- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04237883
Primary Care Clinical Excellence Incentive Study (PCCE)
Effekter av tilbakemeldinger om sosial sammenligning av ytelse på primærhelsetjenestens kvalitet
Som en del av UCLA Healths forpliktelse til å utvikle et førsteklasses integrert helsesystem bygget på et grunnlag av legeledet, teambasert primærhelse, implementerte Department of Medicine (DOM) nylig en ny ytelsesbasert insentivplan kalt Primary Care Clinical Excellence ( PCCE) Incentivplan. Denne insentivplanen ble utviklet for å motivere leverandører til å forbedre screeningsratene for helsevedlikehold.
UCLA Health DOM Quality-teamet leder implementeringen og evalueringen av denne nye insentivplanen på tvers av vårt primærhelsenettverk. I tillegg har DOM Quality-teamet inngått samarbeid med UCLA Anderson School of Management for å studere de mest effektive måtene å ramme og kommunisere ytelsesbaserte insentiver.
Å forstå faktorene som motiverer leger til å levere primæromsorg av høyeste kvalitet vil gi sentral innsikt i vellykket implementering av prestasjonsbaserte programmer over hele landet. Etterforskerne mener at leger som mottar kommunikasjon bygget på atferdsprinsipper vil vise mer motivasjon for og suksess med å møte nasjonale retningslinjer for screening i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For tiden har UCLA Health 42 primærpleieklinikker bemannet med omtrent 205 PCP-er som betjener mer enn 300 000 pasienter. For å forbedre screeningsratene for helsevedlikehold knyttet til det ytelsesbaserte programmet, vil etterforskerne bruke en kommunikasjonsstrategi som utnytter atferdsprinsipper for å motivere leverandører til å forbedre screeningshastighetene for helsevedlikehold.
Etterforskerne vil implementere en tre-arms eksperimentell kommunikasjonskampanje som inkluderer månedlige meldinger. Kommunikasjonsstrategien vil bruke teori om atferdsendring (spesielt sosial sammenligning og anerkjennelse) for å forbedre legens ytelse i kvalitetsmålinger for helsevedlikehold.
Denne studien vil primært fokusere på ett kvalitetsdomene i PCCE-incentivprogrammet - Klinisk kvalitet. Ytterligere to kvalitetsdomener i PCCE-incentivprogrammet vil tjene som utforskende tiltak: Pasientopplevelse og profesjonell deltakelse.
For det primære utfallsmålet og høyt prioriterte sekundære utfallsmål, vil etterforskerne først vurdere om kombinasjonen av arm 2 og 3 skiller seg fra arm 1 når det gjelder tiltakene som er oppført i avsnittet Utfallsmål. Hvis denne sammenligningen er statistisk signifikant, vil etterforskerne deretter sammenligne arm 1 vs 2. og deretter, hvis også signifikant, vil etterforskerne sammenligne arm 1 vs 3 og 2 vs 3. For sammenligningene 1 vs 3 og 2 vs 3 vil vi bruke en Holm-Bonferroni p-verdi korreksjon. Disse sammenligningene av behandlingsarmer vil bli utført på pasientnivå ved å bruke en regresjonsmodell med blandede effekter, inkludert tilfeldige lege- og klinikkeffekter for å ta hensyn til gruppering av pasienter. Kontrollvariabler inkluderer (1) pasientens baseline-bestillingsrater (eller fullføringsrater avhengig av utfallsmålet) i juli-oktober 2019, (2) pasientkarakteristikker (alder, kjønn, komorbiditet, forsikringsplan, postnummer) og (3) lege egenskaper (kjønn, rase, år praktisert, år ved UCLA Health). Med mindre annet er spesifisert, vil p-verdier mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikante.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Brentwood, California, Forente stater, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Primærleger i UCLA Health Department of Medicine Primary Care Network og med følgende spesialiteter: indremedisin, geriatri, indremedisin/pediatri eller familiemedisin.
- Klinisk heltidsansatt nivå (FTE) på ≥ 40 % ved begynnelsen av intervensjonsperioden.
- Kvalifisert til å motta resultatbasert økonomisk insentiv som bestemt av Institutt for medisin.
- Panelstørrelse >50 pasienter før den første intervensjons-e-posten ble sendt
- Pasienter med minst ett emne for helsevedlikehold åpent før eller under minst ett besøk som finner sted hos en lege som er registrert i studien mellom 5. november 2019 og 3. mars 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en primærlege i UCLA Health Department of Medicine Primary Care Network.
