Ketamin pro pooperační analgezii při hemoroidektomii

Účastníci budou randomizováni do 2 skupin: intraoperační infuze ketaminu během operace nebo rutinní anestezie bez ketaminu. Účastníci jsou premedikováni na operačním sále stejným režimem: Gabapentin 300 mg, Ultram 50 mg a Tylenol 1000 mg.

Účastníkům ve skupině s ketaminem bude před incizí podána dávka ketaminu proti bolesti 0,3 mg/kg IV bolusu. Pokud postup trvá déle než 1 hodinu, bude podána další bolusová dávka. Všichni účastníci podstoupí celkovou anestezii a bude jim poskytnuta běžná anesteziologická péče, kromě ketaminu proti žádnému ketaminu. Všichni účastníci také dostanou standardní lokální anestezii včetně lokální regionální blokády perianálního nervu.

Zákrok provedou tři různí chirurgové, přičemž operace bude provedena stejným způsobem pomocí ligasurové hemoroidektomie. Všichni účastníci budou posláni domů se stejnými pooperačními pokyny a léky proti bolesti, které zahrnují: Tylenol 1000 mg, oxykodon 5 mg, ibuprofen 800 mg, vlákninu/miralax a koupele ve vaně dvakrát denně po dobu 15 minut.

Po propuštění dostanou účastníci leták o bolesti pacienta s pokyny k hodnocení bolesti podle numerické hodnotící stupnice a Wong-Bakerovy škály bolesti FACES. Účastníci budou kontaktováni členem výzkumného týmu za účelem posouzení jejich pooperační bolesti na základě číselné hodnotící škály. Všichni účastníci podstoupí pooperační klinické sledování 2 týdny po operaci. V té době budou instruováni, aby přinesli svou lahvičku s oxykodonem, aby mohli posoudit, kolik pilulek účastník potřeboval. Zdravotnický asistent kliniky spočítá počet zbývajících pilulek a zaznamená to do elektronické zdravotní dokumentace. Pokud účastník zapomene svůj záznam na stupnici bolesti nebo léky, bude po schůzce na klinice proveden pooperační telefonický rozhovor za účelem získání těchto informací.

Výzkumníci náhodně rozdělí 50 účastníků do skupiny s ketaminem a 50 účastníků do skupiny s placebem. Studie bude probíhat, dokud nebudou analyzováni všichni účastníci, přibližně 8-12 měsíců. Randomizace bude probíhat pomocí statistické metody se studijními rameny umístěnými do jednotlivých obálek, které budou uloženy v chirurgickém centru University of Oklahoma (OU). Vyšetřovatel naslepo vytáhne z hromádky obálku, která identifikuje léčebnou paži účastníka. Účastníci budou zaslepeni a nebudou informováni o své větvi studie, aby nevytvářeli zaujatost vůči subjektivní bolesti. Praktici nebudou zaslepeni kvůli snadnému podávání léků. Zákroky budou probíhat v OU ​​Chirurgickém centru jedním ze tří chirurgů. Anesteziologové budou podávat ketamin na základě studie.