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Clinical Excellence Incentive-Studie für die Primärversorgung (PCCE)

24. Januar 2021 aktualisiert von: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles

Auswirkungen des Leistungsfeedbacks im sozialen Vergleich auf die Qualität der Primärversorgung

Als Teil des Engagements der UCLA Health für die Entwicklung eines erstklassigen integrierten Gesundheitssystems, das auf einer von Ärzten geleiteten, teambasierten Primärversorgung aufbaut, hat das Department of Medicine (DOM) kürzlich einen neuen leistungsbasierten Anreizplan namens Primary Care Clinical Excellence eingeführt ( PCCE) Anreizplan. Dieser Anreizplan wurde entwickelt, um Anbieter zu motivieren, die Screening-Raten zur Erhaltung der Gesundheit zu verbessern.

Das UCLA Health DOM Quality-Team leitet die Umsetzung und Bewertung dieses neuen Anreizplans in unserem Netzwerk der Grundversorgung. Darüber hinaus hat sich das DOM-Qualitätsteam mit der UCLA Anderson School of Management zusammengetan, um die wirksamsten Wege zur Gestaltung und Kommunikation leistungsbasierter Anreize zu untersuchen.

Das Verständnis der Faktoren, die Ärzte dazu motivieren, die qualitativ hochwertigste Primärversorgung bereitzustellen, wird entscheidende Einblicke in die erfolgreiche Umsetzung leistungsbasierter Programme im ganzen Land geben. Die Forscher glauben, dass Ärzte, die eine auf Verhaltensprinzipien basierende Kommunikation erhalten, mehr Motivation und Erfolg bei der Erfüllung der nationalen Screening-Richtlinien für die Primärversorgung zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit verfügt UCLA Health über 42 Kliniken für die Grundversorgung, die mit etwa 205 Hausärzten besetzt sind und mehr als 300.000 Patienten versorgen. Um die mit dem leistungsbasierten Programm verbundenen Screening-Raten zur Erhaltung der Gesundheit zu verbessern, werden die Ermittler eine Kommunikationsstrategie anwenden, die Verhaltensprinzipien nutzt, um Anbieter zu motivieren, die Screening-Raten zur Erhaltung der Gesundheit zu verbessern.

Die Ermittler werden eine dreiarmige experimentelle Kommunikationskampagne durchführen, die monatliche Nachrichten enthält. Die Kommunikationsstrategie wird die Verhaltensänderungstheorie (insbesondere sozialer Vergleich und Anerkennung) nutzen, um die ärztliche Leistung in Bezug auf Qualitätsmetriken zur Erhaltung der Gesundheit zu verbessern.

Diese Studie konzentriert sich in erster Linie auf einen Qualitätsbereich des PCCE-Incentive-Programms – klinische Qualität. Zwei weitere Qualitätsbereiche des PCCE-Incentive-Programms dienen als Sondierungsmaßstäbe: Patient Experience und Professional Participation.