- Ikke en primærlege med følgende spesialiteter: indremedisin, geriatri, indremedisin/pediatri eller familiemedisin.
- Klinisk FTE < 40 %.
- Ikke kvalifisert til å motta resultatbasert økonomisk insentiv som bestemt av Institutt for medisin.
- Panelstørrelse større enn 50 pasienter før den første intervensjons-e-posten ble sendt.
- Pasienter som ikke blir sett av en leverandør som er registrert i studieperioden.
- Pasienter som ble sett av legen i studien uten temaer om helsevedlikehold åpne før eller under ethvert besøk som finner sted mellom 5. november 2019 og 3. mars 2020.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Arm 1: Standard kommunikasjonsarm
Månedlig e-postkommunikasjon: Månedlig standardkommunikasjon via e-post som informerer leger om fullføringsgraden for helsevedlikehold i løpet av den foregående tremånedersperioden.
E-posten vil også inneholde en lenke til ytelsesoversikten, en lenke til en FAQ-side som skisserer insentivplanen deres, en lenke til nyttige ressurser som retningslinjer for omsorg, viktige tips fra topputøvere, kvalitetsmålet de presterer best på , og de to kvalitetsmålene som de kunne forbedret mest.
|
Dette er basiskommunikasjonen som alle leger vil motta.
|
|
EKSPERIMENTELL: Arm 2: Arm 1 melding + sosial sammenligning intervensjon
Månedlig e-postkommunikasjon som i arm 1 Sosial sammenligning: I tillegg til informasjonen gitt i arm 1 e-postmeldinger, vil leger i denne armen motta en liste over navnene på de 25 beste utøverne fra forrige måned, og en referanseindeks for høye prestasjoner. Hver lege i denne gruppen vil motta en personlig melding og emnelinje basert på hvor i ytelsesfordelingen de faller (kategorier: topp 25 utøvere, høypresterende, nesten høypresterende og lavpresterende). Meldingsinnholdet vil inkludere språkbrukende prinsipper for sosial sammenligningsteori. |
Dette er basiskommunikasjonen som alle leger vil motta.
Den sosiale sammenligningen er lagt til standard kommunikasjons-e-post for å gi noen sammenligning mellom legene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Arm 3: Arm 2 Intervensjoner + Lederopplæring
Månedlig e-postkommunikasjon som i arm 1 og arm 2. Sosial sammenligning som i arm 2. Lederopplæring i kvalitetsforbedring: Legeledere og klinikkledere i klinikker randomisert til gruppe 3 vil motta en personlig kvalitetsforbedring og ytelsestrening i primærhelseklinikken, ved å bruke prinsippene for kvalitetsforbedring, selvbestemmelsesteori og sosial sammenligning. Klinikkledere vil bli opplært i hvordan de skal veilede disse samtalene, formulere sine egne ytelses-/kvalitetsforbedringsmål, utforme effektive strategier for å nå disse målene og spore klinikkens fremgang. Innsjekkingse-poster og samtaler vil bli gitt på månedlig basis for å følge opp klinikkbasert kvalitetsforbedringsarbeid og dele viktige take-aways fra det nye Primary Care Clinical Excellence Recognition Program. Dette programmet tar sikte på å støtte en positiv og samarbeidskultur for klinisk fortreffelighet ved å anerkjenne og dele beste praksis fra leger og kliniske team med høy ytelse. |
Dette er basiskommunikasjonen som alle leger vil motta.
Den sosiale sammenligningen er lagt til standard kommunikasjons-e-post for å gi noen sammenligning mellom legene.
Klinikk- og legeledere vil bli utstyrt med et klinikklederopplæringsseminar i ledelse, kvalitetsforbedring og støtte fra kvalitetsforbedringsteamet ved UCLA Health.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet fokuskvalitet Mål ordrepriser ved første besøk
Tidsramme: 9 måneder
|
For hver pasient som besøker en gitt PCP i vårt utvalg fra 5. november 2019 til 3. mars 2020, vil vi vurdere alle Focus Quality Measures åpne ved hans/hennes første besøk til PCP, og beregne prosenten av disse tiltakene bestilt innen 7. dager etter hans/hennes første besøk. Fokuskvalitetsmål inkluderer: Diabetes HGB A1C, Diabetes øyeundersøkelse, diabetesfotundersøkelse, diabetesnefropatiovervåking, tykktarmskreftscreening, brystkreftscreening, livmorhalskreftscreening, klamydiascreening og HPV avhengig av spesialitet i primærhelsetjenesten. Disse fokustiltakene er basert på USPSTF-anbefalingene i primærhelsetjenesten. [Merk: Den opprinnelige intensjonen var å kjøre studien over en åtte måneders periode - fra 1. november 2019 til 30. juni 2020 - men ble avbrutt på grunn av COVID-19-pandemien. Vår reviderte tidsramme inkluderer (1) fire hele sykluser (måneder) av intervensjonen (11/05/2019-03/03/2020) og fire måneder før eksperimentet som en basisperiode] |
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet fokuskvalitet Mål fullføringsrater målt på pasientnivå
Tidsramme: 13 måneder
|
For hver pasient som besøker en gitt PCP i vårt utvalg fra 5. november 2019 til 3. mars 2020, vil vi vurdere alle fokuskvalitetstiltak som er åpne mellom 5. november 2019 og 3. mars 2020.
