Кетамин для послеоперационной анальгезии при геморроидэктомии

Участники будут рандомизированы на 2 группы: интраоперационная инфузия кетамина во время операции или рутинная анестезия без кетамина. Участники проходят премедикацию в операционной по той же схеме: габапентин 300 мг, ультрам 50 мг и тайленол 1000 мг.

Участникам группы кетамина перед разрезом будет введена болеутоляющая доза кетамина 0,3 мг/кг внутривенно болюсно. Если процедура длится более 1 часа, будет введена дополнительная болюсная доза. Все участники будут подвергнуты общей анестезии и получат обычную анестезию, за исключением кетамина или без кетамина. Все участники также получат стандартную местную анестезию, включая локальную регионарную блокаду перианального нерва.

Процедуру будут выполнять три разных хирурга, при этом операция будет проводиться одинаково с использованием лигазурной геморроидэктомии. Все участники будут отправлены домой с одинаковыми послеоперационными инструкциями и обезболивающими препаратами, включая: тайленол 1000 мг, оксикодон 5 мг, ибупрофен 800 мг, клетчатку/миралакс и ванны два раза в день по 15 минут.

После выписки участникам будет выдан раздаточный материал для пациентов с инструкциями по оценке боли в соответствии с числовой оценочной шкалой и шкалой боли Wong-Baker FACES. С участниками свяжется член исследовательской группы, чтобы оценить их послеоперационную боль на основе числовой рейтинговой шкалы. Все участники пройдут послеоперационное клиническое наблюдение через 2 недели после операции. В это время им будет предложено принести свою бутылку с оксикодоном, чтобы оценить, сколько таблеток требуется участнику. Медицинский работник поликлиники подсчитает количество оставшихся таблеток и запишет это в электронную медицинскую карту. Если участник забывает свою запись по шкале боли или лекарства, после визита в клинику будет проведено послеоперационное телефонное интервью для сбора этой информации.

Исследователи рандомизируют 50 участников в группу кетамина и 50 участников в группу плацебо. Исследование будет проходить до тех пор, пока не будут проанализированы все участники, примерно через 8-12 месяцев. Рандомизация будет происходить с использованием статистического метода с исследуемыми группами, помещенными в отдельные конверты, которые будут храниться в Центре хирургии Университета Оклахомы (OU). Исследователь вслепую вытаскивает из стопки конверт, который идентифицирует лечебную группу участника. Участники будут ослеплены и не проинформированы о своей группе исследования, чтобы не создавать предвзятости в отношении субъективной боли. Практикующие не будут ослеплены простотой введения лекарств. Процедуры будут проводиться в OU Surgery Center одним из трех хирургов. Анестезиологи будут вводить кетамин в зависимости от исследуемой группы.