Für das primäre Ergebnismaß und sekundäre Ergebnismaße mit hoher Priorität bewerten die Prüfärzte zunächst, ob sich die Kombination der Arme 2 und 3 in Bezug auf die im Abschnitt Ergebnismaße aufgeführten Maße von Arm 1 unterscheidet. Wenn dieser Vergleich statistisch signifikant ist, vergleichen die Prüfärzte als nächstes die Arme 1 mit 2. Wenn die Ergebnisse ebenfalls signifikant sind, vergleichen die Prüfärzte die Arme 1 mit 3 und 2 mit 3. Für die 1-gegen-3- und 2-gegen-3-Vergleiche verwenden wir eine Holm-Bonferroni-p-Wert-Korrektur. Diese Vergleiche der Behandlungsarme werden auf Patientenebene unter Verwendung eines Regressionsmodells mit gemischten Effekten durchgeführt, einschließlich zufälliger Arzt- und Klinikeffekte, um die Clusterbildung von Patienten zu berücksichtigen. Zu den Kontrollvariablen gehören (1) Basisbestellungsraten der Patienten (oder Abschlussraten je nach Ergebnismessung) im Juli-Oktober 2019, (2) Patientenmerkmale (Alter, Geschlecht, Komorbidität, Versicherungsplan, Postleitzahl) und (3) Arzt Merkmale (Geschlecht, Rasse, Praxisjahre, Jahre an der UCLA Health). Sofern nicht anders angegeben, gelten p-Werte unter 0,05 als statistisch signifikant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Brentwood, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Hausärzte innerhalb des UCLA Health Department of Medicine Primary Care Network und mit den folgenden Fachgebieten: Innere Medizin, Geriatrie, Innere Medizin/Pädiatrie oder Familienmedizin.
  • Klinischer Vollzeitbeschäftigtengrad (FTE) von ≥ 40 % zu Beginn des Interventionszeitraums.
  • Berechtigt zum Erhalt leistungsbasierter finanzieller Anreize, wie von der medizinischen Fakultät festgelegt.
  • Panelgröße >50 Patienten, bevor die erste Interventions-E-Mail gesendet wurde
  • Patienten mit mindestens einem Gesundheitserhaltungsthema, das vor oder während mindestens einem Arztbesuch offen ist, der zwischen dem 5. November 2019 und dem 3. März 2020 in die Studie aufgenommen wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Kein Hausarzt innerhalb des Primary Care Network des UCLA Health Department of Medicine.
  • Kein Hausarzt mit folgenden Fachrichtungen: Innere Medizin, Geriatrie, Innere Medizin/Pädiatrie oder Allgemeinmedizin.
  • Klinisches VZÄ < 40 %.
  • Nicht berechtigt, leistungsbasierte finanzielle Anreize zu erhalten, wie vom Department of Medicine festgelegt.
  • Panelgröße von mehr als 50 Patienten, bevor die erste Interventions-E-Mail gesendet wurde.
  • Patienten, die nicht von einem in den Studienzeitraum eingeschriebenen Anbieter gesehen werden.
  • Patienten, die von einem Arzt in der Studie ohne offene Themen zur Gesundheitserhaltung vor oder während eines Besuchs zwischen dem 5. November 2019 und dem 3. März 2020 gesehen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Arm 1: Standard-Kommunikationsarm
Monatliche E-Mail-Kommunikation: Monatliche Standardkommunikation per E-Mail, die Ärzte über die Abschlussquote der Gesundheitserhaltung in den letzten drei Monaten informiert. Die E-Mail enthält auch einen Link zum Leistungs-Dashboard, einen Link zu einer FAQ-Seite, die ihren Incentive-Plan umreißt, einen Link zu hilfreichen Ressourcen wie Pflegerichtlinien, wichtige Tipps von Top-Performern, den Qualitätsmaßstab, bei dem sie am besten abschneiden , und die beiden Qualitätsmerkmale, die sie am meisten verbessern könnten.
Verhalten: Standard-Kommunikations-E-Mail
Dies ist die grundlegende Mitteilung, die alle Ärzte erhalten.
EXPERIMENTAL: Arm 2: Botschaft von Arm 1 + Sozialvergleichsintervention

Monatliche E-Mail-Kommunikation wie in Arm 1

Sozialer Vergleich: Zusätzlich zu den Informationen, die in den E-Mail-Nachrichten von Arm 1 bereitgestellt werden, erhalten Ärzte in diesem Arm eine Liste mit den Namen der 25 besten Leistungsträger des Vormonats und einen Benchmark für Leistungsträger. Jeder Arzt in dieser Gruppe erhält eine personalisierte Nachricht und eine Betreffzeile basierend darauf, in welche Leistungsverteilung er fällt (Kategorien: 25 Top-Performer, High-Performer, Fast-High-Performer und Low-Performer). Der Nachrichteninhalt wird Sprache beinhalten, die Prinzipien der sozialen Vergleichstheorie verwendet.
Verhalten: Standard-Kommunikations-E-Mail
Dies ist die grundlegende Mitteilung, die alle Ärzte erhalten.
Verhalten: Sozialvergleich Intervention
Der soziale Vergleich wird der Standard-Kommunikations-E-Mail hinzugefügt, um einen gewissen Peer-Vergleich zwischen den Ärzten zu ermöglichen.
EXPERIMENTAL: Arm 3: Arm 2 Interventionen + Führungstraining

Monatliche E-Mail-Kommunikation wie in Arm 1 und Arm 2.

Sozialer Vergleich wie in Arm 2.