Vi vil beregne prosentandelen av disse tiltakene som ble fullført mellom 5. november 2019 og 10. mars 2020, samt prosentandelen fullført mellom 5. november 2019 og 3. juli 2020.
|
13 måneder
|
|
Individuelt fokus Kvalitet Mål ordrestatus ved første besøk
Tidsramme: 9 måneder
|
For hver pasient som besøker en gitt PCP i vårt utvalg fra 5. november 2019 til 3. mars 2020, for hvert Focus Quality Measure som er åpent ved hans/hennes første besøk til PCP, vil vi vurdere om det åpne tiltaket er bestilt innen 7 dager etter hans/hennes første besøk.
|
9 måneder
|
|
Individuelt fokus Kvalitet Mål fullføringsstatus på pasientnivå
Tidsramme: 13 måneder
|
For hver pasient som besøker en gitt PCP i vårt utvalg fra 5. november 2019 til 3. mars 2020, for hvert fokuskvalitetstiltak som er åpent mellom 5. november 2019 til 3. mars 2020, vil vi vurdere om tiltaket er fullført (1) mellom 5. november 2019 og 10. mars 2020 samt (2) mellom 5. november 2019 og 3. juli 2020.
|
13 måneder
|
|
Utfyllende ordrepris for helsevedlikehold ved første besøk
Tidsramme: 9 måneder
|
Målt ved aggregerte ordrepriser for komplementære helsevedlikeholdstiltak innen syv dager etter hver pasients første besøk.
Komplementære tiltak (Buke-aortaaneurismescreening, osteoporosescreening, hepatitt C-screening, HIV-screening, pneumokokkvaksinasjon, stivkrampevaksinasjon, Tdap-vaksinasjon under graviditet, Helvetesildvaksinasjon, Meningittvaksinasjon, Meslinger kusma, Rubella-vaksinasjon, Hepatitis B-vaksinasjon. , Pneumokokkvaksinasjon for pasienter med diabetes, Statin for primær ASCVD-forebygging, Aspirin for sekundær ASCVD-forebygging og årlig velværebesøk) er basert på anbefalinger fra USPSTFs primærhelsetjeneste angående sykdomsbehandling, screening av infeksjonssykdommer og standardvaksinasjoner.
|
9 måneder
|
|
Complementary Health Maintenance fullføringsrate på pasientnivå
Tidsramme: 13 måneder
|
Målt ved aggregert ytelse på pasientnivå Kompletterende helsevedlikeholdstiltak (1) mellom 5. november 2019 og 10. mars 2020 samt (2) mellom 5. november 2019 og 3. juli 2020.
|
13 måneder
|
|
Lege-utbrenthet
Tidsramme: 9 måneder
|
Leger vil bli undersøkt for å evaluere nivået av utbrenthet gjennom hele studieperioden.
|
9 måneder
|
|
Legetilfredshet
Tidsramme: 9 måneder
|
Leger vil bli undersøkt for deres tilfredshet gjennom hele studieperioden.
|
9 måneder
|
|
Legerfaring
Tidsramme: 1 år
|
Leger vil bli undersøkt angående deres leverandørerfaring gjennom studieperioden.
|
1 år
|
|
Legeinsentivutbetalinger
Tidsramme: 1 år
|
Utbetaling av prestasjonsbasert økonomisk insentiv til leger gjennom hele studieperioden.
|
1 år
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Legens ytelse i pasienttilfredshetsundersøkelser gjennom hele studieperioden.
|
1 år
|
|
Profesjonell deltakelse
Tidsramme: 1 år
|
Legens ytelse i faglig deltakelse vil være basert på tilbyder/legeundersøkelser gjennom hele studieperioden.
