Ketamin a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz hemorrhoidectomiában

A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: intraoperatív ketamin infúzió műtét közben vagy rutin érzéstelenítés ketamin nélkül. A résztvevők előgyógyszerezése a műtőben történik, ugyanazzal a sémával: Gabapentin 300mg, Ultram 50mg és Tylenol 1000mg.

A ketamin csoportban résztvevők a bemetszés előtt 0,3 mg/ttkg-os fájdalomdózisú ketamint kapnak IV bolusban. Ha az eljárás 1 óránál tovább tart, további bolus adag kerül beadásra. Minden résztvevő általános érzéstelenítésen esik át, és rutin érzéstelenítésben részesül, a ketamin kontra ketamin nélkül. Minden résztvevő standard helyi érzéstelenítésben is részesül, beleértve a helyi regionális perianális idegblokkot.

A beavatkozást három különböző sebész végzi majd, a műtétet ugyanúgy, ligasura hemorrhoidectomiával. A résztvevőket ugyanazokkal a posztoperatív utasításokkal és fájdalomcsillapítókkal küldik haza, beleértve a következőket: Tylenol 1000mg, oxycodone 5mg, Ibuprofen 800mg, fiber/miralax és kádfürdők naponta kétszer 15 percig.

Az elbocsátást követően a résztvevők fájdalomcsillapítót kapnak a fájdalom numerikus skála és a Wong-Baker FACES fájdalomskála alapján történő értékelésére. A kutatócsoport egyik tagja felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy numerikus értékelési skála alapján értékelje a műtét utáni fájdalmukat. A műtét után 2 héttel minden résztvevő posztoperatív klinikai ellenőrzésen esik át. Ekkor utasítják őket, hogy hozzák magukkal az oxikodon palackot, hogy felmérjék, hány tablettára van szüksége a résztvevőnek. A klinika egészségügyi asszisztense megszámolja a megmaradt tabletták számát, és ezt rögzíti az elektronikus kórlapban. Ha egy résztvevő elfelejti a fájdalomskála rekordját vagy a gyógyszereket, a klinikai időpontot követően posztoperatív telefonos interjút készítenek ezen információk összegyűjtésére.

A kutatók 50 résztvevőt véletlenszerűen választanak a ketamin csoportba és 50 résztvevőt a placebo csoportba. A vizsgálat az összes résztvevő elemzéséig zajlik, körülbelül 8-12 hónapig. A véletlenszerűsítés statisztikai módszerrel történik, a vizsgálati karokat egyedi borítékokba helyezve, amelyeket az Oklahomai Egyetem (OU) Sebészeti Központjában tárolnak. A vizsgáló vakon kihúz egy borítékot a kötegből, amely azonosítja a résztvevő kezelőkarját. A résztvevők megvakulnak, és nem tájékoztatják őket a vizsgálati részükről, nehogy elfoguljanak a szubjektív fájdalom iránt. A gyakorló orvosok nem lesznek elvakultak a gyógyszeradagolás egyszerűsége miatt. A beavatkozásokat az OU Surgery Centerben végzi a három sebész egyike. Az aneszteziológusok ketamint adnak be a vizsgálati ág alapján.