Qualitätsverbesserungs-Führungsschulung: Leitende Ärzte und Klinikmanager in Kliniken, die in Gruppe 3 randomisiert wurden, erhalten eine persönliche Qualitätsverbesserungs- und Leistungsschulung in der Primärversorgung unter Verwendung der Prinzipien der Qualitätsverbesserung, der Selbstbestimmungstheorie und des sozialen Vergleichs. Klinikleiter werden darin geschult, diese Gespräche zu führen, ihre eigenen Leistungs-/Qualitätsverbesserungsziele zu formulieren, effektive Strategien zu entwickeln, um diese Ziele zu erreichen, und den Fortschritt ihrer Klinik zu verfolgen. Check-in-E-Mails und -Anrufe werden monatlich bereitgestellt, um die klinikbasierten Bemühungen zur Qualitätsverbesserung weiterzuverfolgen und die wichtigsten Erkenntnisse aus dem neuen Programm zur Anerkennung klinischer Spitzenleistungen in der Primärversorgung auszutauschen. Dieses Programm zielt darauf ab, eine positive und kollaborative Kultur der klinischen Exzellenz zu unterstützen, indem es Best Practices von leistungsstarken Ärzten und klinischen Teams anerkennt und teilt.
Verhalten: Standard-Kommunikations-E-Mail
Dies ist die grundlegende Mitteilung, die alle Ärzte erhalten.
Verhalten: Sozialvergleich Intervention
Der soziale Vergleich wird der Standard-Kommunikations-E-Mail hinzugefügt, um einen gewissen Peer-Vergleich zwischen den Ärzten zu ermöglichen.
Verhalten: Führungstraining
Leiter von Kliniken und Ärzten erhalten Schulungsseminare für Klinikführung in Führung, Qualitätsverbesserung und Unterstützung durch das Qualitätsverbesserungsteam der UCLA Health.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aggregierte Fokusqualität Messen Sie die Bestellraten beim ersten Besuch
Zeitfenster: 9 Monate

Für jeden Patienten, der vom 5. November 2019 bis zum 3. März 2020 einen bestimmten PCP in unserer Stichprobe aufsucht, berücksichtigen wir alle Fokus-Qualitätsmaßnahmen, die bei seinem/ihrem ersten Besuch beim PCP offen sind, und berechnen den Prozentsatz dieser Maßnahmen, die innerhalb von 7 angeordnet werden Tage nach seinem/ihrem ersten Besuch.

Zu den Fokus-Qualitätsmaßnahmen gehören: Diabetes HGB A1C, Diabetes-Augenuntersuchung, Diabetes-Fußuntersuchung, Diabetes-Nephropathie-Überwachung, Darmkrebs-Screening, Brustkrebs-Screening, Gebärmutterhalskrebs-Screening, Chlamydien-Screening und HPV, je nach Fachgebiet der Primärversorgung. Diese Schwerpunktmaßnahmen basieren auf den Empfehlungen der USPSTF für die Grundversorgung.