|
1 år
|
|
Samlet fokuskvalitet Mål ordrefrekvenser målt på pasientnivå
Tidsramme: 9 måneder
|
For hver pasient som besøker en gitt PCP i vårt utvalg fra 5. november 2019 til 3. mars 2020, vil vi vurdere alle fokuskvalitetstiltak som er åpne mellom 5. november 2019 og 3. mars 2020, og beregne prosentandelen av disse målene bestilt mellom 5. november 2019 og 10. mars 2020.
|
9 måneder
|
|
Aggregate Health Maintenance (HM) ordrerater målt på pasientnivå
Tidsramme: 9 måneder
|
HM bestillingsrate bestemmes av den samlede bestillingsraten for tiltak innenfor primærhelsetjenestens helsevedlikeholdsmodul til EPIC EHR ("Fokus kvalitetstiltak") og andre kvalitetstiltak som ikke er i modulen for helsevedlikehold ("komplementære tiltak").
Både fokuskvalitetstiltak og komplementære tiltak er basert på USPSTF-anbefalinger i primærhelsetjenesten angående sykdomsbehandling, screening av infeksjonssykdommer, kreftscreening og standardvaksinasjoner.
|
9 måneder
|
|
Samlede fullføringsrater for helsevedlikehold (HM) målt på pasientnivå
Tidsramme: 13 måneder
|
HM fullføringsgrad bestemmes av den samlede fullføringsgraden for variabler innenfor primærhelsetjenestens helsevedlikeholdsmodul til EPIC EHR ("Fokus kvalitetsmål") og andre kvalitetsmål som ikke er i modulen for helsevedlikehold ("komplementære tiltak").
|
13 måneder
|
|
Individuelt fokus Kvalitet Mål ordrestatus på pasientnivå
Tidsramme: 9 måneder
|
For hver pasient som besøker en gitt PCP i vårt utvalg fra 5. november 2019 til 3. mars 2020, for hvert fokuskvalitetstiltak som er åpent mellom 5. november 2019 til 3. mars 2020, vil vi vurdere om tiltaket er bestilt mellom 5. november , 2019 og 10. mars 2020.
|
9 måneder
|
|
Andelen pasienter i panelet som besøkte en gitt lege
Tidsramme: 6 måneder
|
For hver primærlege tildeler vi pasienter til deres panel ved å bruke en attribusjonsmodell.
Denne modellen tildeler pasienter til en lege hvis de har blitt sett av denne legen i løpet av de siste 3 årene.
Ytterligere pasientattribusjonslogikk inkluderer: 1) legen med et forebyggende/velværebesøk i løpet av det foregående 1 året tilskrives først, 2) hvis det ikke er noe forebyggende/velværebesøk i løpet av det foregående 1 året, er legen med det største antallet besøk. tilskrives, og 3) hvis det er uavgjort i enten det forebyggende/velværebesøket eller antall besøk, tilskrives legen med det siste besøket.
Når pasienter er tilordnet ved hjelp av attribusjonsmodellen ovenfor, vil pasienter som har minst ett besøk hos sin tilskrevne lege fra 5. november 2019 til 3. mars 2020, bli inkludert i vår evaluering.
|
6 måneder
|
|
Nye pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
For hver lege vil vi identifisere antall nye pasienter de har fra 5. november 2019 til 3. mars 2020.
|
6 måneder
|
|
Antall besøk
Tidsramme: 6 måneder
|
For hver pasient som besøker en gitt PCP i vårt utvalg fra 5. november 2019 til 3. mars 2020, vil vi måle det totale antallet ganger han/hun besøker PCP fra 5. november 2019 til 3. mars 2020.
|
6 måneder
|
|
Antall åpne tester
Tidsramme: 6 måneder
|
For hver pasient som besøker en gitt PCP i vårt utvalg fra 5. november 2019 til 3. mars 2020, vil vi måle antall åpne tiltak han/hun har ved første besøk samt totalt antall åpne tiltak han/hun har. har fra 5. november 2019 til 3. mars 2020.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Chlamydiaceae-infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Uterine cervikale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Klamydia infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard kommunikasjons-e-post
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Gynekologisk kreft | Thoraxkreft | Mage-tarmkreft | Genitourinær kreftForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater
-
SingHealth PolyclinicsFullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutteringKommunikasjon | Palliativ omsorg | Utdanning av primærhelsepersonellCanada
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere UniversityFullførtHIV | Antiretroviral terapi | Svangerskapsomsorg | Pre-eksponeringsprofylakseUganda
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeFullført