Ketamina per analgesia post-operatoria in emorroidectomia

I partecipanti saranno randomizzati in 2 gruppi: infusione intraoperatoria di ketamina durante l'operazione o anestesia di routine senza ketamina. I partecipanti vengono premedicati in sala operatoria con lo stesso regime: Gabapentin 300 mg, Ultram 50 mg e Tylenol 1000 mg.

Per i partecipanti al gruppo ketamina, verrà somministrata una dose antidolorifica di ketamina 0,3 mg/kg in bolo IV prima dell'incisione. Se la procedura dura più di 1 ora, verrà somministrata una dose aggiuntiva in bolo. Tutti i partecipanti saranno sottoposti ad anestesia generale e riceveranno cure anestetiche di routine, a parte ketamina verus no ketamina. Tutti i partecipanti riceveranno anche anestesia locale standard incluso un blocco del nervo perianale regionale locale.

La procedura verrà eseguita da tre diversi chirurghi, con l'intervento eseguito allo stesso modo utilizzando l'emorroidectomia della legatura. I partecipanti verranno tutti rimandati a casa con le stesse istruzioni post-operatorie e antidolorifici da includere: Tylenol 1000 mg, ossicodone 5 mg, ibuprofene 800 mg, fibra/miralax e bagni in vasca due volte al giorno per 15 minuti.

Al momento della dimissione verrà consegnata una dispensa sul dolore del paziente con le istruzioni per valutare il dolore secondo una scala di valutazione numerica e la scala del dolore Wong-Baker FACES. I partecipanti saranno contattati da un membro del gruppo di ricerca per valutare il loro dolore postoperatorio basato su una scala di valutazione numerica. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a follow-up clinico postoperatorio a 2 settimane dopo l'operazione. In quel momento verranno istruiti a portare la loro bottiglia di ossicodone per valutare quante pillole il partecipante ha richiesto. L'assistente medico della clinica conterà il numero di pillole rimanenti e lo registrerà nella cartella clinica elettronica. Se un partecipante dimentica la registrazione della scala del dolore o i farmaci, verrà eseguito un colloquio telefonico postoperatorio dopo l'appuntamento in clinica per raccogliere queste informazioni.

Gli investigatori randomizzeranno 50 partecipanti al gruppo ketamina e 50 partecipanti al gruppo placebo. Lo studio avrà luogo fino a quando tutti i partecipanti non saranno stati analizzati, circa 8-12 mesi. La randomizzazione avverrà utilizzando un metodo statistico con i bracci dello studio inseriti in buste individuali che verranno conservate presso il Centro chirurgico dell'Università dell'Oklahoma (OU). L'investigatore estrarrà alla cieca una busta dalla pila che identificherà il braccio di trattamento del partecipante. I partecipanti saranno accecati e non informati del loro braccio dello studio per non creare pregiudizi verso il dolore soggettivo. I praticanti non saranno accecati per la facilità di somministrazione dei farmaci. Le procedure avverranno presso l'OU Surgery Center da uno dei tre chirurghi. Gli anestesisti somministreranno la ketamina in base al braccio dello studio.