[Anmerkung: Die ursprüngliche Absicht war, die Studie über einen Zeitraum von acht Monaten – vom 1. November 2019 bis zum 30. Juni 2020 – durchzuführen, wurde jedoch aufgrund der COVID-19-Pandemie abgebrochen. Unser überarbeiteter Zeitrahmen umfasst (1) vier vollständige Zyklen (Monate) der Intervention (05.11.2019–03.03.2020) und vier Monate vor dem Experiment als Basiszeitraum]
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aggregierte Abschlussraten der Fokus-Qualitätsmessung, gemessen auf Patientenebene
Zeitfenster: 13 Monate
Für jeden Patienten, der vom 5. November 2019 bis zum 3. März 2020 einen bestimmten Hausarzt in unserer Stichprobe aufsucht, berücksichtigen wir alle Fokus-Qualitätsmaßnahmen, die zwischen dem 5. November 2019 und dem 3. März 2020 offen sind. Wir berechnen den Prozentsatz dieser Maßnahmen, der zwischen dem 5. November 2019 und dem 10. März 2020 abgeschlossen wurde, sowie den Prozentsatz, der zwischen dem 5. November 2019 und dem 3. Juli 2020 abgeschlossen wurde.
13 Monate
Individuelle Fokusqualität Messen Sie den Auftragsstatus beim ersten Besuch
Zeitfenster: 9 Monate
Für jeden Patienten, der vom 5. November 2019 bis zum 3. März 2020 einen bestimmten Hausarzt in unserer Stichprobe aufsucht, werden wir für jede Fokus-Qualitätsmaßnahme, die bei seinem/ihrem ersten Besuch im Hausarzt offen ist, beurteilen, ob die offene Maßnahme innerhalb von 7 Tagen angeordnet wird nach seinem/ihrem ersten Besuch.
9 Monate
Individuelle Fokusqualität Messen Sie den Abschlussstatus auf Patientenebene
Zeitfenster: 13 Monate
Für jeden Patienten, der vom 5. November 2019 bis zum 3. März 2020 einen bestimmten Hausarzt in unserer Stichprobe aufsucht, werden wir für jede Fokus-Qualitätsmaßnahme, die zwischen dem 5. November 2019 und dem 3. März 2020 offen ist, prüfen, ob die Maßnahme abgeschlossen ist (1) zwischen dem 5. November 2019 und dem 10. März 2020 sowie (2) zwischen dem 5. November 2019 und dem 3. Juli 2020.
13 Monate
Bestellrate für ergänzende Gesundheitspflege beim ersten Besuch
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen anhand der aggregierten Bestellraten für ergänzende Gesundheitserhaltungsmaßnahmen innerhalb von sieben Tagen nach dem ersten Besuch jedes Patienten. Ergänzende Maßnahmen (Bauchaortenaneurysma-Screening, Osteoporose-Screening, Hepatitis-C-Screening, HIV-Screening, Pneumokokken-Impfung, Tetanus-Impfung, Tdap-Impfung in der Schwangerschaft, Gürtelrose-Impfung, Meningitis-Impfung, Masern-Mumps-Röteln-Impfung, Polio-Impfung, Hepatitis-A-Impfung, Hepatitis-B-Impfung , Pneumokokken-Impfung für Patienten mit Diabetes, Statin zur primären ASCVD-Prävention, Aspirin zur sekundären ASCVD-Prävention und jährlicher Wellness-Besuch) basieren auf den Empfehlungen der USPSTF-Grundversorgung in Bezug auf das Krankheitsmanagement, das Screening auf Infektionskrankheiten und Standardimpfungen.
9 Monate
Complementary Health Maintenance Abschlussquote auf Patientenebene
Zeitfenster: 13 Monate
Gemessen anhand der Gesamtleistung auf Patientenebene Ergänzende Gesundheitserhaltungsmaßnahmen (1) zwischen dem 5. November 2019 und dem 10. März 2020 sowie (2) zwischen dem 5. November 2019 und dem 3. Juli 2020.
13 Monate
Arzt Burnout
Zeitfenster: 9 Monate
Während des gesamten Studienzeitraums werden Ärzte befragt, um ihr Burnout-Niveau zu bewerten.
9 Monate
Zufriedenheit des Arztes
Zeitfenster: 9 Monate
Die Ärzte werden während des gesamten Studienzeitraums zu ihrer Zufriedenheit befragt.
9 Monate
Arzterfahrung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ärzte werden während des gesamten Studienzeitraums zu ihrer Anbietererfahrung befragt.
1 Jahr
Arzt-Incentive-Auszahlungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Zahlung eines leistungsabhängigen finanziellen Anreizes an Ärzte während des gesamten Studienzeitraums.
1 Jahr
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Ärztliche Leistung in Umfragen zur Patientenzufriedenheit während des gesamten Studienzeitraums.
1 Jahr
