsesrater afhængigt af resultatmålet) i juli-oktober 2019, (2) patientkarakteristika (alder, køn, komorbiditet, forsikringsplan, postnummer) og (3) læge egenskaber (køn, race, år praktiseret, år på UCLA Health). Medmindre andet er angivet, vil p-værdier mindre end 0,05 blive betragtet som statistisk signifikante.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Brentwood, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Primære læger inden for UCLA Health Department of Medicine Primary Care Network og med følgende specialer: Intern medicin, Geriatri, Intern Medicin/Pediatrics eller Family Medicine.
- Klinisk fuldtidsansat niveau (FTE) på ≥ 40 % ved begyndelsen af interventionsperioden.
- Berettiget til at modtage præstationsbaseret økonomisk incitament som bestemt af Institut for Medicin.
- Panelstørrelse >50 patienter før den første interventions-e-mail blev sendt
- Patienter med mindst ét emne for sundhedsvedligeholdelse åbent før eller under mindst ét besøg, der finder sted hos en læge, der er tilmeldt undersøgelsen mellem den 5. november 2019 og den 3. marts 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en primær plejelæge i UCLA Health Department of Medicine Primary Care Network.
- Ikke en primær læge med følgende specialer: Intern medicin, Geriatri, Intern medicin/Pædiatri eller Familiemedicin.
- Klinisk FTE < 40 %.
- Ikke berettiget til at modtage præstationsbaseret økonomisk incitament som bestemt af Institut for Medicin.
- Panelstørrelse større end 50 patienter før den første interventions-e-mail blev sendt.
- Patienter, der ikke ses af en udbyder, der er tilmeldt undersøgelsesperioden.
- Patienter set af lægen i undersøgelsen uden emner om sundhedsvedligeholdelse åbne før eller under ethvert besøg, der finder sted mellem 5. november 2019 og 3. marts 2020.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Arm 1: Standard kommunikationsarm
Månedlig e-mail-kommunikation: Månedlig standardkommunikation via e-mail, der informerer læger om deres fuldførelsesrate for helbredsvedligeholdelse i løbet af den foregående tre-måneders periode.
E-mailen vil også indeholde et link til præstationsdashboardet, et link til en FAQ-side, der skitserer deres incitamentsplan, et link til nyttige ressourcer såsom retningslinjer for pleje, vigtige tips fra toppræsterende, den kvalitetsmåling, som de præsterer bedst på , og de to kvalitetsmål, som de kunne forbedre mest.
|
Dette er den grundlæggende kommunikation, som alle læger vil modtage.
|
|
EKSPERIMENTEL: Arm 2: Arm 1 besked + social sammenligningsintervention
Månedlig e-mail-kommunikation som i arm 1 Social sammenligning: Ud over de oplysninger, der er givet i arm 1 e-mail-beskeder, vil læger i denne arm modtage en liste over navnene på de 25 bedste kunstnere fra den foregående måned og en højtydende benchmark. Hver læge i denne gruppe vil modtage en personlig besked og emnelinje baseret på, hvor i præstationsfordelingen de falder (kategorier: top 25 performere, højtydende, næsten højtydende og dårligt præsterende). Beskedindhold vil inkorporere sprogbrugende principper for social sammenligningsteori. |
Dette er den grundlæggende kommunikation, som alle læger vil modtage.
Den sociale sammenligning føjes til standardkommunikations-e-mailen for at give en peer-sammenligning mellem lægerne.
|
|
EKSPERIMENTEL: Arm 3: Arm 2 Interventioner + Ledertræning
Månedlig e-mail-kommunikation som i arm 1 og arm 2. Social sammenligning som i arm 2. Kvalitetsforbedrende lederuddannelse: Lægeledere og klinikledere inden for klinikker randomiseret til gruppe 3 vil modtage en personlig kvalitetsforbedring og præstationstræning i den primære klinik, ved at bruge principperne om kvalitetsforbedring, selvbestemmelsesteori og social sammenligning. Klinikledere vil blive trænet i, hvordan de guider disse samtaler, formulerer deres egne præstations-/kvalitetsforbedringsmål, designer effektive strategier for at nå disse mål og sporer deres kliniks fremskridt. Check-in e-mails og opkald vil blive leveret på månedsbasis for at følge op på klinikbaserede kvalitetsforbedringsindsatser og dele vigtige take-aways fra det nye Primary Care Clinical Excellence Recognition Program. Dette program har til formål at støtte en positiv og samarbejdskultur af klinisk ekspertise ved at anerkende og dele bedste praksis fra højtpræsterende læger og kliniske teams. |
Dette er den grundlæggende kommunikation, som alle læger vil modtage.
Den sociale sammenligning føjes til standardkommunikations-e-mailen for at give en peer-sammenligning mellem lægerne.
