Ketamin zur postoperativen Analgesie bei Hämorrhoidektomie

Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen randomisiert: intraoperative Ketamininfusion während der Operation oder Routineanästhesie ohne Ketamin. Die Teilnehmer werden im Operationssaal mit dem gleichen Schema vorbehandelt: Gabapentin 300 mg, Ultram 50 mg und Tylenol 1000 mg.

Den Teilnehmern der Ketamingruppe wird vor der Inzision eine Schmerzdosis Ketamin von 0,3 mg/kg IV als Bolus verabreicht. Wenn der Eingriff länger als 1 Stunde dauert, wird eine zusätzliche Bolusdosis verabreicht. Alle Teilnehmer werden einer Vollnarkose unterzogen und erhalten eine routinemäßige Anästhesieversorgung, abgesehen von Ketamin versus kein Ketamin. Alle Teilnehmer erhalten außerdem eine Standard-Lokalanästhesie einschließlich einer lokalen regionalen perianalen Nervenblockade.

Der Eingriff wird von drei verschiedenen Chirurgen durchgeführt, wobei die Operation auf die gleiche Weise unter Verwendung einer Ligasure-Hämorrhoidektomie durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden alle mit den gleichen postoperativen Anweisungen und Schmerzmitteln nach Hause geschickt, darunter: Tylenol 1000 mg, Oxycodon 5 mg, Ibuprofen 800 mg, Ballaststoffe/Miralax und Wannenbäder zweimal täglich für 15 Minuten.

Den Teilnehmern wird bei der Entlassung ein Handzettel für Patientenschmerzen mit Anweisungen zur Schmerzeinstufung gemäß einer numerischen Bewertungsskala und der Wong-Baker FACES-Schmerzskala ausgehändigt. Die Teilnehmer werden von einem Mitglied des Forschungsteams kontaktiert, um ihre postoperativen Schmerzen anhand einer numerischen Bewertungsskala zu beurteilen. Alle Teilnehmer werden 2 Wochen nach der Operation einer postoperativen klinischen Nachsorge unterzogen. Zu diesem Zeitpunkt werden sie angewiesen, ihre Oxycodonflasche mitzubringen, um zu beurteilen, wie viele Pillen der Teilnehmer benötigt. Die Arzthelferin der Klinik zählt die verbleibenden Pillen und vermerkt diese in der elektronischen Patientenakte. Wenn ein Teilnehmer seine Schmerzskala oder Medikamente vergisst, wird nach dem Kliniktermin ein postoperatives Telefoninterview durchgeführt, um diese Informationen zu sammeln.

Die Ermittler werden 50 Teilnehmer der Ketamin-Gruppe und 50 Teilnehmer der Placebo-Gruppe randomisieren. Die Studie wird durchgeführt, bis alle Teilnehmer analysiert wurden, etwa 8-12 Monate. Die Randomisierung erfolgt anhand einer statistischen Methode, bei der die Studienarme in einzelne Umschläge gesteckt werden, die im Chirurgiezentrum der Universität von Oklahoma (OU) aufbewahrt werden. Der Prüfer zieht blind einen Umschlag aus dem Stapel, der den Behandlungsarm des Teilnehmers identifiziert. Die Teilnehmer werden verblindet und nicht über ihren Teil der Studie informiert, um keine Vorurteile gegenüber subjektiven Schmerzen zu erzeugen. Praktiker werden nicht für eine einfache Medikamentenverabreichung geblendet. Die Eingriffe werden im OU Surgery Center von einem von drei Chirurgen durchgeführt. Anästhesisten verabreichen Ketamin basierend auf dem Studienarm.