Ketamine voor postoperatieve analgesie bij hemorrhoidectomie

Deelnemers worden gerandomiseerd in 2 groepen: intraoperatieve ketamine-infusie tijdens de operatie of routinematige anesthesie zonder ketamine. Deelnemers krijgen premedicatie in de operatiekamer met hetzelfde regime: Gabapentine 300 mg, Ultram 50 mg en Tylenol 1000 mg.

Voor deelnemers aan de ketaminegroep wordt voorafgaand aan de incisie een pijndosis van 0,3 mg/kg intraveneuze bolusdosering ketamine gegeven. Als de ingreep langer dan 1 uur duurt, wordt een extra bolusdosis gegeven. Alle deelnemers ondergaan algemene anesthesie en krijgen routinematige anesthesiezorg, afgezien van ketamine versus geen ketamine. Alle deelnemers krijgen ook standaard lokale anesthesie inclusief een lokale regionale perianale zenuwblokkade.

De procedure zal worden uitgevoerd door drie verschillende chirurgen, waarbij de operatie op dezelfde manier wordt uitgevoerd met behulp van ligasure-hemorrhoidectomie. Deelnemers zullen allemaal naar huis worden gestuurd met dezelfde postoperatieve instructies en pijnstillers, waaronder: Tylenol 1000 mg, oxycodon 5 mg, ibuprofen 800 mg, vezels/miralax en badbaden tweemaal daags gedurende 15 minuten.

Bij ontslag wordt aan de deelnemers een hand-out voor de pijn van de patiënt gegeven met instructies om pijn te beoordelen volgens een numerieke beoordelingsschaal en de Wong-Baker FACES-pijnschaal. Een lid van het onderzoeksteam neemt contact met de deelnemers op om hun postoperatieve pijn te beoordelen op basis van een numerieke beoordelingsschaal. Alle deelnemers ondergaan postoperatieve klinische follow-up 2 weken na de operatie. Op dat moment krijgen ze de instructie om hun oxycodonfles mee te nemen om te beoordelen hoeveel pillen de deelnemer nodig heeft. De polikliniekassistent telt het aantal resterende pillen en legt dit vast in het elektronisch medisch dossier. Als een deelnemer zijn pijnschaalrecord of medicijnen vergeet, zal er na de afspraak in de kliniek een postoperatief telefonisch interview plaatsvinden om deze informatie te verzamelen.

De onderzoekers zullen 50 deelnemers randomiseren in de ketaminegroep en 50 deelnemers in de placebogroep. De studie vindt plaats totdat alle deelnemers zijn geanalyseerd, ongeveer 8-12 maanden. Randomisatie zal plaatsvinden met behulp van een statistische methode waarbij onderzoeksarmen in individuele enveloppen worden geplaatst die worden opgeslagen in het Surgery Center van de Universiteit van Oklahoma (OU). De onderzoeker trekt blindelings een envelop van de stapel die de behandelarm van de deelnemer identificeert. De deelnemers worden verblind en niet geïnformeerd over hun deel van het onderzoek om geen vooringenomenheid te creëren in de richting van subjectieve pijn. Beoefenaars zullen niet worden verblind voor het gemak van medicatietoediening. De procedures zullen plaatsvinden in het OU Surgery Center door een van de drie chirurgen. Anesthesiologen zullen ketamine toedienen op basis van de onderzoeksarm.