Klinik- og lægeledere vil blive forsynet med kliniklederuddannelsesseminarer i ledelse, kvalitetsforbedring og støtte fra kvalitetsforbedringsteamet på UCLA Health.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet fokuskvalitet Mål ordrepriser ved det første besøg
Tidsramme: 9 måneder
|
For hver patient, der besøger en given PCP i vores prøve fra 5. november 2019 til 3. marts 2020, vil vi betragte alle Focus Quality Measures åbne ved hans/hendes første besøg på PCP og beregne procentdelen af disse mål bestilt inden for 7 dage efter hans/hendes første besøg. Fokuskvalitetsmål inkluderer: Diabetes HGB A1C, Diabetes øjenundersøgelse, diabetesfodundersøgelse, diabetes nefropatimonitorering, tyktarmskræftscreening, screening for brystkræft, screening af livmoderhalskræft, chlamydiascreening og HPV afhængigt af primærplejespecialitet. Disse fokusforanstaltninger er baseret på USPSTF primære sundhedsanbefalinger. [Bemærk: Den oprindelige hensigt var at køre undersøgelsen over en periode på otte måneder - fra 1. november 2019 til 30. juni 2020 - men blev afbrudt på grund af COVID-19-pandemien. Vores reviderede tidsramme inkluderer (1) fire hele cyklusser (måneder) af interventionen (11/05/2019-03/03/2020) og fire måneder før eksperimentet som en basisperiode] |
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet fokuskvalitet Mål fuldførelsesrater målt på patientniveau
Tidsramme: 13 måneder
|
For hver patient, der besøger en given PCP i vores prøve fra 5. november 2019 til 3. marts 2020, vil vi overveje alle Focus Quality Measures, der er åbne mellem 5. november 2019 og 3. marts 2020.
Vi beregner procentdelen af disse tiltag, der er gennemført mellem den 5. november 2019 og den 10. marts 2020, samt den procentdel, der er gennemført mellem den 5. november 2019 og den 3. juli 2020.
|
13 måneder
|
|
Individuelt fokus Kvalitet Mål ordrestatus ved første besøg
Tidsramme: 9 måneder
|
For hver patient, der besøger en given PCP i vores prøve fra den 5. november 2019 til den 3. marts 2020, vil vi for hver Focus Quality Measure åben ved hans/hendes første besøg på PCP vurdere, om det åbne mål er bestilt inden for 7 dage efter hans/hendes første besøg.
|
9 måneder
|
|
Individuelt fokus Kvalitet Mål afslutningsstatus på patientniveau
Tidsramme: 13 måneder
|
For hver patient, der besøger en given PCP i vores prøve fra den 5. november 2019 til den 3. marts 2020, vil vi for hver Focus Quality Measure, der er åben mellem den 5. november 2019 og den 3. marts 2020, vurdere, om foranstaltningen er afsluttet (1) mellem 5. november 2019 og 10. marts 2020 samt (2) mellem 5. november 2019 og 3. juli 2020.
|
13 måneder
|
|
Supplerende sundhedsvedligeholdelsesordresats ved første besøg
Tidsramme: 9 måneder
|
Som målt ved aggregerede ordrerater for komplementære sundhedsvedligeholdelsesforanstaltninger inden for syv dage efter hver patients første besøg.
Supplerende foranstaltninger (abdominal aortaaneurismescreening, osteoporosescreening, hepatitis C-screening, HIV-screening, pneumokokvaccination, stivkrampevaccination, Tdap-vaccination under graviditet, helvedesildsvaccination, meningitisvaccination, vaccination mod mæslinger fåresyge, vaccination mod røde hunde, Hepatitis B-vaccination, Hepatitis B-vaccination , Pneumokokvaccination til patienter med diabetes, statin til primær ASCVD-forebyggelse, aspirin til sekundær ASCVD-forebyggelse og årligt velværebesøg) er baseret på anbefalinger fra USPSTFs primære sundhedspleje vedrørende sygdomshåndtering, screening af infektionssygdomme og standardvaccinationer.
|
9 måneder
|
|
Komplementær sundhedsvedligeholdelse fuldførelsesrate på patientniveau
Tidsramme: 13 måneder
|
Som målt ved aggregeret ydeevne på patientniveau. Supplerende sundhedsvedligeholdelsesforanstaltninger (1) mellem 5. november 2019 og 10. marts 2020 samt (2) mellem 5. november 2019 og 3. juli 2020.
|
13 måneder
|
|
Læge udbrændthed
Tidsramme: 9 måneder
|
Læger vil blive undersøgt for at evaluere deres udbrændthedsniveau gennem hele undersøgelsesperioden.
|
9 måneder
|
|
Lægetilfredshed
Tidsramme: 9 måneder
|
Læger vil blive undersøgt for deres tilfredshed gennem hele studieperioden.
|
9 måneder
|
|
Lægerfaring
Tidsramme: 1 år
|
Læger vil blive undersøgt med hensyn til deres udbydererfaring gennem hele studieperioden.