Professionelle Teilnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Die ärztliche Leistung bei der Berufsteilnahme basiert während der gesamten Studiendauer auf Befragungen von Anbietern/Ärzten.
1 Jahr
Aggregierte Fokusqualität Messen Sie die Auftragsraten, die auf Patientenebene gemessen werden
Zeitfenster: 9 Monate
Für jeden Patienten, der vom 5. November 2019 bis zum 3. März 2020 einen bestimmten Hausarzt in unserer Stichprobe aufsucht, berücksichtigen wir alle Fokus-Qualitätsmaßnahmen, die zwischen dem 5. November 2019 und dem 3. März 2020 offen sind, und berechnen den Prozentsatz dieser Maßnahmen Bestellt zwischen dem 5. November 2019 und dem 10. März 2020.
9 Monate
Aggregate Health Maintenance (HM) Auftragsraten gemessen auf Patientenebene
Zeitfenster: 9 Monate
Die HM-Bestellrate wird durch die aggregierte Bestellrate von Maßnahmen innerhalb des Gesundheitserhaltungsmoduls der Primärversorgung von EPIC EHR („Fokus-Qualitätsmaßnahmen“) und anderer Qualitätsmaßnahmen bestimmt, die nicht im Gesundheitserhaltungsmodul enthalten sind („Ergänzende Maßnahmen“). Sowohl die Focus Quality Measures als auch die Complementary Measures basieren auf den USPSTF-Empfehlungen für die Grundversorgung in Bezug auf Krankheitsmanagement, Infektionskrankheiten-Screening, Krebsvorsorge und Standardimpfungen.
9 Monate
Aggregate Health Maintenance (HM)-Abschlussraten, gemessen auf Patientenebene
Zeitfenster: 13 Monate
Die HM-Abschlussrate wird durch die aggregierte Abschlussrate von Variablen innerhalb des Gesundheitserhaltungsmoduls der Primärversorgung von EPIC EHR („Focus Quality Measures“) und anderer Qualitätsmaßnahmen bestimmt, die nicht im Gesundheitserhaltungsmodul enthalten sind („Ergänzende Maßnahmen“).
13 Monate
Individuelle Fokusqualität Auftragsstatus auf Patientenebene messen
Zeitfenster: 9 Monate
Für jeden Patienten, der vom 5. November 2019 bis zum 3. März 2020 einen bestimmten Hausarzt in unserer Stichprobe aufsucht, werden wir für jede Fokus-Qualitätsmaßnahme, die zwischen dem 5. November 2019 und dem 3. März 2020 offen ist, prüfen, ob die Maßnahme zwischen dem 5. November angeordnet wird , 2019 und 10. März 2020.
9 Monate
Der Anteil der Patienten im Panel, die einen bestimmten Arzt aufgesucht haben
Zeitfenster: 6 Monate
Für jeden Hausarzt ordnen wir Patienten anhand eines Attributionsmodells ihrem Panel zu. Dieses Modell ordnet Patienten einem Arzt zu, wenn sie innerhalb der letzten 3 Jahre von diesem Arzt gesehen wurden. Zusätzliche Patientenzuordnungslogik beinhaltet: 1) der Arzt mit einem Vorsorge-/Wellnessbesuch im letzten Jahr wird zuerst zugeordnet, 2) wenn es keinen Vorsorge-/Wellnessbesuch im letzten Jahr gab, der Arzt mit der größten Anzahl von Besuchen zugeschrieben, und 3) wenn es einen Gleichstand entweder im Vorsorge-/Wellness-Besuch oder im Szenario Anzahl der Besuche gibt, wird der Arzt mit dem letzten Besuch zugeordnet. Sobald Patienten mithilfe des oben genannten Zuordnungsmodells zugewiesen wurden, werden Patienten, die vom 5. November 2019 bis zum 3. März 2020 mindestens einen Besuch bei ihrem zugewiesenen Arzt hatten, in unsere Bewertung aufgenommen.
6 Monate
Neue Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Für jeden Arzt ermitteln wir die Anzahl neuer Patienten, die er vom 5. November 2019 bis zum 3. März 2020 hat.
6 Monate
Anzahl der Besuche
Zeitfenster: 6 Monate
Für jeden Patienten, der vom 5. November 2019 bis zum 3. März 2020 einen bestimmten Hausarzt in unserer Stichprobe aufsucht, messen wir die Gesamtzahl der Besuche des Hausarztes vom 5. November 2019 bis zum 3. März 2020.
6 Monate
Anzahl offener Tests
Zeitfenster: 6 Monate
Für jeden Patienten, der vom 5. November 2019 bis zum 3. März 2020 einen bestimmten Hausarzt in unserer Stichprobe aufsucht, messen wir die Anzahl der offenen Maßnahmen, die er/sie beim ersten Besuch hat, sowie die Gesamtzahl der offenen Maßnahmen, die er/sie hat hat vom 5. November 2019 bis 3. März 2020.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für diese Studie gibt es keinen IPD-Sharing-Plan.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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