Ketamina para analgesia postoperatoria en hemorroidectomía

Los participantes serán aleatorizados en 2 grupos: infusión de ketamina intraoperatoria durante la operación o anestesia de rutina sin ketamina. Los participantes son premedicados en el quirófano con el mismo régimen: 300 mg de gabapentina, 50 mg de Ultram y 1000 mg de Tylenol.

Para los participantes en el grupo de ketamina, se administrará una dosis de bolo IV de 0,3 mg/kg de ketamina para el dolor antes de la incisión. Si el procedimiento dura más de 1 hora, se administrará una dosis adicional en bolo. Todos los participantes se someterán a anestesia general y recibirán atención de anestesia de rutina, además de ketamina versus no ketamina. Todos los participantes también recibirán anestesia local estándar, incluido un bloqueo del nervio perianal regional local.

El procedimiento será realizado por tres cirujanos diferentes, y la cirugía se realizará de la misma manera utilizando hemorroidectomía con ligadura. Todos los participantes serán enviados a casa con las mismas instrucciones posoperatorias y analgésicos que incluyen: Tylenol 1000 mg, oxicodona 5 mg, ibuprofeno 800 mg, fibra/miralax y baños de tina dos veces al día durante 15 minutos.

Se entregará un folleto sobre el dolor del paciente a los participantes al momento del alta con instrucciones para calificar el dolor de acuerdo con una escala de calificación numérica y la escala de dolor Wong-Baker FACES. Un miembro del equipo de investigación se pondrá en contacto con los participantes para evaluar su dolor posoperatorio en función de una escala de calificación numérica. Todos los participantes se someterán a un seguimiento clínico postoperatorio a las 2 semanas de la operación. En ese momento se les indicará que traigan su frasco de oxicodona para evaluar cuántas pastillas requería el participante. El asistente médico de la clínica contará el número de píldoras restantes y lo registrará en el registro médico electrónico. Si un participante olvida su registro de escala de dolor o medicamentos, se realizará una entrevista telefónica postoperatoria después de la cita en la clínica para recopilar esta información.

Los investigadores asignarán al azar a 50 participantes al grupo de ketamina ya 50 participantes al grupo de placebo. El estudio se llevará a cabo hasta que todos los participantes hayan sido analizados, aproximadamente entre 8 y 12 meses. La aleatorización ocurrirá mediante un método estadístico con brazos de estudio colocados en sobres individuales que se almacenarán en el Centro de Cirugía de la Universidad de Oklahoma (OU). El investigador sacará a ciegas un sobre de la pila que identificará el brazo de tratamiento del participante. Los participantes estarán cegados y no se les informará de su brazo del estudio para no crear sesgos hacia el dolor subjetivo. Los médicos no estarán cegados por la facilidad de administración de medicamentos. Los procedimientos ocurrirán en OU Surgery Center por uno de los tres cirujanos. Los anestesiólogos administrarán ketamina según el brazo del estudio.