|
1 år
|
|
Udbetalinger til lægeincitament
Tidsramme: 1 år
|
Udbetaling af præstationsbaseret økonomisk incitament til læger i hele studieperioden.
|
1 år
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Lægens præstation i patienttilfredshedsundersøgelser gennem hele undersøgelsesperioden.
|
1 år
|
|
Professionel deltagelse
Tidsramme: 1 år
|
Lægens præstation i faglig deltagelse vil være baseret på udbyder/læge-undersøgelser gennem hele studieperioden.
|
1 år
|
|
Samlet fokuskvalitet Mål ordrehastigheder målt på patientniveau
Tidsramme: 9 måneder
|
For hver patient, der besøger en given PCP i vores prøve fra 5. november 2019 til 3. marts 2020, vil vi overveje alle Focus Quality Measures, der er åbne mellem 5. november 2019 og 3. marts 2020, og beregne procentdelen af disse foranstaltninger bestilt mellem 5. november 2019 og 10. marts 2020.
|
9 måneder
|
|
Aggregate Health Maintenance (HM) ordrehastigheder målt på patientniveau
Tidsramme: 9 måneder
|
HM ordrerate bestemmes af den samlede ordrerate for foranstaltninger inden for primærpleje Health Maintenance-modulet i EPIC EHR ("Focus Quality Measures") og andre kvalitetsforanstaltninger, der ikke er i Health Maintenance-modulet ("Supplerende foranstaltninger").
Både Focus Quality Measures og Supplementary Measures er baseret på USPSTF primære sundhedsanbefalinger vedrørende sygdomshåndtering, infektionssygdomsscreening, cancerscreening og standardvaccinationer.
|
9 måneder
|
|
Samlede fuldførelsesrater for sundhedsvedligeholdelse (HM) målt på patientniveau
Tidsramme: 13 måneder
|
HM-gennemførelsesraten bestemmes af den aggregerede gennemførelsesrate for variabler inden for primærpleje Health Maintenance-modulet i EPIC EHR ("Focus Quality Measures") og andre kvalitetsmålinger, der ikke er i Health Maintenance-modulet ("Complementary Measures").
|
13 måneder
|
|
Individuelt fokus Kvalitet Mål ordrestatus på patientniveau
Tidsramme: 9 måneder
|
For hver patient, der besøger en given PCP i vores prøve fra den 5. november 2019 til den 3. marts 2020, vil vi for hver Focus Quality Measure åben mellem den 5. november 2019 og den 3. marts 2020 vurdere, om foranstaltningen er bestilt mellem den 5. november , 2019 og 10. marts 2020.
|
9 måneder
|
|
Andelen af patienter i panelet, der besøgte en given læge
Tidsramme: 6 måneder
|
For hver primær læge tildeler vi patienter til deres panel ved hjælp af en tilskrivningsmodel.
Denne model tildeler patienter til en læge, hvis de er blevet set af denne læge inden for de sidste 3 år.
Yderligere patienttilskrivningslogik omfatter: 1) lægen med et forebyggende/wellnessbesøg inden for det foregående 1 år tilskrives først, 2) hvis der ikke er noget forebyggende/wellnessbesøg inden for det foregående 1 år, er lægen med det største antal besøg tilskrives, og 3) hvis der er uafgjort i enten det forebyggende/velværebesøg eller antallet af besøgsscenarier, tilskrives lægen med det seneste besøg.
Når patienter er tildelt ved hjælp af ovenstående tilskrivningsmodel, vil patienter, der har mindst ét besøg hos deres tilknyttede læge fra 5. november 2019 til 3. marts 2020, blive inkluderet i vores evaluering.
|
6 måneder
|
|
Nye patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
For hver læge vil vi identificere antallet af nye patienter, de har fra 5. november 2019 til 3. marts 2020.
|
6 måneder
|
|
Antal besøg
Tidsramme: 6 måneder
|
For hver patient, der besøger en given PCP i vores prøve fra 5. november 2019 til 3. marts 2020, vil vi måle det samlede antal gange, han/hun besøger PCP fra 5. november 2019 til 3. marts 2020.
|
6 måneder
|
|
Antal åbne tests
Tidsramme: 6 måneder
|
For hver patient, der besøger en given PCP i vores prøve fra 5. november 2019 til 3. marts 2020, vil vi måle antallet af åbne tiltag, han/hun har ved det første besøg, samt det samlede antal åbne tiltag, han/hun har. har fra 5. november 2019 til 3. marts 2020.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Chlamydiaceae infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Uterine cervikale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Klamydia infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard kommunikations-e-mail
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Gynækologisk kræft | Thoraxkræft | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræftForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Bao YanRekruttering
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutteringMeddelelse | Palliativ pleje | Uddannelse af primære klinikereCanada
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet