- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04248374
Hodnocení chuti mastných kyselin s úpravou kyselé chuti nebo bez ní
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou požádáni, aby poskytli obecné demografické informace, jako je pohlaví, věk a etnický původ. Změří se jejich výška a váha. Poté budou trénováni s jedním ze vzorových roztoků pro hodnocení intenzity a přizpůsobení kyselé chuti. K dispozici bude osm různých roztoků vzorků obsahujících estery sacharózy, xanthanové gumy, které pomáhají mastným kyselinám zůstat rozpuštěné, a buď kyselinu octovou pro kyselé sloučeniny, nebo kyselinu máselnou, kyselinu kapronovou, kyselinu kaprylovou, kyselinu kaprinovou, kyselinu laurovou, kyselinu olejovou nebo kyselinu linolovou. pro chuť mastných kyselin. 2 g každé kyseliny palmitové a kyseliny stearové v pevné formě (jejich teploty tání jsou vyšší než tělesná teplota) budou také vloženy do úst účastníků. Všechny tyto sloučeniny jsou běžné v komerčních potravinách.
Postup studie zahrnuje dvě sady hodnocení intenzity chuti bez (Test A) nebo s (Test B) přizpůsobením kyselé chuti. U testu A účastníci ochutnají jeden z osmi roztoků nebo jeden z pevných mastných kyselin a ohodnotí jeho intenzitu před a po vykašlávání. Nepolykají žádné vzorky a po vykašlávání roztoku si důkladně vypláchnou jazyk 1% roztokem etanolu a vodou. Zkonzumují jeden kus nesoleného krekru a znovu si důkladně opláchnou jazyk. Před přechodem k dalšímu kroku budou požádáni, aby popsali chuťovou kvalitu roztoku vzorku, který právě ochutnali. Tento postup zopakují se zbytkem roztoků vzorků.
U testu B budou účastníci postupovat podle stejného postupu hodnocení intenzity chuti, ale s přizpůsobením kyselé chuti. Pro přizpůsobení kyselé chuti budou účastníci držet roztoky kyselé chuti v ústech po dobu 5 sekund a hodnotit intenzitu jeho chuti. Budou opakovat hodnocení kyselosti, dokud nevyhodnotí její intenzitu jako méně než slabou. Když cítí, že roztok kyselé chuti je slabý, ochutnají jeden z osmi roztoků a opakují hodnocení intenzity s jedním z roztoků vzorků. Po hodnocení intenzity chuti budou účastníci požádáni, aby popsali chuťovou kvalitu roztoku vzorku, který právě ochutnali. Tento postup zopakují se zbytkem roztoků vzorků.
Účastníci provedou test A i B dvakrát v náhodném pořadí ve dvou samostatných dnech. Očekává se, že testování chuti bude trvat 1 hodinu každý den. Na konci dvou testovacích dnů obdrží 20 USD jako kompenzaci za svou účast.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- porucha chuti žádná alergie na alkohol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Chuť mastných kyselin
Chuť mastných kyselin bez kyselé úpravy
|
|
|
Experimentální: Chuť mastných kyselin po kyselé úpravě
|
Intenzita chuti s kyselou úpravou i bez ní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita chuti
Časové okno: 4 hodiny
|
dvě sady hodnocení intenzity chuti bez (Test A) nebo s (Test B) přizpůsobení kyselé chuti.
U testu A účastníci ochutnají jeden z osmi roztoků nebo jeden z pevných mastných kyselin a ohodnotí jeho intenzitu před a po vykašlávání.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard D Mattes, PhD, Purdue University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1907022413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .